Hydrocortison
Alkindi, Efmody, Plenadren · ATC-Code H02AB09
Auch bekannt als: Hydrocortisone, Hidrokortizon, Idrocortisone, Hidrocortisona · Handelsnamen: Alkindi, Efmody, Plenadren, Acecort, Ebenol Für Erwachsene Und Kinder Ab, Ebenol Zur Anwendung Bei Erwachsenen Und Kindern Ab Dem Vollendeten, Fenihydrocort, Hydrocort, Hydrocortipuren, Hydrocortison Acis, Hydrocortison Activase Pharmaceuticals, Hydrocortison Al, Hydrocortison Dexcel, Hydrocortison Galen, Hydrocortison Hoechst …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Hydrocortison (INN: hydrocortisone)
- Wirkstoffgruppe
- Glucocorticoide
- ATC-Code
- H02AB09
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln / Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln / Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln · Efmody 5 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung / Efmody 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung · Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung / Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
- Zulassungsinhaber
- Immedica Pharma AB, Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Stand der Information
- 2026-11-03
Das Wichtigste in Kürze
Hydrocortison ist das zur Cortisol-Substitution verwendete Glukokortikoid. Diese Seite behandelt die oralen EU-Substitutionspräparate: Alkindi (Granulat in Kapseln für Kinder ab Geburt), Efmody (Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung bei Nebenniereninsuffizienz und adrenogenitalem Syndrom ab 12 Jahren) und Plenadren (einmal tägliche Retardtabletten für Erwachsene).
Anwendung
- Alkindi: Substitutionstherapie der Nebenniereninsuffizienz bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen (von Geburt bis < 18 Jahre)
- Efmody: Nebenniereninsuffizienz (NNI) und kongenitale Nebennierenhyperplasie (AGS) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
- Plenadren: Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen
Dosierung
- Dosis nach klinischem Ansprechen individualisieren; niedrigstmögliche Dosis
- Alkindi: 8-10 mg/m2/Tag bei alleiniger Nebenniereninsuffizienz und 10-15 mg/m2/Tag bei AGS, üblicherweise auf drei oder vier Gaben verteilt; Granulat oral, nicht kauen, nie über eine Magensonde
- Efmody: Erwachsene und ausgewachsene Jugendliche 15-25 mg/Tag, zwei Drittel bis drei Viertel zur Nacht und der Rest morgens; Anfangsdosis über 40 mg pro Tag nicht empfohlen
- Plenadren: übliche Erhaltungsdosis 20–30 mg einmal täglich nach dem Aufwachen, mindestens 30 Minuten vor dem Essen, unzerkaut
- Umstellung von konventionellem Hydrocortison: gleiche Tagesgesamtdosis unter engmaschiger Überwachung (Nebennierenkrisen nach Umstellung auf Alkindi berichtet)
- Interkurrente Erkrankung: orale Dosis vorübergehend erhöhen (z. B. Alkindi verdoppeln oder verdreifachen; Plenadren zwei- oder dreimal täglich); bei schwerer Erkrankung, Erbrechen oder Operation auf parenterales Hydrocortison umstellen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile
- Alkindi: Dysphagie oder Frühgeborene ohne etablierte orale Ernährung
Wichtige Warnhinweise
- Plötzliches Absetzen oder unzureichende Dosierung können eine Nebennierenkrise und Tod auslösen; in der Krise parenterales Hydrocortison mit Natriumchlorid-Infusion
- Infektionen: Stressdosierung frühzeitig beginnen; Substitutionsdosen wirken nicht immunsuppressiv und sind keine Kontraindikation für Lebendimpfstoffe
- Überdosierung: cushingoide Merkmale, Hypertonie, Diabetes, verminderte Knochenmineraldichte; Wachstumsverzögerung bei Kindern (Wachstum überwachen)
- Psychiatrische Reaktionen (Euphorie, Manie, Psychose); Sehstörungen erfordern eine augenärztliche Abklärung
- Retardformen nicht empfohlen bei erhöhter gastrointestinaler Motilität wie chronischer Diarrhö
- Efmody: Hypokaliämie (Kalium kontrollieren), wiederhergestellte Fertilität bei AGS mit Risiko ungeplanter Schwangerschaften
Nebenwirkungen
- Müdigkeit (sehr häufig unter Efmody und Plenadren), Kopfschmerzen, Schwindel
- Übelkeit, Diarrhö, Oberbauchschmerzen
- Efmody: Gewichtszunahme, Appetitveränderungen, Asthenie, Schlaflosigkeit, Karpaltunnelsyndrom
- Unter anderen Hydrocortison-Substitutionspräparaten berichtet: Psychose, Manie, Euphorie, Gastritis, hypokaliämische Alkalose
Wechselwirkungen
- CYP3A4-Induktoren (Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, Barbiturate, Efavirenz, Nevirapin, Johanniskraut): niedrigere Cortisolspiegel, ggf. Dosiserhöhung
- CYP3A4-Hemmer (Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Erythromycin, Ritonavir, Grapefruitsaft, Lakritz): höhere Cortisolspiegel, ggf. Dosisreduktion
- Kortikosteroide schwächen Insulin und andere Antidiabetika ab; Wirkung nach Mifepriston für 3-4 Tage vermindert
- Kaliuretische Diuretika, stimulierende Laxanzien, Fludrocortison und Amphotericin B erhöhen das Hypokaliämierisiko
Schwangerschaft und Stillzeit
- Substitutionstherapie kann in der Schwangerschaft angewendet werden und soll fortgesetzt werden; plazentare 11βHSD2 inaktiviert einen Großteil des Hydrocortisons; Dosis überwachen
- Geht in die Muttermilch über, Substitutionsdosen können jedoch in der Stillzeit angewendet werden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-03. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AlkindiImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/004416
- EfmodyImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/005105
- PlenadrenTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · EMEA/H/C/002185
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- AcecortAce Pharmaceuticals Bv · 1 Registereintrag
- Ebenol Für Erwachsene Und Kinder AbStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Ebenol Zur Anwendung Bei Erwachsenen Und Kindern Ab Dem VollendetenStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- FenihydrocortHaleon Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocort1 A Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- HydrocortipurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Hydrocortison AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 1 Registereintrag
- Hydrocortison Activase PharmaceuticalsActivase Pharmaceuticals Limited · 1 Registereintrag
- Hydrocortison AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison GalenGalenpharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison HoechstTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag
Alle 33 Handelsnamen anzeigen
- Hydrocortison Hoechst® .Teofarma S.R.L. · 1 Registereintrag
- Hydrocortison HualanHualan · 1 Registereintrag
- Hydrocortison JenapharmMibe Gmbh Arzneimittel · 1 Registereintrag
- Hydrocortison PanpharmaPanpharma Gmbh · 2 Registereinträge
- Hydrocortison PfizerPfizer Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison-Pos NUrsapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison RobugenRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 Registereintrag
- Hydrocortison StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydrocortison TiofarmaTiofarma B.V. · 1 Registereintrag
- Hydrocortison ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- HydrocutanDermapharm Ag · 1 Registereintrag
- HydrogalenGalenpharma Gmbh, Dr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 3 Registereinträge
- Linola AkutDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 Registereintrag
- Linolacort HydroDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 Registereintrag
- MuniRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 Registereintrag
- Sanatison MonoRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 Registereintrag
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 Registereintrag
- Soventol HydrocortMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 Registereinträge
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 2 Registereinträge
- SystralRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik, Meda Pharma Gmbh & Co. Kg, Viatris Healthcare Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Österreich
- Ekzemsalbe „f“Agepha Pharma S.R.O · 1 Registereintrag
- HydrocortisonInresa Arzneimittel Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Hualan · 3 Registereinträge
- Hydrocortisone Hualan PharmaceuticalsHualan · 1 Registereintrag
- HydrocortoneTeva B.V · 1 Registereintrag
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 Registereintrag
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- TopalindStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Türkei
- GenkortGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- HidrozonVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Hydrocort-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-03
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Acecort, Cremicort, Hydrocortison Hualan, Hydrocortison Tiofarma, Hydrocortisone Bepb, Hydrocortisone Conforma, Hydrocortisone Hualan, Hydrocortisone Pos Ursapharm Benelux, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef
- Bulgarien
- Софтакорт, Хидрокортизон Ромфарм
- Dänemark
- Hydrocortison Strides, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrokortison Dak, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Estland
- Abix, Hydrocortisone Dak, Hydrocortisone Medochemie, Solu-Cortef
- Finnland
- Ampikyy, Hydrocortison Orion, Hydrocortison Ratiopharm, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Orion, Hydrocortisone Panpharma, Kyypakkaus, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Frankreich
- Colofoam, Corazed, Cortapaisyl, Cortisedermyl, Dermofenac Demangeaisons, Hydracort, Hydrocortisone Arrow, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Roussel, Hydrocortisone Substipharm, Hydrocortisone Upjohn, Lenaster, Softacort
- Griechenland
- Cortizi, Drosone, Edicot, Fasmicor, Hydracort, Hydrocortisone Ι.Φ.Ε.Τ., Lyo-Cortin, Softacort, Solu-Cortef
- Irland
- Cortopin, Hc45, Hydrocortison Hualan, Hydrocortisone, Hydrocortone, Solu-Cortef, Zoftacot
- Island
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Italien
- Cortidro, Cortivis, Dermirit, Dermocortal, Euclorina Eritemi E Dermatiti, Flebocortid, Foille Insetti, Lenirit, Sofacor, Sterovis
- Kroatien
- Cortef, Cortovex, Hidrokortizon Medochemie, Softacort, Solu-Cortef
- Lettland
- Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum Pharmaswiss, Solu-Cortef
- Liechtenstein
- Alkindi, Efmody, Plenadren
- Litauen
- Hydrocortisone Orifarm
- Luxemburg
- Cortisedermyl, Cremicort, Hydrocortisone Bepb, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial, Soventol Hydrocort, Soventol Hydrocortisonacetat
- Malta
- Carplexil, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortyzon Allefin Max
- Niederlande
- Acecort, Hydrocortison, Hydrocortisone Hualan Pharmaceuticals, Softacor, Solu-Cortef, Zure Oordruppels Met Hydrocortison Fna
- Norwegen
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Lilinorm, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Polen
- Akortor, Corhydron, Dermocort, Hydrocort, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Pharmis, Hydrocortisone Pharmline, Hydrocortisonum Aflofarm, Hydrocortisonum Afp, Hydrocortisonum Amara, Hydrocortisonum Jelfa, Hydrocortisonum Max Ziaja, Hydrocortisonum-Sf, Hydrocortisonum Ziaja, Hydrokortyzon Allefin, Maxicortan, Softacort
- Portugal
- Carplexil, Hidrocortisona, Pandermil, Proctorrane, Softacort, Solu-Cortef
- Rumänien
- Hidrocortizon Atb, Hidrocortizon Fiterman, Hidrocortizon Hf, Hidrocortizon Panpharma, Hidrocortizon Rompharm, Hidrocortizon Zentiva, Hydrocortisone Succinat Sodic Eipico, Softacort
- Schweden
- Ficortril, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Hydrokortison Pharmswed, Hydrokortison Strides, Kortifarm, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Nordisone, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Slowakei
- Cortovex, Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, Softacort
- Slowenien
- Hidrokortizon Altamedics, Hidrokortizon Medochemie, Hidrokortizon Orion, Hidrokortizon Renata Pharmaceuticals (Ireland), Softacort, Solu-Cortef
- Spanien
- Actocortina, Calmiox, Dermosa Hidrocortisona, Hemodren, Hemorrane, Hidroaltesona, Hidrocortisona, Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona, Softacort
- Tschechien
- Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Quintesence, Ophthalmo, Softacort
- Ungarn
- Cortef, Hikomicron, Hydrocortison Rompharm, Hydrocortison Wagner, Solu-Cortef
- Zypern
- Cortizi® Preservative Free, Cortopin, Dermaid, Eping, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Medo, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum-Sf, Softacort
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- European Medicines Agency. Alkindi – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/alkindi-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Efmody – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/efmody-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Plenadren – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/plenadren-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC H02AB.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-03 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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