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Quetiapin

Quetialan, Quetiapin, Quexima, Seroquel · ATC-Code N05AH04

Auch bekannt als: Quetiapine, ketiapin, Quetiapine Fumarate · Handelsnamen: Quetialan, Quexima, Seroquel, Aquetia, Desiquet, Quetiapine Ratiopharm, Ankep, As-Kalmeks, Cedrina, Etipin, Gyrex, Keday XR, Ketap, Ketidose, Ketilept …

Steckbrief
Wirkstoff
Quetiapin (INN: quetiapine)
Wirkstoffgruppe
Neuroleptikum
ATC-Code
N05AH04
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose

Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)]. Quetiapin ist für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose nicht zugelassen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Suizidale Gedanken und suizidales Verhalten

Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Diese Studien zeigten bei Patienten über 24 Jahren keinen Anstieg des Risikos für suizidale Gedanken und suizidales Verhalten unter Anwendung von Antidepressiva; bei Patienten ab 65 Jahren war das Risiko unter Anwendung von Antidepressiva verringert [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Patienten aller Altersgruppen, bei denen eine antidepressive Therapie begonnen wird, sind engmaschig auf eine Verschlechterung sowie auf das Auftreten suizidaler Gedanken und suizidalen Verhaltens zu überwachen. Familienangehörige und Betreuungspersonen sind auf die Notwendigkeit einer engmaschigen Beobachtung und der Kommunikation mit dem verordnenden Arzt hinzuweisen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Quetiapin ist für die Anwendung bei Kindern unter zehn Jahren nicht zugelassen [siehe Anwendung bei besonderen Patientengruppen (8.4)].

Englisches Original anzeigen

Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis

Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death [see Warnings and Precautions (5.1)]. Quetiapine is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis [see Warnings and Precautions (5.1)].
Suicidal Thoughts and Behaviors

Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults in short-term studies. These studies did not show an increase in the risk of suicidal thoughts and behavior with antidepressant use in patients over age 24; there was a reduction in risk with antidepressant use in patients aged 65 and older [see Warnings and Precautions (5.2)].
In patients of all ages who are started on antidepressant therapy, monitor closely for worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors. Advise families and caregivers of the need for close observation and communication with the prescriber [see Warnings and Precautions (5.2)].
Quetiapine is not approved for use in pediatric patients under ten years of age [see Use in Specific Populations (8.4)].

Das Wichtigste in Kürze

Quetiapin ist ein atypisches Antipsychotikum. Laut US-Fachinformation wird es bei Schizophrenie sowie bei manischen und depressiven Episoden der bipolaren Störung und zur Erhaltungstherapie eingesetzt.

Anwendung

  • Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen (13 bis 17 Jahre)
  • Akute manische Episoden bei Bipolar-I-Störung, als Monotherapie oder zusätzlich zu Lithium oder Divalproex (Erwachsene; Kinder 10 bis 17 Jahre als Monotherapie)
  • Akute depressive Episoden bei bipolarer Störung (Monotherapie)
  • Erhaltungstherapie der Bipolar-I-Störung zusätzlich zu Lithium oder Divalproex

Dosierung

  • Schizophrenie, Erwachsene: Tag 1 25 mg zweimal täglich, schrittweise Steigerung; empfohlen 150 bis 750 mg/Tag, maximal 750 mg/Tag
  • Bipolare Manie, Erwachsene: Aufdosierung über 4 Tage bis 400 mg; empfohlen 400 bis 800 mg/Tag, maximal 800 mg/Tag
  • Bipolare Depression, Erwachsene: einmal täglich zur Nacht, Aufdosierung auf 300 mg/Tag
  • Leberfunktionsstörung: Startdosis 25 mg/Tag, Steigerung in Schritten von 25 mg/Tag bis 50 mg/Tag
  • Dosierung bei Kindern und Jugendlichen sowie Anpassung bei CYP3A4-Hemmern/-Induktoren im Volltext

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhte Sterblichkeit bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose; dafür nicht zugelassen
  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen
  • Malignes neuroleptisches Syndrom, Spätdyskinesien
  • Stoffwechselveränderungen (Hyperglykämie, Dyslipidämie, Gewichtszunahme)
  • Hypotonie, Stürze, Leukopenie/Neutropenie, QT-Verlängerung

Nebenwirkungen

  • Häufig: Somnolenz, Schwindel, Mundtrockenheit, Verstopfung, Gewichtszunahme, Dyspepsie, erhöhte ALT
  • Orthostatische Hypotonie, Asthenie
  • Bei Kindern und Jugendlichen Blutdruckanstieg

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Ritonavir) erhöhen, Induktoren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Johanniskraut) senken die Quetiapin-Exposition; Dosisanpassung nötig
  • Verstärkt kognitive und motorische Effekte von Alkohol; Vorsicht mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Neugeborene nach Exposition im dritten Trimenon: Risiko für extrapyramidale und Entzugssymptome; kein belegtes Risiko schwerer Fehlbildungen
  • Geht in geringer Menge in die Muttermilch über; Nutzen des Stillens und Bedarf der Mutter abwägen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Patienteninformation (USA, englisch) →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • QuetialanG.L. Pharma Gmbh · 3 Registereinträge
  • Quetiapin1a Pharma Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto, Hcs Bvba · 15 Registereinträge
  • QueximaExeltis Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • SeroquelCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • AquetiaItf Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • DesiquetRosemont Pharmaceuticals Limited · 1 Registereintrag
  • Quetiapin1 A Pharma Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Devatis Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 25 Registereinträge
  • Quetiapine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • SeroquelCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AnkepANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 Registereinträge
  • As-KalmeksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
  • CedrinaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 24 Registereinträge
  • EtipinMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 15 Registereinträge
  • GyrexSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 Registereinträge
  • Keday XRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 Registereinträge
  • KetapHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş., HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 17 Registereinträge
  • KetidoseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • KetileptFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 Registereinträge
  • KetinelBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 Registereinträge
  • KetyaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 Registereinträge
  • MadrinaASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
Alle 18 Handelsnamen anzeigen
  • QueleptİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 21 Registereinträge
  • QuetDEVA HOLDİNG A.Ş. · 20 Registereinträge
  • QuetaminHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 5 Registereinträge
  • SequaNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 15 Registereinträge
  • SerexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
  • SeroquelLİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • SeroquelAstraZeneca Pharmaceuticals LP, H2-Pharma, LLC · 2 Registereinträge
  • Seroquel XRAstraZeneca Pharmaceuticals LP · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Ketyalix, Quetiapin Retard Sandoz, Quetiapin Sandoz, Quetiapine Ab, Quetiapine Eg, Quetiapine Krka, Quetiapine Retard Eg, Quetiapine Retard Teva, Quetiapine Retard Viatris, Quetiapine Teva, Quetiapine Viatris, Quexima, Seroquel
Bulgarien
Бревенокс, Квентиакс, Кветиапин Aкорд, Кветиапин Акорд, Сетинин, Теваквел, Хедонин
Dänemark
Antoreq, Biquetan, Quentiax, Quetiapin "hexal", Quetiapin "sandoz", Quetiapin Accord, Quetiapin G.L. Pharma, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Orion, Quetiapin Pharmathen, Quetiapin Viatris, Quetiapin Zentiva, Quetiapine Teva, Seroquel Prolong, Stadaquel
Estland
Ketipinor, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Seroquel
Finnland
Biquetan, Ketipinor, Quetiapin Hexal, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Orion, Quetiapin Ratiopharm, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Seroquel, Zenaxel
Frankreich
Lp, Queliva, Quetiapine Eg Lp, Quetiapine Italfarmaco, Quetiapine Lp Accord, Quetiapine Lp Arrow, Quetiapine Lp Biogaran, Quetiapine Lp Cristers, Quetiapine Lp Eg, Quetiapine Lp Evolugen, Quetiapine Lp Krka, Quetiapine Lp Sandoz, Quetiapine Lp Zentiva, Quetiapine Teva, Quetiapine Viatris Lp, Quetiapine Viatris Sante Lp, Xeroquel Lp
Griechenland
Anaquetan Xr, Aquetia, Arezil Xr, Etiaben Xr, Etiapin, Ketipine, Matepil, Megazon, Quapianol, Quental, Quepin, Quetiapine Accord, Quetiapine Ariti, Quetiapine Mylan, Quetiapine Rosemont, Quetiapine Tad, Quetiapine Viatris, Secuelia Xr, Seropin, Seroquel, Serotiapin, Tiaquel
Irland
Notiabolfen Xl, Quentiax Sr, Quetex, Quetiapine Krka, Seropia, Seroquel, Tevaquel
Island
Quetiapin Actavis, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Viatris, Seroquel
Italien
Akelya, Quentiax, Quetiapina, Seroquel, Xetamed, Yadina
Kroatien
Kventiax, Kvetiapin Pharmas, Kvetiapin Xr Pharmas, Loquen, Q-Pin, Seroquel
Lettland
Ketipinor, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Polpharma, Quetiapine Teva
Litauen
Hedonin, Ketipinor, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Actavis, Quetiapine Polpharma, Quetiapine Teva
Luxemburg
Aquetia, Quetiapine Eg, Quetiapine Retard Eg, Quetiapine Retard Viatris, Quexima, Seroquel
Malta
Quetex, Quetiapine Accord Healthcare, Quetiapine Aurobindo, Quetiapine Viatris
Niederlande
Aquetia, Quetiapine, Seroquel
Norwegen
Quetiapin Krka, Quetiapin Orion, Quetiapin Sandoz, Quetiapine Accord, Quetiapine Medical Valley, Quetiapine Teva, Seroquel, Zenaxel
Polen
Apotiapina, Bonogren, Kefrenex, Ketilept, Ketipinor, Ketrel, Kvelux Sr, Kventiax, Kwetaplex, Kwetina, Kwexyma, Pinexet, Quetiapine Aurovitas, Quetiapine Orion, Setinin
Portugal
Anaquetan Xr, Aquetia, Quetamed, Quetiapina Accord, Quetiapina Alter, Quetiapina Aristo, Quetiapina Aurobindo, Quetiapina Aurovitas, Quetiapina Azevedos, Quetiapina Bluelife, Quetiapina Bluepharma, Quetiapina Bravet, Quetiapina Ciclum, Quetiapina Farmoz, Quetiapina Generis, Quetiapina Ipca, Quetiapina Kventiax, Quetiapina Lp Bluepharma, Quetiapina Mylan, Quetiapina Pentafarma, Quetiapina Pharmathen, Quetiapina Ratiopharm, Quetiapina Ritisca, Quetiapina Rocoz, Quetiapina Sandoz, Quetiapina Sr Alter, Quetiapina Sr Farmoz, Quetiapina Sr Rocoz, Quetiapina Sr Tolife, Quetiapina Sr Zentiva, Quetiapina Teva, Quetiapina Tolife, Quetiapina Zentiva, Quetiapine Ratiopharm, Quetiapine Teva, Seroquel, Zenexel, Zerpi
Rumänien
Kventiax, Quetiapina Accord, Quetiapine Accord, Quetiapină Accord, Quetiapină Teva, Quetiapină Zentiva, Seroquel Xr, Treksta, Uniquet
Schweden
Biquetan, Quetiapin Hexal, Quetiapin Krka, Quetiapin Medical Valley, Quetiapin Orion, Quetiapin Sandoz, Quetiapin Stada, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Quetiapine Viatris, Seroquel, Zenaxel
Slowakei
Derin, Equilion, Hedonin Xr, Ketilept Prolong, Kventiax, Questax Xr, Quetiapin Sandoz, Quetiapin Sr Zentiva, Quetiapin Viatris, Quetiapine Accord, Seroquel Xr
Slowenien
Kvelux, Kventiax, Kvetiapin Accord, Loquen, Seroquel
Spanien
Atrolak Prolong, Ketyalix, Psicotric, Qudix, Quentiax, Quetiapina, Rocoz, Seroquel, Zenaxel
Tschechien
Derin, Equilion, Hedonin, Ketilept, Kventiax, Questax, Quetiapin Neuraxpharm, Quetiapin Retard Teva, Quetiapin Teva, Quetiapine Accord, Quetiapine Polpharma, Quetiapine Viatris
Ungarn
Ketilept, Kventiax, Quetiapine Accord, Quetiapine Teva, Seroquel Xr
Zypern
Aquetia, Ketipine, Quetiapine Accord, Quetiapine Viatris, Seroquel, Tomel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Quetiapine Fumarate (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=532c8ace-4cf5-4a08-bae7-2af8c41ffa3d
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC N05AH.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.