Nusinersen

Spinraza · ATC-Code M09AX07

Steckbrief
Wirkstoff: Nusinersen
ATC-Code: M09AX07
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Spinraza 12 mg Injektionslösung. / Spinraza 28 mg Injektionslösung / Spinraza 50 mg Injektionslösung
Zulassungsinhaber: Biogen Netherlands B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Nusinersen ist ein Antisense-Oligonukleotid, das intrathekal per Lumbalpunktion gegeben wird. Es ist zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) zugelassen.

Anwendung

5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA)
Behandlungsbeginn so früh wie möglich nach der Diagnose, durch in SMA erfahrene Ärzte

Dosierung

Niedrigdosis-Schema: 12 mg an Tag 0, 14, 28 und 63, danach 12 mg alle 4 Monate.
Hochdosis-Schema: 50 mg an Tag 0 und Tag 14, danach 28 mg alle 4 Monate.
Wechsel von 12 mg auf 50/28 mg: eine Aufsättigungsdosis von 50 mg mindestens 4 Monate nach der letzten 12-mg-Dosis, dann 28 mg alle 4 Monate.
Verspätete oder vergessene Dosen nach den Tabellen der Fachinformation nachholen.
Fortsetzung der Therapie regelmäßig individuell überprüfen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Risiken der Lumbalpunktion (z. B. Arachnoiditis, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Erbrechen); erschwert bei sehr jungen Patienten und Skoliose
Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen bei anderen Antisense-Oligonukleotiden; ggf. vorher Labor prüfen
Nierentoxizität bei anderen Antisense-Oligonukleotiden; ggf. Urinprotein bestimmen
Kommunizierender Hydrozephalus nach Markteinführung berichtet

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Erbrechen, Rückenschmerzen (im Zusammenhang mit der Lumbalpunktion)
Häufigkeit nicht bekannt: Meningitis, aseptische Meningitis, Arachnoiditis, Überempfindlichkeit

Wechselwirkungen

Keine Interaktionsstudien; in vitro weder Induktor noch Hemmer des CYP450-Stoffwechsels
Geringe Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen über Plasmaproteinbindung oder Transporter

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsorglich in der Schwangerschaft vermeiden.
Stillen: Nutzen für Kind und Mutter abwägen; ein Risiko für Säuglinge ist nicht auszuschließen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

SpinrazaBiogen Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004312

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

SpinrazaBİOGEN TURKEY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Spinraza
Liechtenstein: Spinraza
Norwegen: Spinraza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Spinraza – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/spinraza-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.