Zolmitriptan
Aurasin Akut Stada, Zolmitriptan, Zomig · ATC-Code N02CC03
Handelsnamen: Aurasin Akut Stada, Zomig, Ascotop, Gravis, Migtera, zolmiptriptan
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Zolmitriptan
- ATC-Code
- N02CC03
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Zolmitriptan ist ein Triptan (Serotonin-5-HT1B/1D-Agonist). Laut US-Fachinformation werden die Tabletten zur Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen eingesetzt.
Anwendung
- Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen, nach gesicherter Diagnose
- Nicht zur Migräneprophylaxe; bei Clusterkopfschmerz nicht belegt
Dosierung
- Anfangsdosis 1,25 mg oder 2,5 mg; maximale Einzeldosis 5 mg
- Hält die Migräne an oder kehrt zurück, kann frühestens 2 Stunden nach der ersten eine zweite Dosis genommen werden; maximal 10 mg innerhalb von 24 Stunden
- Sicherheit bei Behandlung von durchschnittlich mehr als drei Migräneattacken in 30 Tagen nicht belegt
- Mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung: 1,25 mg; schwere Leberfunktionsstörung: höchstens 5 mg pro Tag
- Mit Cimetidin: maximale Einzeldosis 2,5 mg, höchstens 5 mg in 24 Stunden
Gegenanzeigen
- Ischämische koronare Herzkrankheit, andere bedeutsame Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder koronare Vasospasmen einschließlich Prinzmetal-Angina
- Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder Arrhythmien bei anderen akzessorischen Leitungsbahnen
- Schlaganfall, TIA oder hemiplegische bzw. Basilarismigräne in der Vorgeschichte; periphere Gefäßerkrankung; ischämische Darmerkrankung; unkontrollierte Hypertonie
- Anwendung innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen Triptan oder Mutterkornalkaloid; Anwendung mit MAO-A-Hemmern; Überempfindlichkeit
Wichtige Warnhinweise
- Myokardischämie, Myokardinfarkt und Prinzmetal-Angina; bei mehreren Risikofaktoren kardiovaskuläre Abklärung vor der ersten Anwendung
- Arrhythmien; Schmerzen, Engegefühl oder Druck in Brust, Hals, Nacken und Kiefer
- Zerebrovaskuläre Ereignisse und andere vasospastische Reaktionen
- Kopfschmerz durch Medikamentenübergebrauch
- Serotoninsyndrom; Blutdruckanstieg
Nebenwirkungen
- Am häufigsten (≥ 5 % und häufiger als unter Placebo): Nacken-/Hals-/Kieferschmerzen, Schwindel, Parästhesie, Asthenie, Somnolenz, Wärme-/Kältegefühl, Übelkeit, Schweregefühl, Mundtrockenheit
- Schwerwiegend: Myokardinfarkt, Arrhythmien, Schlaganfall, Serotoninsyndrom
Wechselwirkungen
- Mutterkornhaltige Arzneimittel und andere Triptane: nicht innerhalb von 24 Stunden
- MAO-A-Hemmer: kontraindiziert
- SSRI und SNRI: Serotoninsyndrom wurde berichtet
- Cimetidin: Zolmitriptanspiegel etwa verdoppelt – Dosisgrenze
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine ausreichenden Daten bei Schwangeren; Tierstudien zeigten Embryoletalität und fetale Anomalien bei klinisch relevanter Exposition
- Keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- Aurasin Akut StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Zolmitriptan1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 3 Registereinträge
- ZomigGrünenthal Österreich Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- AscotopGrünenthal Gmbh · 2 Registereinträge
- Zolmitriptan1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- GravisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- MigteraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- zolmiptriptanGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA · 1 Registereintrag
- ZomigAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Zolmitriptan-Instant Ab, Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Odis Viatris, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan‐instant Ab, Zomig
- Dänemark
- Zolmitriptan Holsten, Zolmitriptan Stada, Zolmitriptan ”holsten”, Zomig Nasal
- Finnland
- Zolmistad, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Stada, Zomig
- Frankreich
- Zolmitriptan Arrow Generiques, Zolmitriptan Biogaran, Zolmitriptan Cristers, Zolmitriptan Eg, Zolmitriptan Evolugen, Zolmitriptan La Colina, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Teva Sante, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan Zentiva, Zolmitriptan Zydus France, Zomig, Zomigoro
- Irland
- Zolmitriptan Accord Healthcare Ireland, Zomig
- Italien
- Headzol, Zolmitriptan Aurobindo, Zolmitriptan Doc Generici, Zomig
- Kroatien
- Zelmykra, Zomig
- Luxemburg
- Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Viatris, Zomig
- Niederlande
- Zolmitriptan Disper Aurobindo, Zolmitriptan Glenmark, Zolmitriptan Jubilant, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zomig
- Norwegen
- Zolmitriptan Sandoz, Zomig
- Polen
- Zolmiles
- Portugal
- Zolmitriptano Aurovitas, Zolmitriptano Ciclum, Zolmitriptano Generis Phar, Zolmitriptano Vitória, Zolmitriptano Zentiva, Zomig
- Schweden
- Zolmitriptan, Zomig
- Spanien
- Zolmitriptán Flas Cinfa, Zolmitriptán Flas Combix, Zolmitriptán Flas Qualigen, Zolmitriptán Flas Stada, Zolmitriptán Flas Teva-Ratio, Zolmitriptán Normon, Zolmitriptán Sandoz, Zolmitriptán Viso Farmacéutica, Zomig
- Tschechien
- Zolmitriptan Teva
- Zypern
- Zomig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Zolmitriptan (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-04-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e6628b7a-0b63-4e6f-a5e7-2fa195265235
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.