Itraconazol

Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Sporanox · ATC-Code J02AC02

Auch bekannt als: Itraconazole, İtrakonazol · Handelsnamen: Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Sporanox, Itraisdin, Candistat, Funit, Itraxyl, Sporex, Tolsura

Steckbrief
Wirkstoff: Itraconazol (INN: itraconazole)
ATC-Code: J02AC02
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Itraconazol ist ein Azol-Antimykotikum. Laut US-Fachinformation (SPORANOX Kapseln) wird es bei systemischen Pilzinfektionen und bei Onychomykose eingesetzt.

Anwendung

Blastomykose (pulmonal und extrapulmonal) und Histoplasmose bei immungeschwächten und nicht immungeschwächten Patienten
Aspergillose bei Unverträglichkeit oder Versagen von Amphotericin B
Onychomykose der Zehennägel (mit oder ohne Fingernägel) oder der Fingernägel durch Dermatophyten bei nicht immungeschwächten Patienten

Dosierung

Mit einer vollen Mahlzeit einnehmen, Kapseln ganz schlucken; Kapseln und Lösung zum Einnehmen nicht austauschbar
Blastomykose, Histoplasmose: 200 mg einmal täglich, bei Bedarf in 100-mg-Schritten bis 400 mg täglich; über 200 mg/Tag auf zwei Gaben verteilen
Aspergillose: 200 bis 400 mg täglich; lebensbedrohliche Lage: Aufsättigung mit 200 mg dreimal täglich in den ersten 3 Tagen; Behandlung mindestens drei Monate
Zehennägel: 200 mg einmal täglich für 12 Wochen; nur Fingernägel: 2 Pulse mit 200 mg zweimal täglich für 1 Woche, getrennt durch 3 Wochen Pause
Nieren- oder Leberfunktionsstörung: begrenzte Daten, Vorsicht

Gegenanzeigen

Onychomykose bei ventrikulärer Dysfunktion wie Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
Gleichzeitige Gabe zahlreicher CYP3A4-Substrate, u. a. Methadon, Dofetilid, Chinidin, Mutterkornalkaloide, orales Midazolam, Pimozid, Triazolam, Lovastatin, Simvastatin, Ticagrelor (vollständige Liste siehe Volltext)
Onychomykose in der Schwangerschaft oder bei Kinderwunsch
Überempfindlichkeit gegen Itraconazol

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: Herzinsuffizienz und negativ inotrope Wirkung; bei Zeichen einer Herzinsuffizienz absetzen
Boxed Warning: Kombination mit bestimmten CYP3A4-Substraten kontraindiziert; lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen und plötzlicher Tod möglich
Seltene schwere Lebertoxizität einschließlich Leberversagen und Tod, teils in der ersten Behandlungswoche
Vorübergehender oder bleibender Hörverlust; Neuropathie

Nebenwirkungen

Systemische Pilzinfektionen: Übelkeit 11 %, Hautausschlag 9 %, Erbrechen 5 %, Ödeme 4 %, Kopfschmerzen 4 %
Durchfall, Müdigkeit, Fieber, Juckreiz und Hypertonie je 3 %; Hypokaliämie 2 %
Schwerwiegend: Lebertoxizität, Herzinsuffizienz

Wechselwirkungen

Starker CYP3A4-Hemmer: erhöht die Spiegel vieler Arzneimittel; zahlreiche Kombinationen kontraindiziert (siehe Volltext)
Chinidin, Pimozid, Methadon, Cisaprid: lebensbedrohliche Rhythmusstörungen

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Ratten und Mäusen teratogen; nicht zur Onychomykose in der Schwangerschaft
Geht in die Muttermilch über; Nutzen gegen Risiko für den Säugling abwägen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

Itraconazol SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Itraconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
MytraA-Med Gmbh · 1 Registereintrag
SporanoxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

Itraconazol1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 Registereinträge
ItraisdinIsdin Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

CandistatİSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
FunitNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
ItraxylGM-BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
SporanoxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
SporexTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

SporanoxJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag
TolsuraMayne Pharma Commercial LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Itraconazol Ab, Itraconazol Sandoz, Itraconazole Eg, Itraconazole Teva, Sporanox
Bulgarien: Итраназол Адифарм, Фунгизол
Dänemark: Itraconazol Stada, Niddazol, Sporanox
Estland: Cladosol, Itraconazol Actavis
Finnland: Sporanox
Frankreich: Itraconazole Sandoz, Itraconazole Teva, Itraconazole Viatris, Sporanox
Griechenland: Assosept-S, Deratil, Flunol, Fungospor, Ilpez, Inrozol, Isoflon, Itrabest, Itracon, Itraconazole/Kleva, Itrazol, Mesmor, Micronazole, Neo Candimyk, Soprazon, Sporanox, Sporizole, Sterginox
Irland: Itraconazole Athlone Pharmaceuticals, Sporanox
Island: Sporanox
Italien: Itraconazolo Doc Generici, Itraconazolo Eg, Itraconazolo Mylan Generics, Itraconazolo Sandoz, Itraconazolo Teva, Itragerm, Sporanox, Trazer, Triasporin
Kroatien: Itrac
Lettland: Cladosol, Itraconazol Actavis, Itranols
Litauen: Cladosol, Itraconazol Actavis
Luxemburg: Itraconazole Eg, Sporanox
Malta: Itraconazol Slavia, Itraconazole Sugar Free Syri Pharma
Niederlande: Itraconazol Ascend, Itraconazol Cf, Itraconazol Focus Care, Itraconazol Viatris, Itraconazole Aurobindo
Norwegen: Sporanox
Polen: Ipozumax, Itrax, Orungal, Trioxal
Portugal: Fungizol, Itraconazol Alter, Itraconazol Aurovitas, Itraconazol Generis, Itraconazol Germed, Itraconazol Tolife, Itraconazol Unisens, Sporanox, Unisens
Rumänien: Itraconazol Arena, Itraconazol Slavia, Micogal, Omicral, Orungal
Schweden: Itrakonazol Actavis, Itrakonazol Stada, Sporanox
Slowakei: Prokanazol, Sporanox
Slowenien: Sporanox
Spanien: Canadiol, Hongoseril, Itraconazol Alter, Itraconazol Cinfa, Itraconazol Normon, Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Itraconazol Tarbis, Itraconazol Tecnigen, Itraconazol Viatris, Itragerm, Sporanox
Tschechien: Conisor, Prokanazol
Ungarn: Itraconazol Medico Uno, Omicral, Orungal
Zypern: Flunol, Neo-Candimyk®, Sporal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. SPORANOX (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a4d555fa-787c-40fb-bb7d-b0d4f7318fd0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.