Vibegron

Obgemsa · ATC-Code G04BD15

Steckbrief
Wirkstoff: Vibegron
ATC-Code: G04BD15
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Obgemsa 75 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber: Pierre Fabre Medicament
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Vibegron ist ein selektiver Beta-3-Adrenozeptor-Agonist, der den Blasenmuskel während der Füllung entspannt. Es wird bei Erwachsenen mit überaktiver Blase eingesetzt.

Anwendung

Das zugelassene Anwendungsgebiet steht in der vollständigen Fachinformation.

Dosierung

Obgemsa (Filmtabletten zu 75 mg): empfohlene Dosis 75 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, mit einem Glas Wasser.
Die Tablette kann auch zerkleinert, mit einem Esslöffel (etwa 15 ml) weicher Nahrung (z. B. Apfelmus) vermischt und sofort mit Wasser eingenommen werden.
Leichte, mäßige oder schwere Nierenfunktionsstörung ohne Dialyse: keine Anpassung; terminale Niereninsuffizienz (GFR < 15 ml/min): nicht empfohlen.
Leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung: keine Anpassung; schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): nicht empfohlen.
Keine Dosisanpassung bei Kombination mit CYP3A-/P-gp-Hemmern oder -Induktoren.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Harnverhalt wurde berichtet; erhöhtes Risiko bei Blasenauslassobstruktion und bei gleichzeitiger Einnahme von Antimuskarinika. Zeichen eines Harnverhalts vor und während der Behandlung überwachen; bei Harnverhalt absetzen.
Nicht bei seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption einnehmen.

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Harnwegsinfektion (6,6 %), Kopfschmerzen (5,0 %), Durchfall (3,1 %) und Übelkeit (3,0 %).
Häufig auch Verstopfung und erhöhtes Restharnvolumen; gelegentlich Hitzewallungen, Ausschlag und Harnverhalt.

Wechselwirkungen

Digoxin: Spiegel können steigen; Serum-Digoxin überwachen und Dosis danach einstellen. Mögliche P-gp-Wechselwirkung bei empfindlichen P-gp-Substraten mit enger therapeutischer Breite beachten.
Antimuskarinika: erhöhtes Risiko für Harnverhalt.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen; bei geplanter oder festgestellter Schwangerschaft absetzen.
Nicht in der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

ObgemsaPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/005957

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Obgemsa
Liechtenstein: Obgemsa
Norwegen: Obgemsa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

European Medicines Agency. Obgemsa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/obgemsa-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.