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Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid

Biktarvy · ATC-Code J05AR20

Auch bekannt als: bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir alafenamid, Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide

Steckbrief
Wirkstoff
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (INN: bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
ATC-Code
J05AR20
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg Filmtabletten / Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Gilead Sciences Ireland UC
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Biktarvy) ist eine Fixkombination aus einem Integrase-Inhibitor und zwei nukleosidischen/nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern zur Behandlung der HIV-1-Infektion.

Anwendung

  • Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit mindestens 14 kg Körpergewicht ohne aktuelle oder frühere Resistenz gegen Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir.

Dosierung

  • Erwachsene und Kinder ab 25 kg: eine Tablette 50 mg/200 mg/25 mg einmal täglich.
  • Kinder ab 2 Jahren mit 14 kg bis unter 25 kg: eine Tablette 30 mg/120 mg/15 mg einmal täglich.
  • Mit oder ohne Nahrung; wegen des bitteren Geschmacks nicht kauen oder zerkleinern.
  • Keine Dosisanpassung bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung; bei schwerer (Child-Pugh C) nicht empfohlen.
  • Keine Dosisanpassung bei CrCl ≥ 30 mL/min; Beginn bei CrCl ≥15 bis < 30 mL/min vermeiden. Bei Hämodialyse grundsätzlich vermeiden, falls angewendet, nach der Dialyse einnehmen.
  • Versäumte Dosis innerhalb von 18 Stunden nachholen; Erbrechen innerhalb von 1 Stunde: neue Tablette.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin oder Johanniskraut.

Wichtige Warnhinweise

  • HIV/HBV-Koinfektion: Absetzen kann zu schweren akuten Hepatitis-Exazerbationen führen; mindestens mehrere Monate nachbeobachten.
  • Erhöhtes Risiko schwerer Leberreaktionen bei chronischer Hepatitis B oder C; bei bestehenden Lebererkrankungen Leberwerte überwachen.
  • Immunrekonstitutionssyndrom, auch Autoimmunerkrankungen wie Morbus Basedow, möglich.
  • Osteonekrose, besonders bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeit-CART.
  • Gewichtszunahme sowie Anstieg von Blutfetten und Blutzucker möglich.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (therapienaive Patienten, Woche 144): Kopfschmerzen (5%), Durchfall (5%) und Übelkeit (4%).
  • Häufig: Depression, abnorme Träume, Schwindel, Müdigkeit.
  • Gelegentlich: Anämie, Suizidgedanken und Suizidversuch (v. a. bei psychiatrischer Vorgeschichte), Angst, Schlafstörungen, Erbrechen, Angioödem, Ausschlag; selten: Stevens-Johnson-Syndrom.

Wechselwirkungen

  • Nicht empfohlen mit Atazanavir, Carbamazepin, Ciclosporin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifabutin, Rifapentin oder Sucralfat; nicht mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
  • Antazida oder Präparate mit Magnesium/Aluminium: Biktarvy mindestens 2 Stunden davor oder mit Nahrung 2 Stunden danach einnehmen; Eisen/Zink: mindestens 2 Stunden davor oder zusammen mit Nahrung.
  • Nicht mit anderen Mitteln zur HBV-Behandlung (Tenofovir, Lamivudin, Adefovirdipivoxil) kombinieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Umfangreiche Daten (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) zeigen für Emtricitabin und Tenofoviralafenamid kein Fehlbildungsrisiko; Anwendung in der Schwangerschaft, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt, mit engmaschiger Viruslastkontrolle.
  • Nicht während der Stillzeit anwenden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • BiktarvyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004449

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • BiktarvyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Biktarvy
Liechtenstein
Biktarvy
Norwegen
Biktarvy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Biktarvy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/biktarvy-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

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