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Verteporfin

Visudyne · ATC-Code S01LA01

Steckbrief
Wirkstoff
Verteporfin
ATC-Code
S01LA01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Visudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Verteporfin ist ein lichtaktivierter Wirkstoff für die photodynamische Therapie (PDT) am Auge. Es wird bei bestimmten Formen der choroidalen Neovaskularisation, etwa bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration, eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene mit exsudativer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (AMD) mit überwiegend klassischer subfovealer choroidaler Neovaskularisation (CNV).
  • Erwachsene mit subfovealer CNV infolge pathologischer Myopie.

Dosierung

  • Visudyne (Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung), Erwachsene einschließlich älterer Patienten: zweistufige PDT – zuerst 10-minütige intravenöse Infusion von 6 mg/m² Körperoberfläche in 30 ml Infusionslösung, dann Lichtaktivierung 15 Minuten nach Infusionsbeginn.
  • Lichtaktivierung mit nicht-thermischem rotem Diodenlaser (689 nm); erforderliche Lichtdosis 50 J/cm² in 83 Sekunden bei 600 mW/cm².
  • Kontrolle alle 3 Monate; bei erneuter CNV-Leckage bis zu 4 Behandlungen pro Jahr. Zweites Auge, falls nötig, spätestens 20 Minuten nach Infusionsbeginn.
  • Leichte Leberfunktionsstörung: keine Anpassung; mäßige Leberfunktionsstörung oder Gallenwegsobstruktion: sorgfältig abwägen; schwere Leberfunktionsstörung: kontraindiziert. Nur durch erfahrene Augenärzte.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Porphyrie.
  • Schwere Leberfunktionsstörung.

Wichtige Warnhinweise

  • Lichtempfindlichkeit für 48 Stunden nach der Infusion: direktes Sonnenlicht und helles Innenlicht (z. B. Solarien, Halogenstrahler, OP-Leuchten) meiden; draußen Schutzkleidung und dunkle Sonnenbrille, UV-Sonnenschutzmittel schützen nicht.
  • Normales Raumlicht ist unbedenklich und hilft beim Abbau des Wirkstoffs über die Haut; nicht im Dunkeln bleiben.
  • Bei starkem Sehverlust (4 Zeilen oder mehr) innerhalb einer Woche nicht erneut behandeln, bis sich das Sehvermögen erholt hat.
  • Extravasation an der Infusionsstelle vermeiden; Überempfindlichkeits- und vasovagale Reaktionen möglich.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Ödem, Entzündung, Extravasation, Ausschlag, Blutung, Verfärbung) und Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Photopsie, verminderte Sehschärfe, Gesichtsfeldausfälle).
  • Häufig: infusionsbedingte Rücken- und Brustschmerzen, Überempfindlichkeit, Synkope, Kopfschmerzen, Schwindel.
  • Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig und vorübergehend.

Wechselwirkungen

  • Andere photosensibilisierende Arzneimittel (z. B. Tetracycline, Sulfonamide, Phenothiazine, Thiaziddiuretika, Griseofulvin) können Lichtempfindlichkeitsreaktionen verstärken.
  • Calciumkanalblocker, Polymyxin B und Strahlentherapie könnten die Aufnahme in das Gefäßendothel erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich.
  • Geht in geringen Mengen in die Muttermilch über: nicht bei stillenden Müttern anwenden oder Stillen für 48 Stunden unterbrechen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VisudyneCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000305

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • VisudyneBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Visudyne
Liechtenstein
Visudyne
Norwegen
Visudyne

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Visudyne – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/visudyne-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.