Fulvestrant

Faslodex · ATC-Code L02BA03

Handelsnamen: Faslodex, Fulvestrant +pharma, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Ever Valinject, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Ribosepharm, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Faslant, Fuxran, Ulvest

Steckbrief
Wirkstoff: Fulvestrant
Wirkstoffgruppe: Antiestrogen
ATC-Code: L02BA03
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Faslodex 250 mg Injektionslösung
Zulassungsinhaber: AstraZeneca AB
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Fulvestrant ist ein Östrogenrezeptor-Antagonist (Faslodex) zur intramuskulären Injektion. Es wird bei hormonrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eingesetzt, allein oder mit Palbociclib.

Anwendung

Monotherapie bei östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen
Ohne endokrine Vorbehandlung oder bei Rezidiv/Progression unter oder nach Antiöstrogen-Therapie
In Kombination mit Palbociclib bei HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs nach endokriner Vortherapie
Prä- oder perimenopausale Frauen erhalten in der Kombination zusätzlich einen LHRH-Agonisten

Dosierung

500 mg einmal monatlich, mit einer zusätzlichen 500-mg-Dosis zwei Wochen nach der ersten Dosis
Gabe als zwei aufeinanderfolgende 5-ml-Injektionen langsam intramuskulär, je eine in jede Gesäßhälfte
Keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung
Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min): Vorsicht

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwere Leberfunktionsstörung

Wichtige Warnhinweise

Vorsicht bei leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung und schwerer Niereninsuffizienz
Vorsicht bei Blutungsneigung, Thrombozytopenie oder Antikoagulation (intramuskuläre Gabe)
Thromboembolische Ereignisse
Ischias, Neuralgie und periphere Neuropathie an der Injektionsstelle; Vorsicht dorsogluteal wegen des Ischiasnervs
Mögliches Osteoporoserisiko; Störung von Östradiol-Antikörper-Assays

Nebenwirkungen

Am häufigsten (Monotherapie): Reaktionen an der Injektionsstelle, Asthenie, Übelkeit
Erhöhte Leberenzyme (ALT, AST, ALP)
Thromboembolische Ereignisse
Ischias und periphere Neuropathie

Wechselwirkungen

Keine Hemmung von CYP3A4; keine klinisch relevante Änderung durch Rifampicin oder Ketoconazol
Keine Dosisanpassung mit CYP3A4-Hemmern oder -Induktoren nötig

Schwangerschaft und Stillzeit

In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert
Wirksame Verhütung während der Behandlung und für 2 Jahre nach der letzten Dosis

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

FaslodexAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000540
Fulvestrant Mylan · GenerikumMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004649

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Fulvestrant +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Fulvestrant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Fulvestrant AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 Registereintrag
Fulvestrant Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
Fulvestrant Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 Registereintrag
Fulvestrant RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
Fulvestrant RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 Registereintrag
Fulvestrant SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Fulvestrant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Fulvestrant1 A Pharma Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Ever Neuro Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 19 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

FaslantDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
FaslodexASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
FuxranSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
UlvestTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Teva
Bulgarien: Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Васталома, Лабама, Фулвестрант Ever Pharma, Фулвестрант Акорд, Фулвестрант Ромфарм, Фулвестрант Тева
Dänemark: Fulvestrant "stada", Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada Nordic
Estland: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Zentiva
Finnland: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada
Frankreich: Fulvestrant
Griechenland: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Demo, Fulvestrant Innovis
Irland: Fulvestrant Accord Healthcare Ireland, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Reddy Holding, Fulvestrant Rowex, Fulvestrant Teva
Island: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Vastaloma
Italien: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aurobindo, Fulvestrant Dr. Reddy's, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Zentiva
Kroatien: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pliva, Fulvestrant Sandoz
Lettland: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Stada
Liechtenstein: Faslodex, Fulvestrant Mylan
Litauen: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Zentiva
Luxemburg: Fulvestrant Teva
Malta: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma
Niederlande: Fulvestrant, Imarsa, Vastaloma
Norwegen: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada
Polen: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Vipharm, Fulwestrant Accord
Portugal: Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Adalvo, Fulvestrant Cttq, Fulvestrant Generis, Fulvestrant Hexal, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sandoz
Rumänien: Falvax, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Imarsa
Schweden: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva
Slowakei: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Slowenien: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Lek, Fulvestrant Teva
Spanien: Afultrant, Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Dr. Reddys, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Stadafarma, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Viso Farmacéutica, Kileza, Onnimia, Strantas
Tschechien: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Ungarn: Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Elc, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm, Fulvesztrant Accord, Imarsa, Vastaloma
Zypern: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Rompharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Faslodex – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/faslodex-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L02BA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.