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Deucravacitinib

Sotyktu · ATC-Code L04AF07

Auch bekannt als: Deukravasitinib

Steckbrief
Wirkstoff
Deucravacitinib
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AF07
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
SOTYKTU 6 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Deucravacitinib (Sotyktu) ist ein oraler Tyrosinkinase-2-(TYK2-)Hemmer zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis und der aktiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
  • Aktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit gegenüber einem vorherigen DMARD, allein oder in Kombination mit Methotrexat.

Dosierung

  • 6 mg einmal täglich oral, mit oder ohne Nahrung; Tabletten unzerkaut schlucken, nicht zerdrücken, teilen oder kauen.
  • Zeigt sich nach 24 Wochen kein therapeutischer Nutzen, soll ein Absetzen erwogen werden.
  • Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung (einschließlich Dialyse) oder bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung; bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
  • Keine Anpassung ab 65 Jahren; Vorsicht bei Patienten ≥ 75 Jahren, da sehr wenig Erfahrung vorliegt.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose).

Wichtige Warnhinweise

  • Kann das Infektionsrisiko erhöhen; Vorsicht bei chronischen oder wiederkehrenden Infektionen, bei klinisch relevanter Infektion wird die Behandlung ausgesetzt.
  • Vor Beginn auf Tuberkulose untersuchen; eine latente TB wird zuerst behandelt.
  • Malignome einschließlich Lymphome und nicht-melanozytärer Hautkrebs wurden beobachtet; Nutzen und Risiken vor Beginn abwägen.
  • Es ist nicht bekannt, ob eine TYK2-Hemmung die Risiken der JAK-Hemmer (MACE, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Malignome) teilt.
  • Altersgerechte Impfungen vor Behandlungsbeginn vervollständigen; Lebendimpfstoffe vermeiden.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege (18,9 % in den Psoriasis-Studien und 15,1 % in den Psoriasis-Arthritis-Studien).
  • Häufig: Herpes-simplex-Infektionen, Mundulzera, akneiformer Ausschlag, Follikulitis, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut.
  • Gelegentlich: Pneumonie, Herpes zoster, Bronchitis.

Wechselwirkungen

  • Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Rosuvastatin, Methotrexat, Mycophenolatmofetil, Metformin oder oralen Kontrazeptiva.
  • Ciclosporin, Fluvoxamin, Ritonavir, Diflunisal, Pyrimethamin, Famotidin und Rabeprazol beeinflussen die Deucravacitinib-Exposition nicht wesentlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung in der Schwangerschaft vorzugsweise vermieden werden.
  • Geht in die Muttermilch über (etwa 12 % der mütterlichen Dosis); über Stillen oder Therapie ist zu entscheiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SotyktuBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005755

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Sotyktu
Liechtenstein
Sotyktu
Norwegen
Sotyktu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Sotyktu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sotyktu-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC L04AF.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.