Abemaciclib
Verzenios · ATC-Code L01EF03
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Abemaciclib
- ATC-Code
- L01EF03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Verzenios 50 mg Filmtabletten / Verzenios 100 mg Filmtabletten / Verzenios 150 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Abemaciclib ist ein CDK4/6-Inhibitor zur Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen Brustkrebses, jeweils in Kombination mit einer endokrinen Therapie.
Anwendung
- Adjuvante Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen, nodal-positiven frühen Brustkrebses mit hohem Rezidivrisiko bei Erwachsenen, in Kombination mit endokriner Therapie
- Lokal fortgeschrittener oder metastasierter HR-positiver, HER2-negativer Brustkrebs bei Frauen, in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant
- Bei prä- oder perimenopausalen Frauen zusätzlich Kombination mit einem LHRH-Agonisten
Dosierung
- Empfohlene Dosis: 150 mg zweimal täglich in Kombination mit endokriner Therapie
- Früher Brustkrebs: kontinuierlich über zwei Jahre oder bis Rezidiv bzw. inakzeptable Toxizität
- Fortgeschrittener/metastasierter Brustkrebs: solange ein klinischer Nutzen besteht oder bis inakzeptable Toxizität
- Dosisreduktion bei Nebenwirkungen in Stufen auf 100 mg und 50 mg zweimal täglich
- Bei Erbrechen oder vergessener Dosis keine zusätzliche Dosis; nächste Dosis zur gewohnten Zeit
- Bei notwendiger Gabe starker CYP3A4-Inhibitoren Dosisreduktion; weitere Schemata in der Fachinformation
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Neutropenie: Dosisanpassung bei Grad 3 oder 4; tödliche neutropenische Sepsis bei < 1 % der Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
- Infektionen, einschließlich Lungeninfektionen auch ohne Neutropenie, traten häufiger auf als unter alleiniger endokriner Therapie
- Venöse Thromboembolien: Überwachung auf Zeichen von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie
- Diarrhö: bei ersten Anzeichen Behandlung mit Antidiarrhoika wie Loperamid
- Blutbildkontrollen vor Therapiebeginn und regelmäßig während der Behandlung
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Diarrhö, Infektionen, Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Fatigue, Übelkeit, Erbrechen, Alopezie und verminderter Appetit
- Weitere: Thrombozytopenie, febrile Neutropenie, Kopfschmerzen, Geschmacksstörung, Schwindel
- Schwerwiegend: venöse Thromboembolien, interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis
Wechselwirkungen
- Abemaciclib wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert
- Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol) vermeiden; falls nötig, Dosis reduzieren
- Grapefruit und Grapefruitsaft vermeiden
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und mindestens 3 Wochen nach der Therapie hochwirksam verhüten
- Während der Behandlung soll nicht gestillt werden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- VerzeniosEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004302
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- YularebLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 9 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Verzenios
- Liechtenstein
- Verzenios
- Norwegen
- Verzenios
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Verzenios – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.