Abemaciclib

Verzenios · ATC-Code L01EF03

Steckbrief
Wirkstoff
Abemaciclib
ATC-Code
L01EF03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Verzenios 50 mg Filmtabletten / Verzenios 100 mg Filmtabletten / Verzenios 150 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Eli Lilly Nederland B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Abemaciclib ist ein CDK4/6-Inhibitor zur Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen Brustkrebses, jeweils in Kombination mit einer endokrinen Therapie.

Anwendung

  • Adjuvante Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen, nodal-positiven frühen Brustkrebses mit hohem Rezidivrisiko bei Erwachsenen, in Kombination mit endokriner Therapie
  • Lokal fortgeschrittener oder metastasierter HR-positiver, HER2-negativer Brustkrebs bei Frauen, in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant
  • Bei prä- oder perimenopausalen Frauen zusätzlich Kombination mit einem LHRH-Agonisten

Dosierung

  • Empfohlene Dosis: 150 mg zweimal täglich in Kombination mit endokriner Therapie
  • Früher Brustkrebs: kontinuierlich über zwei Jahre oder bis Rezidiv bzw. inakzeptable Toxizität
  • Fortgeschrittener/metastasierter Brustkrebs: solange ein klinischer Nutzen besteht oder bis inakzeptable Toxizität
  • Dosisreduktion bei Nebenwirkungen in Stufen auf 100 mg und 50 mg zweimal täglich
  • Bei Erbrechen oder vergessener Dosis keine zusätzliche Dosis; nächste Dosis zur gewohnten Zeit
  • Bei notwendiger Gabe starker CYP3A4-Inhibitoren Dosisreduktion; weitere Schemata in der Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Neutropenie: Dosisanpassung bei Grad 3 oder 4; tödliche neutropenische Sepsis bei < 1 % der Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
  • Infektionen, einschließlich Lungeninfektionen auch ohne Neutropenie, traten häufiger auf als unter alleiniger endokriner Therapie
  • Venöse Thromboembolien: Überwachung auf Zeichen von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie
  • Diarrhö: bei ersten Anzeichen Behandlung mit Antidiarrhoika wie Loperamid
  • Blutbildkontrollen vor Therapiebeginn und regelmäßig während der Behandlung

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Diarrhö, Infektionen, Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Fatigue, Übelkeit, Erbrechen, Alopezie und verminderter Appetit
  • Weitere: Thrombozytopenie, febrile Neutropenie, Kopfschmerzen, Geschmacksstörung, Schwindel
  • Schwerwiegend: venöse Thromboembolien, interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis

Wechselwirkungen

  • Abemaciclib wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert
  • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol) vermeiden; falls nötig, Dosis reduzieren
  • Grapefruit und Grapefruitsaft vermeiden

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter sollen während und mindestens 3 Wochen nach der Therapie hochwirksam verhüten
  • Während der Behandlung soll nicht gestillt werden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VerzeniosEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004302

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • YularebLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 9 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Verzenios
Liechtenstein
Verzenios
Norwegen
Verzenios

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Verzenios – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.