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Emtricitabin/Tenofoviralafenamid

Descovy · ATC-Code J05AR17

Auch bekannt als: emtricitabine/tenofovir alafenamide, Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide

Steckbrief
Wirkstoff
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (INN: emtricitabine / tenofovir alafenamide)
ATC-Code
J05AR17
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Descovy 200 mg/10 mg Filmtabletten · Descovy 200 mg/25 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Gilead Sciences Ireland UC
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy) ist eine Fixkombination aus zwei nukleosidischen/nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern, die mit weiteren antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-1-Infektion eingesetzt wird.

Anwendung

  • In Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mindestens 35 kg) mit HIV-1-Infektion.

Dosierung

  • Die Tablettenstärke richtet sich nach dem dritten Wirkstoff: Descovy 200/10 mg einmal täglich mit Atazanavir oder Darunavir, geboostert mit Ritonavir oder Cobicistat, oder mit Lopinavir/Ritonavir.
  • Descovy 200/25 mg einmal täglich mit Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin oder Raltegravir.
  • Einnahme mit oder ohne Nahrung; nicht kauen oder zerdrücken, kann aber halbiert und beide Hälften sofort eingenommen werden.
  • Vergessene Dosis: innerhalb von 18 Stunden so bald wie möglich nachholen; nach mehr als 18 Stunden auslassen. Bei Erbrechen innerhalb von 1 Stunde eine weitere Tablette einnehmen.
  • Nierenfunktionsstörung: keine Anpassung bei CrCl ≥ 30 ml/min; absetzen, wenn die CrCl unter 30 ml/min fällt; bei terminaler Niereninsuffizienz unter chronischer Hämodialyse grundsätzlich vermeiden, bei Anwendung Einnahme nach der Dialyse.
  • Keine Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung oder älteren Patienten.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Bei Hepatitis-B-Koinfektion kann das Absetzen schwere akute Hepatitis-Exazerbationen auslösen; Kontrolle über mindestens mehrere Monate nach dem Absetzen.
  • Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C haben ein erhöhtes Risiko schwerer, potenziell tödlicher hepatischer Nebenwirkungen; vorbestehende Leberfunktionsstörungen erfordern Überwachung.
  • Gewicht, Blutfette und Blutzucker können unter antiretroviraler Therapie ansteigen.
  • Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Tenofovir, Emtricitabin, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Übelkeit.
  • Häufig: anomale Träume, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Hautausschlag.
  • Gelegentlich: Anämie, Dyspepsie, Angioödem, Pruritus, Urtikaria, Arthralgie.

Wechselwirkungen

  • P-gp-Induktoren (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital) senken voraussichtlich die Tenofoviralafenamid-Spiegel, mit möglichem Wirkverlust und Resistenzbildung.
  • P-gp/BCRP-Hemmer (z. B. Cobicistat, Ritonavir, Ciclosporin) erhöhen die Resorption von Tenofoviralafenamid.
  • Arzneimittel, die die Nierenfunktion vermindern oder tubulär sezerniert werden, können die Emtricitabin-Spiegel erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Umfangreiche Daten (mehr als 1.000 exponierte Schwangerschaftsausgänge) zeigen für Emtricitabin keine Fehlbildungen oder fetale/neonatale Toxizität; für Tenofoviralafenamid sind die Daten begrenzt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • DescovyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 12 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Emtricitabin/Tenofoviralafenamid Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Finnland
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Lupin
Frankreich
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Island
Descovy, Emtricitabine+tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
Italien
Emtricitabina E Tenofovir Alafenamide Zentiva
Liechtenstein
Descovy, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris
Niederlande
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Rockmed Pharma, Emtricitabine/Tenofoviralafenamide Xiromed
Norwegen
Descovy, Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Medical Valley, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Portugal
Emtricitabina + Tenofovir Alafenamida Zentiva
Schweden
Emtricitabine/ Tenofovir Alafenamide Lupin, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva
Spanien
Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Dr. Reddys, Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Lupin, Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Zentiva
Tschechien
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Descovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/descovy-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.