Naltrexon

Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord · ATC-Code N07BB04

Auch bekannt als: Naltrexone, Naltrekson · Handelsnamen: Dependex, Ethylex, Naltrexon Accord, Adepend, Naltrexon-Hcl Neuraxpharm, Naltrexone Hcl Walter Ritter, Naltrexonhydrochlorid Accord, Nokrev

Steckbrief
Wirkstoff: Naltrexon (INN: naltrexone)
ATC-Code: N07BB04
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: NALTREXONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC), Fassung vom 2026-09-04

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Naltrexon ist ein Opioid-Rezeptor-Antagonist. Laut US-Fachinformation wird es bei Alkoholabhängigkeit und zur Blockade der Wirkung von außen zugeführter Opioide eingesetzt, jeweils als Teil eines umfassenden Behandlungsplans.

Anwendung

Behandlung der Alkoholabhängigkeit
Blockade der Wirkung exogen zugeführter Opioide (nach Entzug)
Nur als Teil eines geeigneten Gesamtbehandlungsplans für Suchterkrankungen

Dosierung

Vor Beginn opioidfrei (einschließlich Tramadol); nach kurzwirksamen Opioiden mindestens 7 bis 10 Tage Abstand
Alkoholabhängigkeit: 50 mg einmal täglich für die meisten Patienten
Opioidabhängigkeit: Beginn mit 25 mg; ohne Entzugszeichen danach 50 mg täglich
Bei Beginn und Verlängerung über Notfall-Antidote bei Opioidüberdosis (z. B. Naloxon) informieren

Gegenanzeigen

Patienten, die Opioid-Analgetika erhalten
Aktuelle Opioidabhängigkeit, einschließlich Substitution mit Methadon oder Buprenorphin
Akuter Opioidentzug; nicht bestandener Naloxon-Test oder positiver Opioid-Urintest
Überempfindlichkeit gegen Naltrexon oder Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Nach Behandlungsende erhöhte Opioidempfindlichkeit: frühere Dosen können lebensbedrohliche Überdosierungen auslösen; tödliche Fälle berichtet
Versuche, die Blockade mit hohen Opioiddosen zu überwinden, können zu tödlicher Vergiftung führen
Hepatitis und klinisch relevante Leberfunktionsstörungen beobachtet
Bei opioidabhängigen Patienten kann ein schwerer Entzug ausgelöst werden

Nebenwirkungen

Häufig bei Alkoholabhängigkeit: Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Angst, Somnolenz
Depression, Suizidgedanken und Suizidversuche wurden berichtet
In höheren Dosen hepatozelluläre Schädigung

Wechselwirkungen

Opioidhaltige Arzneimittel (Husten-, Durchfallmittel, Analgetika) wirken unter Naltrexon möglicherweise nicht
Lethargie und Somnolenz bei Kombination mit Thioridazin berichtet
Sicherheit der Kombination mit Disulfiram unbekannt

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt
Unbekannt, ob in die Muttermilch übergeht; Vorsicht in der Stillzeit

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

DependexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag
EthylexWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag
Naltrexon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

AdependWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag
Naltrexon-Hcl NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Naltrexone Hcl Walter RitterWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 Registereintrag
Naltrexonhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

NokrevLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 22 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Naltrexone Accord
Dänemark: Naltrexon "walter Ritter", Naltrexon Accord, Naltrexone Poa Pharma
Estland: Naltrexone Accord
Finnland: Naldix, Naltrexon Accord, Naltrexon Walter Ritter, Naltrexone Poa Pharma
Frankreich: Naltrexone Accord, Naltrexone Viatris
Irland: Ethylex, Naltrexone Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Naltrexone Walter Ritter
Italien: Antaxone, Nalorex, Naltrexone Accord Healthcare
Kroatien: Adepend, Naltreksonklorid Walter Ritter
Lettland: Naltrexone Accord
Litauen: Naltrexone Accord
Niederlande: Naltrexon Hcl Walter Ritter, Naltrexon Hydrochloride Accord, Naltrexonhydrochloride Pch
Norwegen: Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
Polen: Adepend, Naltex
Portugal: Destoxican, Naltrexona Accord, Naltrexona Destoxican
Rumänien: Naltrexona Amomed, Naltrexona Walter Ritter
Schweden: Naltrexon Molteni, Naltrexon Vitaflo, Naltrexone Accord, Naltrexone Poa Pharma
Slowakei: Adepend
Slowenien: Adepend, Naltrekson Walter Ritter
Spanien: Tranalex
Tschechien: Adepend, Naltrexone Walter Ritter
Ungarn: Adepend
Zypern: Abernil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Disulfiram

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. NALTREXONE HYDROCHLORIDE (SpecGx LLC) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06ff2d5a-e62b-4fa4-bbdb-01938535bc65
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.