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Bromocriptina

Gynodel, Parlodel · Código ATC G02CB01

También conocido como: Bromocriptin, Bromocriptine, Bromokriptin, Bromocriptine mesylate

Ficha resumen
Principio activo
Bromocriptina (INN: bromocriptine)
Código ATC
G02CB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La bromocriptina es un agonista dopaminérgico derivado del cornezuelo. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en la hiperprolactinemia, la acromegalia y la enfermedad de Parkinson.

Para qué se usa

  • Disfunciones asociadas a hiperprolactinemia (amenorrea con o sin galactorrea, infertilidad, hipogonadismo), incluidos los adenomas secretores de prolactina, y para reducir la masa tumoral antes de la cirugía
  • Acromegalia, sola o como complemento de la radioterapia hipofisaria o la cirugía
  • Signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática o posencefalítica, incluso como complemento de la levodopa

Dosis

  • Tomar con alimentos; ajustar hasta la dosis más baja que produzca respuesta terapéutica
  • Hiperprolactinemia (adultos): comenzar con medio a un comprimido de 2,5 mg al día, añadir 2,5 mg cada 2 a 7 días según tolerancia; dosis terapéutica en los estudios de 2,5 a 15 mg al día
  • Acromegalia: comenzar con medio a un comprimido de 2,5 mg al acostarse (con alimentos) durante 3 días, aumentar cada 3 a 7 días; habitualmente 20 a 30 mg/día, máximo 100 mg/día
  • Enfermedad de Parkinson: comenzar con medio comprimido de 2,5 mg dos veces al día con las comidas, aumentar si es necesario cada 14 a 28 días en 2,5 mg/día; no se ha demostrado la seguridad por encima de 100 mg/día
  • Niños de 11 a 15 años: ver texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la bromocriptina, a cualquier excipiente o a cualquier alcaloide del cornezuelo
  • Hipertensión no controlada
  • En la hiperprolactinemia, suspender cuando se diagnostique el embarazo

Advertencias importantes

  • Somnolencia y episodios de sueño repentino durante las actividades diarias, sobre todo en la enfermedad de Parkinson; los pacientes que los hayan presentado no deben conducir ni utilizar máquinas
  • Hipotensión, especialmente en los primeros días de tratamiento; precaución con los antihipertensivos
  • Se han notificado hipertensión, convulsiones e ictus, sobre todo en el posparto; suspender si aparece hipertensión o cefalea intensa
  • Derrames pleurales y pericárdicos, fibrosis pulmonar y retroperitoneal, en particular con tratamiento prolongado a dosis altas
  • Alucinaciones, confusión y trastornos del control de impulsos (juego patológico, compras compulsivas, aumento del deseo sexual)
  • Evaluación hipofisaria completa antes del tratamiento; los prolactinomas pueden crecer durante el embarazo

Efectos secundarios

  • Hiperprolactinemia: efectos adversos en el 69%, generalmente leves a moderados; náuseas 49%, cefalea 19%, mareo 17%, fatiga 7%, vómitos 5%
  • Acromegalia: náuseas 18%, estreñimiento 14%, hipotensión postural 6%, vasoespasmo digital 3%
  • Enfermedad de Parkinson: entre otros, movimientos involuntarios anormales, alucinaciones, confusión, fenómeno on-off, mareo, somnolencia
  • Raramente rinorrea de líquido cefalorraquídeo con prolactinomas de gran tamaño

Interacciones

  • El alcohol puede potenciar los efectos adversos
  • Las fenotiazinas, el haloperidol, la metoclopramida y la pimozida disminuyen la eficacia
  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa del VIH) y los macrólidos como la eritromicina aumentan los niveles de bromocriptina; también la octreotida

Embarazo y lactancia

  • En la hiperprolactinemia, suspender cuando se diagnostique el embarazo; se aconseja anticoncepción mecánica hasta que se restablezcan los ciclos ovulatorios normales
  • No se ha establecido la seguridad en el embarazo para la madre y el feto; la bromocriptina suprime la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ParlodelExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • PravidelExeltis Germany Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • GynodelMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ParlodelVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • CyclosetAvvisto Therapeutics LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 19 países europeos más
Bélgica
Parlodel
Bulgaria
Бромокриптин Медокеми
Chequia
Medocriptine
Chipre
Medocriptine, Pirodal
Eslovaquia
Medocriptine
Estonia
Bromocriptin Richter
Francia
Parlodel
Hungría
Bromocriptin Richter
Italia
Parlodel
Letonia
Bromocriptin Richter
Lituania
Bromocriptin Richter
Luxemburgo
Pravidel
Malta
Medocriptine
Noruega
Parlodel
Países Bajos
Parlodel
Polonia
Bromocorn
Portugal
Bromocriptina Generis, Parlodel
Rumanía
Brocriptin
Suecia
Pravidel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bromocriptine mesylate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c43c300d-8aec-4020-984a-42c1a917c08f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.