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Bazedoxifeno

Conbriza · Código ATC G03XC02

También conocido como: Bazedoxifen, bazedoxifene, Bazedoksifen, Bazédoxifène

Ficha resumen
Principio activo
Bazedoxifeno (INN: bazedoxifene)
Código ATC
G03XC02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Bazedoxifeno (Conbriza) es un modulador selectivo de los receptores estrogénicos (MSRE) utilizado para tratar la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con mayor riesgo de fractura.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con mayor riesgo de fractura.
  • Se ha demostrado una reducción significativa de las fracturas vertebrales; no se ha establecido la eficacia sobre las fracturas de cadera.

Dosis

  • Un comprimido de 20 mg una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
  • No se recomiendan dosis superiores a 20 mg.
  • Añadir suplementos de calcio y/o vitamina D si la ingesta dietética es insuficiente.
  • Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal leve o moderada ni en función de la edad; precaución en la insuficiencia renal grave; no recomendado en la insuficiencia hepática.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Acontecimientos tromboembólicos venosos activos o previos (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la vena retiniana).
  • Mujeres en edad fértil.
  • Sangrado uterino de causa no aclarada; signos o síntomas de cáncer de endometrio.

Advertencias importantes

  • Mayor riesgo de tromboembolismo venoso, máximo durante el primer año de tratamiento; no recomendado en mujeres con mayor riesgo de ETV.
  • Suspender antes y durante una inmovilización prolongada y reanudar solo cuando la paciente pueda deambular por completo.
  • Cualquier sangrado uterino durante el tratamiento es inesperado y debe investigarse a fondo.
  • Puede aumentar los triglicéridos séricos; precaución en la hipertrigliceridemia conocida.
  • No estudiado o no recomendado en mujeres premenopáusicas ni en el cáncer de mama.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: sofocos y espasmos musculares (incluidos calambres en las piernas); mayoritariamente leves a moderados.
  • Otros: hipersensibilidad, somnolencia, sequedad de boca, urticaria, exantema, prurito, edema periférico, aumento de los triglicéridos y de las enzimas hepáticas.
  • Graves: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la vena retiniana.

Interacciones

  • Los inductores de la UGT como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina y fenitoína pueden reducir las concentraciones de bazedoxifeno.
  • Metabolismo mediado por CYP escaso o nulo; aumenta las globulinas transportadoras de hormonas (CBG, SHBG, TBG).

Embarazo y lactancia

  • Solo para mujeres posmenopáusicas; contraindicado en mujeres en edad fértil. No debe utilizarse durante la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ConbrizaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000913

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Conbriza
Liechtenstein
Conbriza
Noruega
Conbriza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Conbriza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/conbriza-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.