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Dostarlimab

Jemperli · ATC-Code L01FF07

Steckbrief
Wirkstoff
Dostarlimab
ATC-Code
L01FF07
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
JEMPERLI 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Dostarlimab ist ein monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper zur Behandlung des fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei Erwachsenen.

Anwendung

  • Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel
  • Monotherapie des dMMR/MSI-H rezidivierenden oder fortgeschrittenen Endometriumkarzinoms nach platinhaltiger Vortherapie

Dosierung

  • Einleitung und Überwachung durch onkologisch erfahrene Fachärzte; dMMR/MSI-H-Status mit validiertem Test bestimmen
  • Kombination: 500 mg alle 3 Wochen mit Carboplatin und Paclitaxel für 6 Zyklen, danach 1000 mg alle 6 Wochen als Monotherapie, bis zu 3 Jahre
  • Monotherapie: 500 mg alle 3 Wochen für 4 Zyklen, danach 1000 mg alle 6 Wochen bis Progression oder inakzeptable Toxizität
  • Keine Dosisreduktion; bei Nebenwirkungen Aufschub oder Abbruch (siehe Fachinformation)

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Immunvermittelte Nebenwirkungen in jedem Organ möglich, auch schwer oder tödlich und auch nach Therapieende
  • Blutbild, Leber-, Nieren- und Schilddrüsenwerte vor und regelmäßig während der Behandlung
  • Infusionsbedingte Reaktionen möglich
  • Zur Rückverfolgbarkeit Handelsname und Chargennummer dokumentieren

Nebenwirkungen

  • Monotherapie, am häufigsten: Anämie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Arthralgie, Pruritus, Ausschlag, Fieber, erhöhte AST und Hypothyreose
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen meist immunvermittelt
  • Die meisten immunvermittelten Reaktionen klangen nach Behandlung oder Absetzen ab

Wechselwirkungen

  • Keine Interaktionsstudien; pharmakokinetische Wechselwirkungen mit niedermolekularen Wirkstoffen werden nicht erwartet

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis 4 Monate nach der letzten Dosis wirksam verhüten
  • Aufgrund des Wirkmechanismus mögliche schädliche Wirkungen auf den Fetus

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • JemperliGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005204

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • JemperliGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Jemperli
Liechtenstein
Jemperli
Norwegen
Jemperli

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Jemperli – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/jemperli-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.