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Amiodarona

Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris, Sedacoron · Código ATC C01BD01

También conocido como: Amiodaron, Amiodarone · Nombres comerciales: Amiodarona Aurovitas, Trangorex, Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Viatris, Sedacoron, Amiodarone Hcl Ct, Amiodarone Holsten, Amiodarone Ratiopharm, Amiodaronhydrochlorid Al, Amiodaronhydrochlorid Heumann, Amiodaronhydrochlorid I.V Carino, Amiodaronhydrochlorid Pro Al, Amiodaronhydrochlorid Ratiopharm, Amiodura …

Ficha resumen
Principio activo
Amiodarona (INN: amiodarone)
Código ATC
C01BD01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La amiodarona es un antiarrítmico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos están indicados en adultos con fibrilación ventricular recurrente potencialmente mortal o taquicardia hemodinámicamente inestable que no han respondido a otros antiarrítmicos o no los toleran.

Para qué se usa

  • Fibrilación ventricular recurrente documentada y potencialmente mortal en adultos
  • Taquicardia recurrente hemodinámicamente inestable y potencialmente mortal en adultos
  • Solo cuando otros antiarrítmicos a dosis adecuadas han fracasado o no se toleran

Dosis

  • Individualizar según la gravedad de la arritmia y la respuesta; usar la dosis mínima eficaz
  • Carga: 800 a 1.600 mg/día hasta la respuesta terapéutica inicial (habitualmente 1 a 3 semanas)
  • Después 600 a 800 mg/día durante un mes, seguido de mantenimiento, habitualmente 400 mg/día
  • Tomar siempre de la misma forma respecto a las comidas; dosis fraccionadas con las comidas para dosis diarias totales de 1.000 mg o más o en caso de intolerancia gastrointestinal
  • Antes de iniciar: radiografía de tórax, función pulmonar, pruebas tiroideas y aminotransferasas hepáticas; corregir hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia

Contraindicaciones

  • Shock cardiogénico
  • Enfermedad del seno, bloqueo AV de segundo o tercer grado, o bradicardia que provoca síncope sin marcapasos funcionante
  • Hipersensibilidad conocida al fármaco o a sus componentes, incluido el yodo

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): solo para arritmias potencialmente mortales debido a su considerable toxicidad
  • Toxicidad pulmonar (neumonitis) con tasas de hasta el 17% en algunas series, mortal en aproximadamente el 10% de los casos; radiografía de tórax y función pulmonar basales, repetir cada 3 a 6 meses
  • Hepatotoxicidad, que puede ser mortal; vigilar las transaminasas
  • Puede agravar las arritmias; iniciar donde se disponga de ECG continuo y reanimación
  • Pueden aparecer alteraciones visuales, alteraciones tiroideas, bradicardia, neuropatía periférica y fotosensibilidad
  • Debido a su semivida larga, las reacciones adversas y las interacciones pueden persistir durante semanas tras la suspensión

Efectos secundarios

  • Con la dosis de mantenimiento habitual, aparecen reacciones adversas en aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes, que obligan a suspender el tratamiento en el 7 a 18%
  • Graves: toxicidad pulmonar, lesión hepática, empeoramiento de la arritmia, pérdida de visión, alteraciones tiroideas, bradicardia
  • Otras: neuropatía periférica, fotosensibilidad y alteración de la coloración cutánea

Interacciones

  • Fármacos que prolongan el QT (p. ej., antiarrítmicos de clase I y III, litio, algunas fluoroquinolonas, macrólidos, antifúngicos azólicos): aumento del riesgo de torsade de pointes; evitar
  • Cronotrópicos negativos (digoxina, betabloqueantes, verapamilo, diltiazem, clonidina, ivabradina): bradicardia, paro sinusal, bloqueo AV; vigilar la frecuencia cardíaca
  • Las interacciones pueden persistir semanas o meses tras la suspensión

Embarazo y lactancia

  • El uso durante el embarazo puede aumentar el riesgo de efectos adversos fetales, como hipo- e hipertiroidismo neonatal, bradicardia, alteraciones del neurodesarrollo, parto prematuro y restricción del crecimiento; la amiodarona atraviesa la placenta

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Amiodarona AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • TrangorexSanofi-Aventis, S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Amiodaron HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodaron Hcl HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Amiodaron ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • SedacoronEbewe Pharma · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AmiodaronRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 9 entradas en el registro
  • Amiodarone Hcl CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodarone HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodarone RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodaronhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodaronhydrochlorid HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Amiodaronhydrochlorid I.V CarinoCarinopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodaronhydrochlorid Pro AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Amiodaronhydrochlorid RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • AmioduraViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
  • AmiogammaWörwag Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • CordarexSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AmidovinTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • CordalinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • CordaroneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • MiyocordNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrada en el registro
  • SanoroneSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • NexteroneBaxter Healthcare Corporation · 1 entrada en el registro
  • Nexterone (amiodarone Hci)1 entrada en el registro
  • PaceroneUpsher-Smith Laboratories, LLC · 3 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Amiodarone Ab, Amiodarone Eg, Cordarone
Bulgaria
Амиодарон Xамелн, Амиодарон Софарма, Кордарон
Chequia
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron, Sedacoron
Chipre
Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Medochemie, Cardilor
Croacia
Amiodaron Hameln, Amiodaronklorid Belupo, Amiodaronklorid Hameln, Amiokordin, Cordarone
Dinamarca
Amiodaron Hameln, Cordan
Eslovaquia
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron
Eslovenia
Amiokordin, Amjodaron Hameln, Cordarone
Estonia
Amiokordin
Finlandia
Amiodaron Hameln, Cordarone
Francia
Amiodarone Almus, Amiodarone Arrow Lab, Amiodarone Biogaran, Amiodarone Cristers, Amiodarone Eg, Amiodarone Evolugen, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Teva, Amiodarone Viatris, Amiodarone Zentiva, Amiodarone Zydus, Cordarone
Grecia
Angoron
Hungría
Amiodaron Hameln, Cordarone
Irlanda
Cordarone X
Islandia
Cordarone
Italia
Amiodar, Amiodarone Aurobindo, Amiodarone Cloridrato Bioindustria Lim, Amiodarone Doc, Amiodarone Eg, Amiodarone Hameln, Amiodarone Hikma, Amiodarone Mylan, Amiodarone Ratiopharm Italia, Amiodarone Sandoz, Amiodarone Zentiva, Cordarone
Letonia
Amiokordin
Lituania
Amiokordin, Cordarone
Luxemburgo
Amiodarone Eg, Cordarone
Malta
Amiodarone Accord Healthcare, Amiodarone Ibigen, Cardilor
Noruega
Amiodaron Hameln, Cordarone
Países Bajos
Amiodaron Hameln, Amiodaron Hcl Aurobindo, Amiodaron Hcl Hikma, Amiodaron Hcl Mylan, Amiodaron Hcl Sandoz
Polonia
Amiodaron Hameln, Amiokordin, Cordarone, Opacorden
Portugal
Amiodarona Aurovitas, Amiodarona Bluepharma, Amiodarona Generis, Amiodarona Gp, Amiodarona Hikma, Amiodarona Mylan, Cordarone
Rumanía
Amiodaron Hameln, Amiodarona Arena, Amiodaronă Lph Labormed, Cordarone
Suecia
Amiodaron Evolan, Amiodaron Hameln, Cordarone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Amiodarone Hydrochloride (Dr. Reddy's Labratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=95cef33b-c0e6-b17c-7cbb-f5c066872705
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.