Ranibizumab
Lucentis, Susvimo · ATC-Code S01LA04
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Ranibizumab
- ATC-Code
- S01LA04
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Lucentis 10 mg/ml Injektionslösung · Lucentis 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze · Susvimo 100 mg/ml Injektionslösung
- Zulassungsinhaber
- Novartis Europharm Limited, Roche Registration GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Ranibizumab ist ein Anti-VEGF-Antikörperfragment zur Anwendung im Auge; Lucentis wird bei mehreren Netzhauterkrankungen eingesetzt, Susvimo ist eine über ein nachfüllbares Augenimplantat abgegebene Form für die feuchte altersabhängige Makuladegeneration.
Anwendung
- Lucentis (Erwachsene): neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration, Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems, proliferative diabetische Retinopathie, Visusbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems nach retinalem Venenverschluss sowie infolge einer chorioidalen Neovaskularisation.
- Lucentis 10 mg/ml Injektionslösung (Durchstechflasche) auch bei Frühgeborenen: Frühgeborenen-Retinopathie (Zone I Stadium 1+, 2+, 3 oder 3+; Zone II Stadium 3+; AP-ROP).
- Susvimo (Erwachsene): feuchte AMD bei Patienten mit stabiler Erkrankung nach Ansprechen auf eine intravitreale Anti-VEGF-Therapie.
Dosierung
- Lucentis, Erwachsene: 0,5 mg (0,05 ml) als einzelne intravitreale Injektion, mindestens vier Wochen Abstand am selben Auge; Beginn monatlich bis zum maximalen Visus und/oder fehlender Krankheitsaktivität, danach Intervalle nach Krankheitsaktivität (Treat-and-Extend möglich).
- Lucentis, Frühgeborene (ROP): 0,2 mg (0,02 ml) pro Auge; bei anhaltender Krankheitsaktivität bis zu drei Injektionen pro Auge innerhalb von sechs Monaten.
- Susvimo: 2 mg (0,02 ml) über das Contivue-Implantat, Nachfüllung alle 24 Wochen (etwa 6 Monate); bei Bedarf zusätzlich 0,5 mg Ranibizumab intravitreal. Susvimo darf nicht durch andere Ranibizumab-Formulierungen ersetzt werden.
- Lucentis wird von einem in intravitrealen Injektionen erfahrenen Augenarzt gegeben; Susvimo-Implantationen erfolgen durch geschulte vitreoretinale Chirurgen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Aktive oder vermutete okuläre oder periokuläre Infektionen.
- Lucentis: aktive schwere intraokulare Entzündung; Susvimo: aktive intraokulare Entzündung.
Wichtige Warnhinweise
- Intravitreale Injektionen können Endophthalmitis, intraokulare Entzündung, Netzhautablösung, Netzhauteinriss und traumatische Katarakt verursachen; aseptische Technik und Überwachung in der Woche nach der Injektion sind erforderlich.
- Vorübergehende und anhaltende Augeninnendruckerhöhungen; Druck und Perfusion des Sehnervenkopfes sind zu überwachen.
- Systemische Ereignisse wie nicht-okuläre Blutungen und arterielle Thromboembolien wurden unter intravitrealen VEGF-Hemmern berichtet; Vorsicht nach Schlaganfall oder TIA.
- Susvimo: implantatbedingte Komplikationen (z. B. Septumverschiebung, Bindehauterosion, Endophthalmitis); Sicherheit an beiden Augen nicht belegt.
Nebenwirkungen
- Lucentis: häufigste okuläre Reaktionen u. a. Augenschmerzen, okuläre Hyperämie, erhöhter Augeninnendruck, Vitritis, Glaskörperabhebung, Netzhautblutung, Sehstörung, Glaskörpertrübungen und Bindehautblutung; nicht-okulär: Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Arthralgie.
- Lucentis, seltener, aber schwerwiegend: Endophthalmitis, Erblindung, Netzhautablösung, Netzhauteinriss, iatrogene traumatische Katarakt.
- Susvimo: Bindehautblutung (72,1 %), Bindehauthyperämie (25,6 %), Iritis (25 %), Augenschmerzen (20,6 %), Katarakt (19,1 %); schwerwiegend: Septumverschiebung (10,1 %), Bindehauterosion (5,2 %), Endophthalmitis (2,6 %).
Wechselwirkungen
- Keine formalen Wechselwirkungsstudien.
- Lucentis kann am selben Tag frühestens 30 Minuten nach einer Laserkoagulation gegeben werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen das mögliche Risiko überwiegt; zuverlässige Verhütung während der Behandlung (Susvimo: bis 12 Monate nach der letzten Nachfüllung).
- Lucentis: Stillen wird nicht empfohlen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Byooviz · BiosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005545
- Epruvy (previously Ranibizumab Midas) · BiosimilarMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/006528
- LucentisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000715
- Ranivisio · BiosimilarMidas Pharma GmbH · EMEA/H/C/005019
- Ranluspec · BiosimilarLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006502
- Rexatilux · BiosimilarIntas Third Party Sales 2005 S.L. · EMEA/H/C/006634
- Rimmyrah · BiosimilarQilu Pharma Spain S.L. · EMEA/H/C/006055
- SusvimoRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/006527
- Vislyfa · BiosimilarLupin Europe GmbH · EMEA/H/C/006926
- Ximluci · BiosimilarSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005617
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- LucentisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- SusvimoROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Liechtenstein
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
- Norwegen
- Epruvy, Lucentis, Ranivisio, Rexatilux, Rimmyrah, Susvimo, Ximluci
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Lucentis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lucentis-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Susvimo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/susvimo-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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