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Posaconazol

Noxafil · ATC-Code J02AC04

Auch bekannt als: posaconazole, Posakonazol · Handelsnamen: Noxafil, Posaconazol Altan, Posaconazol Ratiopharm, Posaconazol Stada, Ossmiq, Fugafyl, Mspos, Pansoril, Posagil, Posaksin, Posdizol, Posectio

Steckbrief
Wirkstoff
Posaconazol (INN: posaconazole)
ATC-Code
J02AC04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Noxafil 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen · Noxafil 100 mg magensaftresistente Tabletten · Noxafil 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · Noxafil 300 mg magensaftresistentes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum / Einnehmen
Zulassungsinhaber
Merck Sharp and Dohme B.V
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Posaconazol (Noxafil) ist ein Triazol-Antimykotikum zur Behandlung invasiver und anderer schwerer Pilzinfektionen und zur Vorbeugung invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten.

Anwendung

  • Behandlung der invasiven Aspergillose (Tabletten, Infusion, Pulver zur Suspension; Suspension zum Einnehmen nur bei Refraktärität oder Unverträglichkeit von Amphotericin B oder Itraconazol).
  • Fusariose, Chromoblastomykose/Myzetom und Kokzidioidomykose bei Refraktärität oder Unverträglichkeit der Standardtherapie.
  • Nur Suspension zum Einnehmen: oropharyngeale Candidose als Erstlinientherapie bei schwerer Erkrankung oder Immunsuppression.
  • Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten, z. B. unter Remissionsinduktions-Chemotherapie bei AML oder MDS oder bei HSZT-Empfängern unter hochdosierter Immunsuppression wegen GVHD.

Dosierung

  • Die Darreichungsformen sind nicht austauschbar; die jeweilige Dosierung ist einzuhalten.
  • Noxafil 100 mg magensaftresistente Tabletten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren über 40 kg): Aufsättigungsdosis 300 mg zweimal am ersten Tag, danach 300 mg einmal täglich, unabhängig von Mahlzeiten; invasive Aspergillose 6-12 Wochen.
  • Noxafil 300 mg Konzentrat zur Infusion: Erwachsene 300 mg zweimal am ersten Tag, danach 300 mg einmal täglich; Kinder von 2 bis unter 18 Jahren 6 mg/kg (maximal 300 mg) nach demselben Schema; über einen zentralen Venenzugang über etwa 90 Minuten.
  • Noxafil 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen (nur Erwachsene), während oder nach einer Mahlzeit: refraktäre Infektionen 200 mg viermal täglich oder 400 mg zweimal täglich; Prophylaxe 200 mg dreimal täglich; oropharyngeale Candidose 200 mg am ersten Tag, dann 100 mg einmal täglich über 13 Tage.
  • Noxafil magensaftresistentes Pulver zur Herstellung einer Suspension (Kinder 2 bis <18 Jahre, 10 bis 40 kg): 90 mg bis 240 mg nach Gewicht, an Tag 1 zweimal, danach einmal täglich.
  • Keine Anpassung bei Nierenfunktionsstörung; Vorsicht bei Leberfunktionsstörung wegen höherer Exposition.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Gabe von Mutterkornalkaloiden, von Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin oder Chinidin (QTc-Verlängerung, Torsade de pointes) oder von Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin.
  • Gleichzeitige Gabe in der Einleitungs- und Titrationsphase von Venetoclax bei CLL.

Wichtige Warnhinweise

  • Leberreaktionen, selten tödlich; Leberfunktionstests vor und während der Behandlung, Vorsicht bei Leberfunktionsstörung.
  • QTc-Verlängerung; Vorsicht bei proarrhythmischen Zuständen (siehe vollständiger Text).
  • Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen andere Azole.
  • Flucloxacillin und andere Induktoren können die Posaconazol-Spiegel senken.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Übelkeit.
  • Häufig: Neutropenie, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Flatulenz, Verstopfung.
  • Am häufigsten berichtete schwerwiegende Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Pyrexie, erhöhtes Bilirubin.
  • Selten: hämolytisch-urämisches Syndrom, thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, Nebenniereninsuffizienz, Pseudoaldosteronismus, pulmonale Hypertonie.

Wechselwirkungen

  • Hemmer der UDP-Glucuronidierung oder von P-gp (z. B. Verapamil, Ciclosporin, Clarithromycin) können die Posaconazol-Spiegel erhöhen, Induktoren (z. B. Rifampicin, Rifabutin, bestimmte Antikonvulsiva) senken; Rifabutin verringerte die AUC von Posaconazol auf 51 %.
  • Flucloxacillin vermeiden, außer der Nutzen überwiegt das Risiko.
  • Posaconazol erhöht die Spiegel vieler CYP3A4-Substrate.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Nutzen das Risiko eindeutig überwiegt; zuverlässige Verhütung während der Behandlung.
  • Mit Behandlungsbeginn ist abzustillen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Posaconazol AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 Registereintrag
  • Posaconazol RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
  • Posaconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • OssmiqHexal Ag · 1 Registereintrag
  • PosaconazolAliud Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 21 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • FugafylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MsposHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • NoxafilMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • PansorilSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PosagilABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • PosaksinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • PosdizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PosectioPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Posaconazol Sandoz, Posaconazole Ab, Posaconazole Teva
Dänemark
Posaconazol Stada, Posaconazol Teva B.V., Posaconazol Viatris, Posaconazole "sandoz", Posaconazole Amarox, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Vivanta
Estland
Ossmiq, Posaconazol, Posaconazole Viatris
Finnland
Posaconazol Vivanta, Posaconazole
Frankreich
Posaconazole Accord, Posaconazole Altan, Posaconazole Amarox, Posaconazole Arrow, Posaconazole Elc, Posaconazole Kabi, Posaconazole Olpha, Posaconazole Tillomed, Posaconazole Viatris, Posaconazole Zentiva
Griechenland
Posaconazole Genepharm, Posaconazole Stada
Irland
Posaconazole
Island
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Stada
Italien
Posaconazole Eg Stada, Posaconazole Mylan, Posaconazolo Abdi, Posaconazolo Aurobindo, Posaconazolo Biocon, Posaconazolo Eg, Posaconazolo Fresenius Kabi, Posaconazolo Mylan Pharma, Posaconazolo Teva, Posaconazolo Tillomed, Posaconazolo Zentiva
Kroatien
Posakonazol Abdi, Posakonazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva, Posakonazol Viatris, Posakonazol Zentiva
Lettland
Posaconazole Stada
Liechtenstein
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl
Litauen
Posaconazole Stada
Malta
Posaconazole
Niederlande
Posaconazol
Norwegen
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Viatris, Posaconazole Vivanta
Polen
Posaconazole Accord, Posaconazole Aurovitas, Posaconazole Glenmark, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Teva, Posaconazole Viatris, Pozakonazol Altan
Portugal
Posaconazol Almovar, Posaconazol Anfarm, Posaconazol Generis, Posaconazol Inventia, Posaconazol Msn, Posaconazol Mylan, Posaconazol Sandoz, Posaconazol Viatris
Rumänien
Posaconazol
Schweden
Posaconazole
Slowakei
Posaconazol Msn, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Slowenien
Posaconazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Spanien
Posaconazol
Tschechien
Gudivin, Posaconazole Accord, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Abdi
Ungarn
Gudivin, Posaconazol Accord, Posaconazol Teva, Posaconazole Genepharm, Posaconazole Msn

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Noxafil – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/noxafil-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.