Tamoxifen

Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz · ATC-Code L02BA01

Auch bekannt als: Tamoksifen, Tamoxifen Citrate · Handelsnamen: Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris, Tamoxifen Abz, Tamoxifen Al, Tamoxifen Aristo, Tamoxifen Heumann, Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ratiopharm, Tamoxifen Tillomed, Tadex, Tamoxifencell, Tamoxit …

Steckbrief
Wirkstoff: Tamoxifen
Wirkstoffgruppe: Antiestrogen
ATC-Code: L02BA01
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Tamoxifen ist ein nichtsteroidaler Wirkstoff mit antiöstrogener Wirkung. Laut US-Fachinformation wird es bei metastasiertem und frühem Brustkrebs, bei DCIS und zur Risikosenkung bei Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko eingesetzt.

Anwendung

Metastasierter Brustkrebs bei Frauen und Männern
Adjuvante Behandlung von nodal-positivem und nodal-negativem Brustkrebs nach Operation und Bestrahlung; senkt das Auftreten von Krebs in der Gegenbrust
DCIS nach Operation und Bestrahlung zur Senkung des Risikos eines invasiven Brustkrebses
Senkung der Brustkrebsinzidenz bei Frauen mit hohem Risiko

Dosierung

Brustkrebs: 20 bis 40 mg täglich; Dosen über 20 mg pro Tag auf morgens und abends verteilen
Adjuvante Therapie: Daten stützen eine Behandlungsdauer von 5 Jahren; kein Hinweis, dass mehr als 20 mg pro Tag wirksamer ist
DCIS und Risikosenkung bei hohem Risiko: 20 mg täglich für 5 Jahre

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tamoxifen oder einen Bestandteil
Risikosenkung und DCIS: gleichzeitige Behandlung mit Cumarin-Antikoagulanzien; tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie in der Vorgeschichte

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning (DCIS und Risikosenkung): Gebärmutterkrebs, Schlaganfall und Lungenembolie, teils tödlich; bei bereits diagnostiziertem Brustkrebs überwiegt der Nutzen
Endometriumkarzinom und Uterussarkom, häufiger bei Langzeitanwendung
Hyperkalzämie bei Knochenmetastasen in den ersten Wochen
Thromboembolische Ereignisse; Augenveränderungen (Hornhaut, Farbsehen, Netzhautvenenthrombose, Retinopathie); Leberkrebs berichtet

Nebenwirkungen

Im Allgemeinen relativ mild; am häufigsten Hitzewallungen
Risikosenkungsstudie: Hitzewallungen 64 %, vaginaler Ausfluss 30 %, unregelmäßige Menstruation 25 %
Bei Metastasen: verstärkte Knochen- und Tumorschmerzen (Flare); außerdem Ödeme, Juckreiz im Vulvabereich, Depression, Schwindel, Haarausdünnung, vaginale Trockenheit

Wechselwirkungen

Cumarin-Antikoagulanzien: deutlich verstärkte Wirkung; Prothrombinzeit überwachen
Zytostatika: erhöhtes Thromboserisiko
Letrozol-Spiegel sinken um 37 %; Rifampicin und Aminoglutethimid senken die Tamoxifen-Spiegel

Schwangerschaft und Stillzeit

Kann den Fetus schädigen; während der Einnahme und 2 Monate danach nicht schwanger werden, Barriere- oder nichthormonale Verhütung
Hemmt die Laktation; Stillen nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

EbefenEbewe Pharma · 1 Registereintrag
NolvadexAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 1 Registereintrag
Tamoxifen RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
Tamoxifen SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Tamoxifen ViatrisViatris Limited · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

NolvadexAstrazeneca Gmbh · 1 Registereintrag
Tamoxifen AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Tamoxifen AlAliud Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Tamoxifen AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
Tamoxifen HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Tamoxifen HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
Tamoxifen-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 Registereinträge
Tamoxifen TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

TadexATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
TamoxifenDEVA HOLDİNG A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
TamoxifencellASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
TamoxitKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYEVİ SANAYİ A.Ş. · 7 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

SoltamoxMayne Pharma · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Nolvadex, Tamoplex, Tamoxifen Sandoz
Bulgarien: Нолвадекс, Тамоксифен Софарма
Dänemark: Tamoxifen "sandoz", Tamoxifen Mylan
Estland: Tamoxifen Ebewe
Finnland: Tadex
Frankreich: Nolvadex, Tamoxifene Arrow, Tamoxifene Biogaran, Tamoxifene Eg, Tamoxifene La Colina, Tamoxifene Sandoz, Tamoxifene Teva, Tamoxifene Viatris, Tamoxifene Zydus
Griechenland: Adifen, Nolvadex, Zymoplex
Irland: Tamox, Tamoxifen Generics [uk] Limited
Island: Tamoxifen Viatris
Italien: Kessar, Nolvadex, Nomafen, Sertam, Tamoxene, Tamoxifene Eg, Tamoxifene Ratiopharm
Kroatien: Nolvadex
Lettland: Tamoxifen Orion
Litauen: Tamoxifen Ebewe
Luxemburg: Nolvadex
Malta: Novofen, Tamox
Niederlande: Tamoxifen Citrate Aurobindo, Tamoxifen Mylan, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Teva
Norwegen: Tamoxifen Mylan
Polen: Tamoxifen Ebewe, Tamoxifen Egis, Tamoxifen Sandoz
Portugal: Tamoxan, Tamoxifeno Farmoz, Tamoxifeno Generis, Tamoxifeno Kabi Ip, Tamoxifeno Tamoxan
Rumänien: Tamoxifen
Schweden: Tamoxifen Orifarm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris
Slowakei: Tamoxifen Sandoz, Zitazonium
Slowenien: Nolvadex
Spanien: Tamoxifeno
Tschechien: Tamoxifen Ebewe
Ungarn: Zitazonium
Zypern: Nolvadex, Novofen, Tamifen, Tamoxifen Synto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Tamoxifen Citrate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9b8a4211-120f-4981-ad69-928accb97637
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC L02BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.