MedeliX
Jetzt fragen

Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid

Odefsey · ATC-Code J05AR19

Auch bekannt als: emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide, Emtrisitabin/Rilpivirin/Tenofovir alafenamid, Emtricitabine / Rilpivirine / Tenofovir Alafenamide

Steckbrief
Wirkstoff
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (INN: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide)
ATC-Code
J05AR19
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Gilead Sciences Ireland UC
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (Odefsey) ist ein vollständiges Therapieregime aus drei antiretroviralen Wirkstoffen in einer Tablette zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Anwendung

  • Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mindestens 35 kg) mit HIV-1-Infektion ohne bekannte Resistenzmutationen gegen NNRTI, Tenofovir oder Emtricitabin und mit einer Viruslast ≤ 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml.

Dosierung

  • Eine Tablette (200 mg/25 mg/25 mg) einmal täglich zu einer Mahlzeit; nicht kauen, zerdrücken oder teilen.
  • Vergessene Dosis: innerhalb von 12 Stunden so bald wie möglich mit einer Mahlzeit nachholen; nach mehr als 12 Stunden auslassen. Bei Erbrechen innerhalb von 4 Stunden eine weitere Tablette mit einer Mahlzeit einnehmen.
  • Nierenfunktionsstörung: keine Anpassung bei CrCl ≥ 30 ml/min; absetzen, wenn die CrCl unter 30 ml/min fällt. Bei terminaler Niereninsuffizienz unter chronischer Hämodialyse grundsätzlich vermeiden, aber mit Vorsicht möglich, Einnahme nach der Dialyse.
  • Leberfunktionsstörung: keine Anpassung bei leichter oder mittelschwerer Störung (Vorsicht bei mittelschwerer); bei schwerer Störung nicht empfohlen.
  • Keine Anpassung bei älteren Patienten.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die die Rilpivirin-Spiegel deutlich senken: Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin; Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin; Protonenpumpenhemmer (Omeprazol, Esomeprazol, Dexlansoprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol); Dexamethason außer als Einzeldosis; Johanniskraut.

Wichtige Warnhinweise

  • Virologisches Versagen und Resistenzen sind bei einer Ausgangsviruslast > 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml wahrscheinlicher; Resistenztests sollen die Anwendung leiten, nach NNRTI-Versagen sind die Daten unzureichend.
  • Vorsicht bei Arzneimitteln mit bekanntem Risiko für Torsade de Pointes.
  • Bei Koinfektion mit Hepatitis B kann das Absetzen schwere akute Hepatitis-Exazerbationen auslösen; engmaschige Kontrolle über mindestens mehrere Monate nach dem Absetzen.
  • Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C haben ein erhöhtes Risiko schwerer hepatischer Nebenwirkungen.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, erhöhtes Gesamt- und LDL-Cholesterin, erhöhte Pankreasamylase, erhöhte Transaminasen.
  • Häufig: Depression, anomale Träume, Schlafstörungen, Somnolenz, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit, Hautausschlag, erhöhtes Bilirubin, verminderter Appetit.
  • Gelegentlich: Anämie, Immunrekonstitutionssyndrom, schwere Hautreaktionen.

Wechselwirkungen

  • Als vollständiges Regime vorgesehen; nicht mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln kombinieren.
  • Antazida nur mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Odefsey.
  • CYP3A-Induktoren oder -Hemmer können die Rilpivirin-Clearance beeinflussen; P-gp- und BCRP-Modulatoren können die Resorption von Tenofoviralafenamid verändern.
  • Arzneimittel, die die Nierenfunktion vermindern oder tubulär sezerniert werden, können die Emtricitabin-Spiegel erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Die Anwendung soll von einer zuverlässigen Verhütung begleitet werden; keine adäquaten Studien zu Odefsey bei Schwangeren.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • OdefseyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Odefsey
Liechtenstein
Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Odefsey
Norwegen
Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris, Odefsey

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Odefsey – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/odefsey-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.