MedeliX
Jetzt fragen

Palbociclib

Ibrance · ATC-Code L01EF01

Handelsnamen: Ibrance, Ibrammaclib, Palbopol, Paldibo, Reampla, Repalbo

Steckbrief
Wirkstoff
Palbociclib
ATC-Code
L01EF01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
IBRANCE 75 mg Hartkapseln / IBRANCE 100 mg Hartkapseln / IBRANCE 125 mg Hartkapseln · IBRANCE 75 mg Filmtabletten / IBRANCE 100 mg Filmtabletten / IBRANCE 125 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Palbociclib ist ein Hemmstoff der Cyclin-abhängigen Kinasen 4 und 6 (CDK4/6). Es wird in Kombination mit endokriner Therapie beim HR-positiven, HER2-negativen fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs angewendet.

Anwendung

  • HR-positiver, HER2-negativer lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer
  • Gleiche Indikation in Kombination mit Fulvestrant nach vorheriger endokriner Therapie
  • Bei prä- oder perimenopausalen Frauen zusätzlich LHRH-Agonist

Dosierung

  • 125 mg einmal täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen, dann 7 Tage Pause (Zyklus von 28 Tagen)
  • Dosisreduktion bei Nebenwirkungen: erst 100 mg/Tag, dann 75 mg/Tag; darunter Behandlung beenden
  • Blutbild vor Beginn, zu Beginn jedes Zyklus und an Tag 15 der ersten 2 Zyklen
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): 75 mg einmal täglich
  • Unvermeidbare Kombination mit starken CYP3A-Hemmern: 75 mg einmal täglich
  • Fulvestrant 500 mg intramuskulär an Tag 1, 15, 29, danach monatlich

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Johanniskraut-haltige Präparate

Wichtige Warnhinweise

  • Neutropenie: bei Grad 3 oder 4 Unterbrechung, Dosisreduktion oder Verzögerung des Zyklus
  • Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, schwer bis tödlich; auf Atemwegssymptome achten
  • Bei prä-/perimenopausalen Frauen mit Aromatasehemmer ist eine Ovarialsuppression mit LHRH-Agonist zwingend
  • Nicht untersucht bei kritischer viszeraler Erkrankung

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (≥20 %): Neutropenie, Infektionen, Leukopenie, Fatigue, Übelkeit, Stomatitis, Anämie, Durchfall, Alopezie, Thrombozytopenie
  • Häufigste Grad ≥3: Neutropenie, Leukopenie, Infektionen, Anämie, AST- und ALT-Erhöhung, Fatigue

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A-Hemmer (z. B. Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol) sowie Grapefruit vermeiden
  • Johanniskraut kontraindiziert; starke CYP3A-Induktoren beeinflussen die Exposition
  • Palbociclib ist ein schwacher CYP3A-Hemmer

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht empfohlen in der Schwangerschaft; Verhütung während und mindestens 3 Wochen (Frauen) bzw. 14 Wochen (Männer) nach der Behandlung
  • Nicht stillen während der Behandlung

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • IbrammaclibG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • PalbopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • PaldiboABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • ReamplaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 12 Registereinträge
  • RepalboSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 14 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Palbociclib
Dänemark
Palbociclib Newbury
Estland
Palbociclib
Finnland
Palbociclib Avansor
Griechenland
Palbociclib Faran, Palbociclib Innovis, Palbociclib Win Medica
Island
Ibrance, Palbociclib Viatris
Kroatien
Palbociclib, Palbociklib Corapharm Corapharm
Liechtenstein
Ibrance, Palbociclib Viatris
Malta
Palbociclib
Niederlande
Ibaclib, Palbociclib Elpen, Palbociclib Synthon
Norwegen
Ibrance, Palbociclib Newbury, Palbociclib Viatris
Polen
Palbociclib Polpharma
Schweden
Brancen, Brical, Ibneyo, Ibrammaclib, Palbociclib, Palsiva, Valocyra
Ungarn
Palbociclib

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Ibrance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ibrance-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.