Mirabegron

Betmiga · ATC-Code G04BD12

Handelsnamen: Betmiga, Mirabegron +pharma, Mirabegron G.L., Mirabegron Genericon, Mirabegron Ratiopharm, Mirabegron Stada, Mirabegron Zentiva, Mirabegron Al, Mirabegron Aristo, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Heumann, Begamir, Urotrexin

Steckbrief
Wirkstoff: Mirabegron
ATC-Code: G04BD12
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Betmiga 25 mg Retardtabletten / Betmiga 50 mg Retardtabletten · Betmiga 8 mg/ml Granulat zur Herstellung einer Retardsuspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber: Astellas Pharma Europe B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Mirabegron ist ein Beta-3-Adrenozeptor-Agonist. Es wird bei Erwachsenen mit überaktiver Blase und bei Kindern und Jugendlichen mit neurogener Detrusorüberaktivität eingesetzt.

Anwendung

Erwachsene: symptomatische Behandlung von Harndrang, erhöhter Miktionsfrequenz und/oder Dranginkontinenz bei überaktiver Blase
Kinder und Jugendliche von 3 bis < 18 Jahren: neurogene Detrusorüberaktivität (Tabletten oder Granulat zur Suspension)

Dosierung

Überaktive Blase, Erwachsene (auch ältere): 50 mg einmal täglich.
Schwere Niereninsuffizienz (eGFR 15 bis 29): 25 mg einmal täglich; mit starken CYP3A-Hemmern nicht empfohlen.
Leichte bis mittelschwere Nieren- oder leichte Leberfunktionsstörung mit starken CYP3A-Hemmern: höchstens 25 mg.
Kinder ab 35 kg (Tabletten): Start 25 mg einmal täglich mit Nahrung, nach 4 bis 8 Wochen ggf. höchstens 50 mg.
Kinder unter 35 kg: Granulat zur Suspension, gewichtsabhängig dosiert (siehe Fachinformation).
Nicht empfohlen bei terminaler Niereninsuffizienz, Dialyse oder schwerer Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Schwere unkontrollierte Hypertonie (systolisch ≥ 180 mm Hg und/oder diastolisch ≥ 110 mm Hg)

Wichtige Warnhinweise

Kann den Blutdruck erhöhen; vor und regelmäßig während der Behandlung messen (bei Kindern teils stärkerer Anstieg)
Vorsicht bei angeborener oder erworbener QT-Verlängerung
Nicht empfohlen bei mittelschwerer Leber- oder schwerer Nierenfunktionsstörung zusammen mit starken CYP3A-Hemmern

Nebenwirkungen

Am häufigsten bei Erwachsenen: Harnwegsinfektionen (2,9 %) und Tachykardie (1,2 %)
Schwerwiegend: Vorhofflimmern (0,2 %)
Die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer

Wechselwirkungen

Mäßiger CYP2D6-Hemmer: Vorsicht bei CYP2D6-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Thioridazin, Flecainid, Propafenon, trizyklische Antidepressiva)
Digoxin: mit niedrigster Digoxin-Dosis beginnen und Spiegel überwachen
Starke CYP3A-Hemmer: Dosisbegrenzung bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen.
Nicht während der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

BetmigaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/002388

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Mirabegron +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
Mirabegron RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron ZentivaZentiva, K.S. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Mirabegron AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Mirabegron GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Mirabegron RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Mirabegron ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

BegamirDEVA HOLDİNG A.Ş. · 14 Registereinträge
BetmigaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 14 Registereinträge
UrotrexinSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 14 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Mirabegron Eg, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
Bulgarien: Иретиг, Мирабегрон G.L., Мирабегрон Тева, Мирагрон
Dänemark: Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
Estland: Mirabegron Zentiva
Finnland: Mirabegron Avansor, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Ratiopharm, Mirabegron Stada, Mirabegron Zentiva
Frankreich: Mirabegron Zentiva
Griechenland: Iretig, Mirabegron Aristo Aristo, Mirabegron Stada, Mirabegron/Pharmazac, Viamira P.R.Tab
Irland: Mirabegron Ascend, Mirabegron Clonmel, Mirabegron Teva
Island: Betmiga, Iretig, Macitentan, Minkonti, Mirabegron
Italien: Iretig, Mirabegron Doc
Kroatien: Iretig, Mezyran, Minkonti, Mirabegron Genericon, Mirabegron Pharmas, Zenivox Altamedics, Zerjaq
Lettland: Mirabegron Zentiva
Liechtenstein: Betmiga
Litauen: Mirabegron Zentiva
Luxemburg: Mirabegron Eg
Malta: Mirabegron
Niederlande: Mirabegron Cf, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
Norwegen: Betmiga, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
Polen: Begirax, Iretig, Mirabegron +pharma, Mirabegron Accord, Mirabegron G.L. Pharma, Mirabegron Teva
Portugal: Baxirto, Mirabegrom Alter, Mirabegrom Stada
Rumänien: Iretig, Mirabegron G.L. Pharma
Schweden: Mirabegron Avansor, Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Mirabegron Zentiva
Slowakei: Mirabegron Glenmark, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Zerjaq
Slowenien: Gozi, Zerjaq
Spanien: Baxirto, Iretig, Mirabegrón Alter, Mirabegrón Cinfamed, Mirabegrón Normon, Mirabegrón Stada, Mirabegrón Teva
Tschechien: Begirax, Iretig, Mirabegron Accord, Mirabegron G.L. Pharma, Mirabegron Stada, Mirabegron Teva, Zerjaq
Ungarn: Mirabegron Stada
Zypern: Macitentan, Mirabegron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Betmiga – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/betmiga-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.