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Nalmefen

Selincro · ATC-Code N07BB05

Auch bekannt als: nalmefene

Steckbrief
Wirkstoff
Nalmefen (INN: nalmefene)
ATC-Code
N07BB05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Selincro 18 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
H. Lundbeck A/S
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Nalmefen (Selincro, Filmtabletten) ist ein Opioid-System-Modulator. Es wird zur Reduktion des Alkoholkonsums bei Erwachsenen mit Alkoholabhängigkeit eingesetzt.

Anwendung

  • Reduktion des Alkoholkonsums bei Erwachsenen mit Alkoholabhängigkeit und hohem Risikotrinkniveau, ohne körperliche Entzugssymptome und ohne Notwendigkeit einer sofortigen Entgiftung.
  • Nur zusammen mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung; Beginn nur bei weiterhin hohem Risikotrinkniveau zwei Wochen nach der Erstbeurteilung.

Dosierung

  • Einnahme bei Bedarf: an jedem Tag mit Trinkrisiko eine Tablette, möglichst 1 bis 2 Stunden vor dem erwarteten Trinkbeginn; wurde schon getrunken, so bald wie möglich.
  • Höchstdosis: eine Tablette pro Tag; mit oder ohne Nahrung.
  • Ansprechen regelmäßig (z. B. monatlich) beurteilen; Vorsicht bei Anwendung über mehr als 1 Jahr.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei leichter oder mäßiger Nieren- bzw. Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Einnahme von Opioid-Agonisten oder Partialagonisten (z. B. Opioid-Analgetika, Methadon, Buprenorphin); aktuelle oder kürzliche Opioidabhängigkeit, akute Opioid-Entzugssymptome oder Verdacht auf kürzlichen Opioidgebrauch.
  • Schwere Leberfunktionsstörung; schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min pro 1,73 m2).
  • Kürzlich aufgetretenes akutes Alkoholentzugssyndrom (einschließlich Halluzinationen, Krampfanfällen, Delirium tremens).

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht für Patienten, deren Behandlungsziel die sofortige Abstinenz ist.
  • Bei notfallmäßiger Opioidgabe kann eine höhere Opioiddosis nötig sein; auf Atemdepression achten.
  • Vor geplanter Opioidanwendung (z. B. elektive Operation) 1 Woche vorher absetzen.
  • Vorsicht bei opioidhaltigen Arzneimitteln (z. B. Hustenmittel) und bei psychiatrischen Begleiterkrankungen.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Übelkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen; meist leicht bis mäßig, zu Behandlungsbeginn und von kurzer Dauer.
  • Häufig: verminderter Appetit, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Unruhe, Tachykardie, Erbrechen, Mundtrockenheit, Müdigkeit.
  • Gelegentlich: Halluzinationen und Dissoziation.

Wechselwirkungen

  • Opioidhaltige Arzneimittel: abgeschwächte Wirkung; Opioid-Agonisten sind kontraindiziert.
  • Starke UGT2B7-Hemmer (z. B. Diclofenac, Fluconazol) können bei Langzeitgabe die Nalmefen-Exposition erhöhen.
  • UGT-Induktoren (z. B. Dexamethason, Phenobarbital, Rifampicin, Omeprazol) können die Spiegel senken.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen.
  • Stillzeit: Risiko für das Kind nicht auszuschließen; Abwägung zwischen Stillen und Therapie.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SelincroH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002583

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • NalfinoAxunio Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • SelincroLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Frankreich
Nalmefene Biogaran
Island
Selincro
Norwegen
Selincro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Selincro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/selincro-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.