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Colesevelam

Cholestagel · ATC-Code C10AC04

Handelsnamen: Cholestagel, Colesevelamhydrochlorid Ascend, Kovel, Sartol, Sevexir, Zenum

Steckbrief
Wirkstoff
Colesevelam
Wirkstoffgruppe
Gallensäurebinder
ATC-Code
C10AC04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Cholestagel 625 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Colesevelam ist ein Gallensäurebinder (lipidsenkendes Mittel). Es wird ergänzend zur Diät bei primärer Hypercholesterinämie bei Erwachsenen angewendet, allein oder mit Statin und/oder Ezetimib.

Anwendung

  • Primäre Hypercholesterinämie bei Erwachsenen, in Kombination mit einem Statin, wenn das Statin allein nicht ausreicht
  • Monotherapie, wenn ein Statin ungeeignet ist oder nicht vertragen wird
  • Kombination mit Ezetimib, mit oder ohne Statin, auch bei familiärer Hypercholesterinämie

Dosierung

  • Kombinationstherapie (mit Statin und/oder Ezetimib): 4 bis 6 Tabletten täglich; maximal 6 Tabletten pro Tag
  • Monotherapie: Anfangsdosis 6 Tabletten täglich (3 Tabletten zweimal täglich oder 6 einmal täglich zu einer Mahlzeit); maximal 7 Tabletten pro Tag
  • Mit einer Mahlzeit und Flüssigkeit, unzerkaut schlucken
  • Bei möglichen Wechselwirkungen mindestens vier Stunden Abstand zu anderen Arzneimitteln
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten; bei Kindern keine Dosierungsempfehlung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Darm- oder Gallenwegsobstruktion

Wichtige Warnhinweise

  • Sekundäre Ursachen einer Hypercholesterinämie (z. B. Diabetes, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom) vorher abklären und behandeln
  • Ciclosporin: Colesevelam senkt die Bioverfügbarkeit; Blutspiegel beim Beginn und Absetzen engmaschig überwachen
  • Wirkung auf die Triglyceridspiegel beachten
  • Lipidwerte während der Behandlung regelmäßig kontrollieren

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Flatulenz, Obstipation
  • Häufig: Kopfschmerzen, Erbrechen, Diarrhö, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, erhöhte Triglyceride
  • Gelegentlich: Dysphagie, Myalgie, erhöhte Transaminasen
  • Sehr selten: Pankreatitis; nicht bekannt: Darmobstruktion

Wechselwirkungen

  • Kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel verringern; mindestens vier Stunden zeitlicher Abstand bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite
  • Ciclosporin: verminderte Bioverfügbarkeit, Spiegelkontrollen erforderlich

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine klinischen Daten bei Schwangeren; Vorsicht bei Verordnung in Schwangerschaft und Stillzeit

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • CholestagelCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000512

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Colesevelamhydrochlorid AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • KovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • SartolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • SevexirNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 Registereinträge
  • ZenumİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Cholestagel
Liechtenstein
Cholestagel
Norwegen
Cholestagel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Cholestagel – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cholestagel-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. Wikidata (CC0): ATC C10AC.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.