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Cabergolina

Cabaseril, Dostinex · Código ATC G02CB03

También conocido como: Cabergolin, Cabergoline, Kabergolin · Nombres comerciales: Cabergolina Teva, Dostinex, Sogilen, Cabaseril, Cabergoletten, Cabergolin Puren, Cabergolin Ratiopharm, Cabergoline Ratiopharm, Cabergoline Teva

Ficha resumen
Principio activo
Cabergolina (INN: cabergoline)
Código ATC
G02CB03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La cabergolina es un agonista dopaminérgico derivado del cornezuelo. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar los trastornos hiperprolactinémicos, idiopáticos o debidos a adenomas hipofisarios.

Para qué se usa

  • Trastornos hiperprolactinémicos, idiopáticos o debidos a adenomas hipofisarios
  • No indicada para la inhibición o supresión de la lactancia fisiológica posparto

Dosis

  • Inicialmente 0,25 mg dos veces por semana
  • Puede aumentarse en 0,25 mg dos veces por semana hasta 1 mg dos veces por semana según la concentración sérica de prolactina, no más rápido que cada 4 semanas
  • Antes de iniciar, debe realizarse una evaluación cardiovascular y considerarse una ecocardiografía; en tratamiento prolongado, debe evaluarse periódicamente el estado cardíaco
  • Tras mantener una prolactina normal durante 6 meses, puede suspenderse la cabergolina con control periódico de la prolactina
  • Insuficiencia hepática: precaución y vigilancia estrecha; pacientes de edad avanzada: habitualmente comenzar en el extremo inferior del intervalo de dosis

Contraindicaciones

  • Hipertensión no controlada
  • Hipersensibilidad conocida a los derivados del cornezuelo
  • Antecedentes de valvulopatías cardíacas (valvulopatía de cualquier válvula)
  • Antecedentes de trastornos fibróticos pulmonares, pericárdicos o retroperitoneales

Advertencias importantes

  • Valvulopatía cardíaca: todos los pacientes deben someterse a una evaluación cardiovascular que incluya ecocardiograma; no tratar si se detecta valvulopatía
  • Otras complicaciones fibróticas (pulmonares, pericárdicas, retroperitoneales)
  • Hipertensión inducida por el embarazo (p. ej., preeclampsia, eclampsia, hipertensión posparto): en general no deben usarse agonistas dopaminérgicos salvo que el beneficio supere el riesgo
  • Hipotensión ortostática; precaución con otros fármacos que reducen la presión arterial
  • Trastornos del control de impulsos/conductas compulsivas como ludopatía, aumento de la libido e hipersexualidad

Efectos secundarios

  • Más frecuentes en un estudio controlado con placebo: náuseas (27%), cefalea (26%), mareo (15%), estreñimiento (10%), astenia (9%) y fatiga (7%)
  • Además: dolor abdominal, somnolencia, hipotensión postural, depresión
  • Graves: valvulopatía cardíaca y trastornos fibróticos

Interacciones

  • No debe administrarse con antagonistas D2 como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos o metoclopramida
  • Precaución con otros fármacos que reducen la presión arterial

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; durante el embarazo solo debe usarse si es claramente necesario
  • Interfiere con la lactancia; no debe administrarse a mujeres en el posparto que estén amamantando o planeen hacerlo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Cabergolina TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • DostinexPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
  • SogilenPfizer S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • CabaserilPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • DostinexPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • CabaserilPfizer Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • CabergolettenRenata Pharmaceuticals (Ireland) Limited · 1 entrada en el registro
  • Cabergolin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Cabergolin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cabergoline RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cabergoline TevaTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • DostinexPfizer Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • DostinexPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Cabergoline Teva, Dostinex, Sostilar
Bulgaria
Достинекс
Chequia
Dostinex
Chipre
Dostinex
Croacia
Dostinex
Dinamarca
Cabenex, Cabergolin Teva, Dostinex
Eslovaquia
Cabest
Finlandia
Cabaser, Dostinex
Francia
Cabergoline Arrow, Cabergoline Biogaran, Cabergoline Teva, Cabergoline Zentiva, Dostinex
Grecia
Dostinex
Irlanda
Cabaser, Cabergoline Renata Pharmaceuticals (Ireland), Dostinex
Islandia
Dostinex
Italia
Cabaser, Cabergolina Aurobindo, Cabergolina Doc, Cabergolina Ratiopharm, Cabergolina Renata, Cabergoline Ratiopharm, Dostinex
Letonia
Dostinex
Luxemburgo
Cabergoline Teva, Dostinex, Sostilar
Malta
Cabergoline Aurobindo, Cabergoline Doc, Dostinex
Noruega
Cabergoline Renata Pharmaceuticals (Ireland), Dostinex
Países Bajos
Cabergoline Aurobindo, Cabergoline Pch, Cabergoline Renata, Dostinex
Polonia
Dostinex
Portugal
Cabergolina Generis, Cabergoline, Dostinex
Rumanía
Dostinex
Suecia
Cabenex, Cabergoline Ratiopharm, Cabergoline Teva, Dostinex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Cabergoline (SOLA Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=275a6a25-c3c9-4258-a610-0b00752517f7
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.