Tofacitinib

Xeljanz · ATC-Code L04AF01

Handelsnamen: Xeljanz, Tofacitinib Devatis, Tofacitinib Stada, Jandark, Janty, Phorlan, Tofanzi, Tofenol, Tofik, Tojantu, Tositin, Xliten

Steckbrief
Wirkstoff: Tofacitinib
Wirkstoffgruppe: Immunsuppressivum
ATC-Code: L04AF01
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: XELJANZ 5 mg Filmtabletten / XELJANZ 10 mg Filmtabletten · XELJANZ 11 mg Retardtabletten · XELJANZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaber: Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Tofacitinib ist ein Januskinase-(JAK-)Inhibitor. Es wird bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Colitis ulcerosa und juveniler idiopathischer Arthritis angewendet.

Anwendung

Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen nach unzureichendem Ansprechen auf DMARDs, mit Methotrexat oder als Monotherapie
Aktive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, in Kombination mit Methotrexat
Aktive ankylosierende Spondylitis bei Erwachsenen
Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und juvenile Psoriasis-Arthritis ab 2 Jahren

Dosierung

Rheumatoide Arthritis und Psoriasis-Arthritis: 5 mg Filmtablette zweimal täglich, nicht überschreiten; alternativ 11 mg Retardtablette einmal täglich
Ankylosierende Spondylitis: 5 mg zweimal täglich
Colitis ulcerosa: Induktion 10 mg zweimal täglich für 8 Wochen (ggf. weitere 8 Wochen), Erhaltung 5 mg zweimal täglich
Erhaltung mit 10 mg zweimal täglich bei Colitis ulcerosa nur ohne Risikofaktoren für VTE, MACE und Malignome und so kurz wie möglich
Starke CYP3A4-Hemmer: Dosis von 5 mg zweimal täglich auf 5 mg einmal täglich reduzieren
Kinder (JIA): Lösung bzw. Tabletten nach Gewicht laut Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Aktive Tuberkulose, schwere Infektionen wie Sepsis oder opportunistische Infektionen
Schwere Leberfunktionsstörung
Schwangerschaft und Stillzeit

Wichtige Warnhinweise

Nur anwenden, wenn keine geeigneten Alternativen verfügbar sind, bei Patienten ab 65 Jahren, mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Rauchen) oder mit Malignom-Risikofaktoren
Erhöhtes Risiko für schwere Infektionen, Myokardinfarkt, Malignome und Gesamtmortalität bei Patienten ab 65 Jahren
Venöse Thromboembolien einschließlich teils tödlicher Lungenembolien
Kombination mit Biologika und starken Immunsuppressiva (z. B. Azathioprin, Ciclosporin, Tacrolimus) vermeiden
Herpes zoster, interstitielle Lungenerkrankung, gastrointestinale Perforationen

Nebenwirkungen

Häufigste schwerwiegende Nebenwirkungen: schwere Infektionen (u. a. Pneumonie, Herpes zoster, Harnwegsinfektionen)
In den ersten 3 Monaten am häufigsten: Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Durchfall, Übelkeit, Hypertonie
Opportunistische Infektionen einschließlich Tuberkulose

Wechselwirkungen

Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol) oder kombinierte CYP3A4/CYP2C19-Hemmung (z. B. Fluconazol) erhöhen die Exposition
Starke CYP-Induktoren (z. B. Rifampicin) senken die Exposition
Kein Einfluss auf orale Kontrazeptiva

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert; teratogen im Tierversuch; Verhütung während und mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis
Tofacitinib geht in die Muttermilch über; Stillzeit ist kontraindiziert

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

XeljanzPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004214

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Tofacitinib DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
Tofacitinib StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

JandarkİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
JantyABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
PhorlanDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
TofanziSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
TofenolPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
TofikWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
TojantuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
TositinATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
XeljanzPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
XlitenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 16 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Tofacitinib Eg
Bulgarien: Tофацитиниб Devatis
Dänemark: Tofacitinib Accord, Tofacitinib Newbury
Finnland: Tofacitinib Devatis, Tofacitinib Stada
Frankreich: Tofacitinib Stada
Irland: Tofacitinib Stada
Island: Xeljanz
Kroatien: Tofacitinib Accord, Tofacitinib Corapharm, Tofacitinib Stada
Liechtenstein: Xeljanz
Malta: Tofacitinib Stada
Niederlande: Tofacitinib Accord, Tofacitinib Devatis, Tofacitinib Stada
Norwegen: Tofacitinib Accord, Tofacitinib Devatis, Tofacitinib Newbury, Xeljanz
Portugal: Tofacitinib Bluepharma, Tofacitinib Stada
Schweden: Jaktify, Tofacitinib Devatis, Tofacitinib Newbury, Tofacitinib Stada
Spanien: Tofacitinib Stada
Tschechien: Tofacitinib Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. Xeljanz – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xeljanz-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AF.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.