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Brinzolamida

Azopt · Código ATC S01EC04

También conocido como: Brinzolamid, brinzolamide · Nombres comerciales: Azopt, Aicisi, Brinzolamida Stada, Brinzo-Vision, Brinzolamid Stada, Azopt %, Brinzopt, Britil

Ficha resumen
Principio activo
Brinzolamida (INN: brinzolamide)
Código ATC
S01EC04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Brinzolamida (Azopt) es un inhibidor de la anhidrasa carbónica de tipo sulfonamida que se administra en colirio para reducir la presión intraocular elevada.

Para qué se usa

  • Disminución de la presión intraocular elevada en la hipertensión ocular.
  • Glaucoma de ángulo abierto: en monoterapia en adultos que no responden a los betabloqueantes o en los que estos están contraindicados, o como tratamiento complementario a los betabloqueantes o a los análogos de prostaglandinas.

Dosis

  • Una gota en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces al día; algunos pacientes pueden responder mejor a una gota tres veces al día.
  • La dosis no debe superar una gota en el ojo u ojos afectados tres veces al día.
  • Agitar bien el frasco antes de usarlo; la oclusión nasolagrimal o el cierre suave del párpado tras la instilación reduce la absorción sistémica.
  • Si se usan varios medicamentos oftálmicos, administrarlos con al menos 5 minutos de intervalo; las pomadas oftálmicas, en último lugar.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada; no recomendado en insuficiencia hepática ni en niños y adolescentes.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas.
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
  • Acidosis hiperclorémica.

Advertencias importantes

  • Se absorbe por vía sistémica; pueden producirse reacciones de tipo sulfonamida, incluidos síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica - suspender inmediatamente si aparecen reacciones graves.
  • Precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia renal por posible acidosis metabólica.
  • No se recomienda el uso concomitante con inhibidores orales de la anhidrasa carbónica.
  • Contiene cloruro de benzalconio, que puede causar queratopatía y decolorar las lentes de contacto blandas; retirar las lentes antes de la instilación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
  • Vigilancia estrecha en córneas comprometidas (p. ej., diabetes mellitus, distrofias corneales); no recomendado en el glaucoma de ángulo estrecho.
  • Puede afectar a las tareas que requieren alerta mental o coordinación física.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: disgeusia (6,0%, sabor amargo o inusual) y visión borrosa transitoria (5,4%) tras la instilación.
  • Frecuentes: irritación ocular, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño, hiperemia ocular.
  • Entre las poco frecuentes: erosión corneal, queratitis, cefalea, mareo y bradicardia.

Interacciones

  • Se espera que los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir) inhiban el metabolismo de brinzolamida; se recomienda precaución.
  • Posibles efectos aditivos con los inhibidores orales de la anhidrasa carbónica; combinación no recomendada.

Embarazo y lactancia

  • No recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.
  • Para la lactancia, ver texto completo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • AzoptNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000267

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Brinzolamida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Brinzo-VisionOmnivision Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Brinzolamid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • AicisiOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Brinzo-VisionOmnivision Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Brinzolamid1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Aliud Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • Azopt %NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BrinzoptROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • BritilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 19 países europeos más
Bulgaria
Бритил
Chequia
Brinzolamid Olikla, Brinzolamide Stada
Dinamarca
Brinzolamid Stada, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Eslovaquia
Brinzolamid Olikla, Brizadopt
Estonia
Brinzolamide Elvim, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Finlandia
Brinzolamide Accord, Brinzolamide Hexal
Francia
Aicisi, Brinzolamide Arrow, Brinzolamide Biogaran, Brinzolamide Cristers, Brinzolamide Eg, Brinzolamide Gnr, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Viatris
Grecia
Aicisi, Optonium
Irlanda
Brinzolamide Accord Healthcare Ireland, Brinzolamide Rowex, Brinzolamide Sandoz
Islandia
Azopt
Italia
Aicisi, Brinzaflux, Brinzolamide Eg, Brinzolamide Mylan, Brinzolamide Sandoz
Letonia
Brinzolamide Elvim, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz
Liechtenstein
Azopt
Lituania
Brinzolamide Elvim
Noruega
Azopt, Brinzolamide Hexal
Países Bajos
Brinzo-Vision, Brinzolamide Pharmathen, Brinzolamide Sandoz, Brinzolamide Teva, Brinzolamide Viatris, Brizadopt, Optilamid
Polonia
Optilamid
Portugal
Aicisi, Brinzolamida Accord, Brinzolamida Lusomedicamenta
Suecia
Brinzolamid Stada, Brinzolamide Accord, Brinzolamide Hexal, Brinzolamide Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Azopt – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azopt-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.