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Abaloparatida

Eladynos · Código ATC H05AA04

También conocido como: Abaloparatid, abaloparatide

Ficha resumen
Principio activo
Abaloparatida (INN: abaloparatide)
Código ATC
H05AA04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Theramex Ireland Limited
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La abaloparatida es un análogo del péptido relacionado con la hormona paratiroidea que se utiliza para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fractura (Eladynos).

Para qué se usa

  • Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fractura.

Dosis

  • Eladynos: 80 microgramos una vez al día mediante inyección subcutánea en la parte inferior del abdomen, aproximadamente a la misma hora cada día; rotar el lugar de inyección a diario.
  • La duración total máxima del tratamiento es de 18 meses.
  • Si la ingesta dietética es insuficiente, deben administrarse suplementos de calcio y vitamina D.
  • Dosis olvidada: puede inyectarse en las 12 horas siguientes a la hora prevista; no más de una inyección el mismo día.
  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, en la insuficiencia renal leve a moderada ni en la insuficiencia hepática; no debe usarse en la insuficiencia renal grave.
  • No debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
  • La primera o las primeras inyecciones deben realizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil.
  • Hipercalcemia preexistente.
  • Insuficiencia renal grave.
  • Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina sérica.
  • Riesgos conocidos de osteosarcoma (p. ej., radioterapia previa que afecte al esqueleto), neoplasias malignas esqueléticas o metástasis óseas.

Advertencias importantes

  • Pueden producirse hipotensión ortostática y aumentos transitorios de la frecuencia cardíaca, normalmente en las 4 horas siguientes a la inyección; debe administrarse donde el paciente pueda sentarse o tumbarse.
  • Antes del tratamiento deben evaluarse la presión arterial, el estado cardíaco y el ECG; los pacientes con cardiopatía deben vigilarse por si empeoran. Suspender si aparecen hipotensión ortostática grave o síntomas cardiovasculares graves.
  • Elevaciones transitorias del calcio sérico; las muestras de sangre para el calcio deben extraerse aproximadamente 24 horas después de la última inyección.
  • La abaloparatida puede causar hipercalciuria; si se sospecha urolitiasis activa o hipercalciuria preexistente, debe considerarse medir la excreción urinaria de calcio.
  • Los estudios en ratas mostraron un aumento de la incidencia de osteosarcoma con la administración prolongada; de ahí el límite de 18 meses.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes en el estudio ACTIVE: hipercalciuria (15,6%), mareo (11,1%), dolor de espalda (8,6%), náuseas (8,5%), cefalea (8,5%), artralgia (8,4%), hipertensión (6,8%), reacción en el lugar de inyección (6,2%) y palpitaciones (5,6%).
  • Frecuentes: hipercalcemia, hiperuricemia, insomnio, taquicardia.
  • Poco frecuentes: hipersensibilidad, hipotensión ortostática; frecuencia no conocida: reacción anafiláctica.

Interacciones

  • Los medicamentos vasoactivos concomitantes pueden predisponer a la hipotensión ortostática.
  • Usar con precaución en pacientes que toman digitálicos, ya que la hipercalcemia puede predisponer a la toxicidad digitálica.

Embarazo y lactancia

  • La abaloparatida está contraindicada durante el embarazo y la lactancia y en mujeres en edad fértil.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • EladynosTheramex Ireland Limited · EMEA/H/C/005928

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Eladynos
Liechtenstein
Eladynos
Noruega
Eladynos

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Eladynos – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eladynos-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.