Aflibercept

Eylea, Zaltrap · ATC-Code S01LA05

Steckbrief
Wirkstoff
Aflibercept
ATC-Code
S01LA05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Eylea 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Eylea 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche · Eylea 114,3 mg/ml Injektionslösung / Eylea 114,3 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · ZALTRAP 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Bayer AG, Sanofi Winthrop Industrie
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Aflibercept ist ein Hemmstoff der Gefäßneubildung. Als Augeninjektion (Eylea) wird es bei Netzhauterkrankungen eingesetzt, als Infusion (Zaltrap) beim metastasierten Kolorektalkarzinom.

Anwendung

  • Eylea (intravitreal), Erwachsene: feuchte altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem nach retinalem Venenverschluss, diabetisches Makulaödem, myope choroidale Neovaskularisation
  • Eylea 40 mg/ml: Frühgeborenenretinopathie (ROP) bei Frühgeborenen
  • Eylea 114,3 mg/ml: feuchte AMD und diabetisches Makulaödem
  • Zaltrap (intravenös): metastasiertes Kolorektalkarzinom nach Oxaliplatin-haltiger Therapie, kombiniert mit FOLFIRI

Dosierung

  • Eylea 40 mg/ml, feuchte AMD: 2 mg (0,05 ml) monatlich für drei Dosen, dann alle zwei Monate; Intervall danach individuell anpassbar
  • Eylea 40 mg/ml, diabetisches Makulaödem: 2 mg monatlich für fünf Dosen, dann alle zwei Monate
  • Eylea 40 mg/ml, ROP: einmalig 0,4 mg (0,01 ml) pro Auge
  • Eylea 114,3 mg/ml (AMD, DME): 8 mg (0,07 ml) monatlich für 3 Dosen, danach Intervalle bis alle 4 Monate, später bis 6 Monate
  • Zaltrap: 4 mg/kg als einstündige Infusion, gefolgt von FOLFIRI, alle 2 Wochen bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität
  • Weitere Schemata (z. B. Venenverschluss) in der vollständigen Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Eylea: Überempfindlichkeit; aktive oder vermutete okuläre bzw. periokuläre Infektion; aktive schwere intraokulare Entzündung
  • Zaltrap: Überempfindlichkeit gegen Aflibercept; keine Anwendung am Auge bzw. intravitreal (hyperosmotisch)

Wichtige Warnhinweise

  • Eylea: Endophthalmitis, intraokulare Entzündung, Netzhautablösung und Katarakt nach Injektion; streng aseptische Technik, Überwachung in der Woche nach der Injektion
  • Eylea-Fertigspritze enthält mehr als die Dosis: Überschuss vor der Injektion verwerfen
  • Zaltrap: schwere, teils tödliche Blutungen, Magen-Darm-Perforation und Fistelbildung
  • Zaltrap: Hypertonie, arterielle Thromboembolien, nephrotisches Syndrom; Blutbild vor jedem Zyklus

Nebenwirkungen

  • Eylea: Bindehautblutung (25 %), Netzhautblutung (11 %), verminderte Sehschärfe (11 %), Augenschmerzen (10 %), Katarakt (8 %), Augeninnendruckanstieg (8 %)
  • Eylea: schwere injektionsbedingte Augenkomplikationen bei weniger als 1 von 1.900 Injektionen
  • Zaltrap/FOLFIRI: Leukopenie, Durchfall, Neutropenie, Proteinurie, Stomatitis, Müdigkeit, Thrombozytopenie, Hypertonie

Wechselwirkungen

  • Eylea: keine Interaktionsstudien; Kombination mit Verteporfin-PDT nicht untersucht
  • Zaltrap: keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit FOLFIRI festgestellt

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Eylea: Verhütung während und mindestens 3 Monate (Eylea 114,3 mg/ml: 4 Monate) nach der letzten Injektion; in der Schwangerschaft nur bei überwiegendem Nutzen
  • Zaltrap: wirksame Verhütung während und 3 Monate nach der letzten Dosis; Hemmung der Angiogenese kann die Schwangerschaft beeinträchtigen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Afiveg · BiosimilarSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006761
  • Afqlir · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/006150
  • Ahzantive · BiosimilarFormycon AG · EMEA/H/C/006607
  • Baiama · BiosimilarFormycon AG · EMEA/H/C/005980
  • Eiyzey · BiosimilarZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006745
  • Eydenzelt · BiosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005899
  • EyleaBayer AG · EMEA/H/C/002392
  • Eyluxvi · BiosimilarBiolitec pharma Limited Zweigniederlassung Jena · EMEA/H/C/006282
  • Mynzepli · BiosimilarAdvanz Pharma Limited · EMEA/H/C/006438
  • Opuviz · BiosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/006056
  • Pavblu · BiosimilarAmgen Technology (Ireland) UC · EMEA/H/C/006339
  • Vgenfli · BiosimilarZaklady FarmaFarmaceutyczne Polpharma S.Aceutyczne Polpharma S.A. · EMEA/H/C/006192
Alle 14 Handelsnamen anzeigen

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • EyleaBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
  • PavbluAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • YesafiliABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZaltrapSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
Liechtenstein
Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap
Norwegen
Afiveg, Afqlir, Ahzantive, Baiama, Eiyzey, Eydenzelt, Eylea, Eyluxvi, Mynzepli, Pavblu, Vgenfli, Yesafili, Zaltrap

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Eylea – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/eylea-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Zaltrap – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zaltrap-epar-product-information_de.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.