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Ritlecitinib

Litfulo · ATC-Code L04AF08

Auch bekannt als: Ritlesitinib

Steckbrief
Wirkstoff
Ritlecitinib
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AF08
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Litfulo 50 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Ritlecitinib (Litfulo) ist ein oraler Kinasehemmer (JAK3/TEC) zur Behandlung der schweren Alopecia areata bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Anwendung

  • Schwere Alopecia areata bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Dosierung

  • 50 mg einmal täglich zum Einnehmen, mit oder ohne Nahrung; Nutzen-Risiko regelmäßig neu bewerten, ohne Nutzen nach 36 Wochen Absetzen erwägen.
  • Nicht beginnen bei absoluter Lymphozytenzahl < 0,5 × 10³/mm³ oder Thrombozyten < 100 × 10³/mm³. Thrombozyten vor Beginn, nach 4 Wochen und danach routinemäßig kontrollieren; bei < 50 × 10³/mm³ absetzen; bei Lymphozyten < 0,5 × 10³/mm³ unterbrechen.
  • Bei schwerer oder opportunistischer Infektion unterbrechen, bis sie kontrolliert ist.
  • Keine Anpassung bei Nierenfunktionsstörung (bei terminaler Niereninsuffizienz oder Nierentransplantation nicht empfohlen), bei Child-Pugh A/B, bei älteren Patienten und Jugendlichen.
  • Vergessene Dosis nachholen, außer es sind weniger als 8 Stunden bis zur nächsten Dosis.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Aktive schwere Infektionen einschließlich Tuberkulose.
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Wichtige Warnhinweise

  • Nur wenn keine geeigneten Alternativen verfügbar sind bei Patienten ab 65 Jahren, mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Rauchen) und mit Malignom-Risikofaktoren.
  • Schwere Infektionen (am häufigsten Appendizitis, COVID-19 einschließlich Pneumonie, Sepsis); Nutzen-Risiko bei chronischen oder wiederkehrenden Infektionen und Tuberkulose-Exposition abwägen.
  • Venöse Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) wurden berichtet.
  • Abnahme von Thrombozyten und Lymphozyten; Laborkontrollen wie angegeben.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Durchfall (9,2 %), Akne (6,2 %), Infektionen der oberen Atemwege (6,2 %), Urtikaria (4,6 %), Ausschlag (3,8 %), Follikulitis (3,1 %) und Schwindel (2,3 %).
  • Weitere: Herpes zoster, CPK-Anstieg; gelegentlich verminderte Thrombozyten- und Lymphozytenzahl, ALT/AST-Anstieg ˃ 3 × ULN.

Wechselwirkungen

  • Ritlecitinib ist ein mäßiger CYP3A-Hemmer (Midazolam-AUC etwa 2,7-fach erhöht): Vorsicht mit empfindlichen CYP3A-Substraten (z. B. Chinidin, Ciclosporin, Dihydroergotamin, Ergotamin, Pimozid).
  • CYP3A-Hemmer und CYP-Induktoren erfordern keine Dosisanpassung.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (im Tierversuch teratogen); wirksame Verhütung während der Behandlung und 1 Monat danach.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • LitfuloPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/006025

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • LitfuloPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Litfulo
Liechtenstein
Litfulo
Norwegen
Litfulo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Litfulo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/litfulo-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AF.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.