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Acamprosat

Campral · ATC-Code N07BB03

Auch bekannt als: Acamprosate, Akamprosat

Steckbrief
Wirkstoff
Acamprosat (INN: acamprosate)
ATC-Code
N07BB03
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Acamprosat (als Acamprosat-Calcium) wird laut US-Fachinformation zur Aufrechterhaltung der Alkoholabstinenz bei alkoholabhängigen Patienten eingesetzt, die zu Behandlungsbeginn abstinent sind.

Anwendung

  • Aufrechterhaltung der Abstinenz von Alkohol bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit, die bei Therapiebeginn abstinent sind.
  • Die Behandlung soll Teil eines umfassenden Programms mit psychosozialer Unterstützung sein.
  • Bei Patienten ohne vorherige Entgiftung und Abstinenz wurde keine Wirksamkeit gezeigt; bei Mehrfachabhängigkeit ist die Wirksamkeit nicht ausreichend untersucht.

Dosierung

  • Übliche Dosis: zwei magensaftresistente Tabletten zu 333 mg (insgesamt 666 mg pro Dosis) dreimal täglich; bei manchen Patienten kann eine niedrigere Dosis wirksam sein.
  • Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten möglich; bei Patienten mit drei regelmäßigen Mahlzeiten wird die Einnahme zu den Mahlzeiten empfohlen.
  • Beginn so bald wie möglich nach dem Alkoholentzug, sobald Abstinenz erreicht ist; bei einem Rückfall soll die Behandlung fortgeführt werden.
  • Mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml/min): Anfangsdosis eine Tablette zu 333 mg dreimal täglich.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Acamprosat-Calcium oder einen der Bestandteile.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤30 ml/min).

Wichtige Warnhinweise

  • Nierenfunktionsstörung: bei mittelschwerer Einschränkung ist eine Dosisreduktion erforderlich; bei älteren Patienten kann eine Überwachung der Nierenfunktion sinnvoll sein.
  • Suizidalität und Depression: suizidale Ereignisse waren insgesamt selten, traten unter Acamprosat aber häufiger auf als unter Placebo (1,4 % vs. 0,5 % in Studien bis zu 6 Monaten; 2,4 % vs. 0,8 % in einjährigen Studien); Patienten und Angehörige sollen auf Depressionen und Suizidgedanken achten.
  • Acamprosat beseitigt oder lindert Entzugssymptome nicht.

Nebenwirkungen

  • Häufigste Nebenwirkung in kontrollierten Studien: Durchfall (16 % in der gepoolten Acamprosat-Gruppe vs. 10 % unter Placebo).
  • Weitere häufige Ereignisse: Asthenie, Blähungen, Übelkeit, Angst, Depression, Schwindel, Schlaflosigkeit, Juckreiz.
  • Schwerwiegend: Suizidalität und Depression sowie akutes Nierenversagen (nach Markteinführung berichtet).

Wechselwirkungen

  • Acamprosat beeinflusst die Pharmakokinetik von Alkohol nicht; die Pharmakokinetik von Acamprosat wird durch Alkohol, Diazepam oder Disulfiram nicht beeinflusst.
  • Zwischen Naltrexon und Acamprosat wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen beobachtet.
  • Bei gleichzeitiger Einnahme von Antidepressiva wurden häufiger sowohl Gewichtszunahme als auch Gewichtsabnahme berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Acamprosat war bei Ratten und Kaninchen teratogen; ob es beim Menschen in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt – siehe Volltext.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Deutschland

  • CampralKohlpharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

  • CampralMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
Polen
Campral
Spanien
Campral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. ACAMPROSATE CALCIUM (Somerset Therapeutics, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cfe4675-766f-4f1a-b1a8-96bbdacfcfa5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.