Bicalutamid
Androbloc, Bicalutamid +pharma, Bicalutamid Actavis, Bicalutamid Bluefish · ATC-Code L02BB03
Auch bekannt als: Bicalutamide, Bikalutamid · Handelsnamen: Androbloc, Bicalutamid +pharma, Bicalutamid Actavis, Bicalutamid Bluefish, Bicalutamid G.L., Bicalutamid Genericon, Bicalutamid Ratiopharm, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamid Stada, Casodex, Bicadex, Bicalut, Bicalutamide Teva, Bicalutin, Bicalexin …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Bicalutamid (INN: bicalutamide)
- ATC-Code
- L02BB03
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Bicalutamid ist laut US-Fachinformation ein Antiandrogen, das in Kombination mit einem LHRH-Analogon zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms im Stadium D₂ angewendet wird.
Anwendung
- Bicalutamid 50 mg täglich in Kombination mit einem LHRH-Analogon beim metastasierten Prostatakarzinom im Stadium D₂.
- Bicalutamid 150 mg täglich ist weder allein noch in Kombination mit anderen Behandlungen zugelassen.
Dosierung
- Eine Tablette zu 50 mg einmal täglich (morgens oder abends), mit oder ohne Nahrung, möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit.
- Die Behandlung soll gleichzeitig mit dem LHRH-Analogon begonnen werden.
- Vergessene Dosis nicht nachholen und die nächste Dosis nicht verdoppeln.
- Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung sowie bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung; auch bei schwerer Leberfunktionsstörung ist trotz verlängerter Halbwertszeit keine Anpassung nötig.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder einen der Bestandteile (u. a. angioneurotisches Ödem, Urtikaria berichtet).
- Frauen: keine Indikation, soll nicht angewendet werden.
- Schwangerschaft.
Wichtige Warnhinweise
- Hepatitis: nach Markteinführung Fälle schwerer Leberschädigung mit Tod oder Krankenhausaufnahme, meist in den ersten drei bis vier Monaten; Transaminasen vor Beginn, regelmäßig in den ersten vier Monaten und danach periodisch kontrollieren; bei Ikterus oder ALT über dem Zweifachen des oberen Normwerts sofort absetzen.
- Blutungen mit Cumarin-Antikoagulanzien: übermäßige Verlängerung von PT/INR mit teils schweren Blutungen; PT/INR engmaschig überwachen.
- Gynäkomastie und Brustschmerzen (bei 150 mg als Monotherapie bis zu 38 % bzw. 39 %).
- Verminderte Glukosetoleranz unter LHRH-Agonisten; Blutzuckerkontrolle erwägen.
- Regelmäßige PSA-Bestimmungen können helfen, das Ansprechen zu überwachen.
Nebenwirkungen
- Häufigste Nebenwirkung in Kombination mit einem LHRH-Analogon: Hitzewallungen (53 %).
- Weitere häufige: Schmerzen, Rückenschmerzen, Asthenie, Beckenschmerzen, Obstipation, Infektionen, Übelkeit, periphere Ödeme, Atemnot, Durchfall, Nykturie, Hämaturie, Anämie.
- Nach Markteinführung: interstitielle Lungenerkrankung (teils tödlich), meist bei Dosen über 50 mg; Photosensibilität.
Wechselwirkungen
- Keine Wechselwirkungen mit den LHRH-Analoga Goserelin oder Leuprorelin nachgewiesen.
- R-Bicalutamid hemmt CYP3A4: Midazolam-Spiegel stiegen (Cmax 1,5-fach, AUC 1,9-fach); Vorsicht mit CYP3A4-Substraten.
- Cumarin-Antikoagulanzien können aus der Proteinbindung verdrängt werden; PT/INR engmaschig überwachen, ggf. Dosis anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft kontraindiziert, da fetale Schädigung möglich; bei Frauen nicht indiziert.
- Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter sollen während der Behandlung und 130 Tage nach der letzten Dosis wirksam verhüten.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- AndroblocG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Bicalutamid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Bicalutamid ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
- Bicalutamid BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 Registereintrag
- Bicalutamid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Bicalutamid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- Bicalutamid RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- Bicalutamid SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Bicalutamid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- BicadexTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- BicalutGenthon Bv · 1 Registereintrag
- BicalutamidMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Abanta Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Biomo Pharma Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 18 Registereinträge
- Bicalutamide TevaTeva Gmbh · 1 Registereintrag
- BicalutinDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- CasodexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- BicalexinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- CaluxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
- CasodexEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 Registereinträge
- CasomidONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- ProcalutKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- CasodexANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Bicalutamide Eg, Bicalutamide Sandoz, Bicalutamide Teva, Casodex
- Bulgarien
- Бикагратис, Бикалутамид Акорд, Бикалутамид Алуфарма, Йонистиб, Казодекс
- Dänemark
- Bicalustad, Bicalutamid Bluefish, Bicalutamid Fair-Med, Bicalutamid Orion, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Casodex
- Estland
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Casodex
- Finnland
- Bicalutamid Orion, Bicalutamide Accord, Bicavan, Casodex
- Frankreich
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Almus, Bicalutamide Arrow, Bicalutamide Biogaran, Bicalutamide Cristers Pharma, Bicalutamide Eg, Bicalutamide Evolugen, Bicalutamide Sandoz, Bicalutamide Teva, Bicalutamide Viatris, Bicalutamide Zentiva, Bicalutamide Zydus, Casodex
- Griechenland
- Bicalut, Bicalutamide Rafarm, Bicamide, Bikalen, Biludex, Bilumide, Casodex, Encalor, Lutrak, Zarmol
- Irland
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Fair-Med, Bicalutamide Teva, Biluta, Casodex
- Island
- Bicalutamid Medical, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Alvogen
- Italien
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Ahcl, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Doc Generici, Bicalutamide Eg, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen, Bicalutamide Teva, Bikader, Casodex, Midelut
- Kroatien
- Bicaprox, Bikalis, Bikalutamid Jgl, Bixalan, Casodex, Kalufar
- Lettland
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva, Sapro
- Litauen
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Teva
- Luxemburg
- Bicalutamide Eg, Bicalutamide Teva, Casodex
- Malta
- Bicalutamide Pharmacare
- Niederlande
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Eugia, Bicalutamide Pch, Bicalutamide Sandoz B.V., Bilumide, Biluron, Casodex-50
- Norwegen
- Bicalutamide Accord, Bicalutamide Bluefish, Bicalutamide Teva, Casodex
- Polen
- Bicalutamide Accord, Binabic
- Portugal
- Bicalutamida Accord, Bicalutamida Aurovitas, Bicalutamida Fair-Med, Bicalutamida Farmoz, Bicalutamida Generis, Bicalutamida Pharmacare, Bicalutamida Sandoz, Bicalutamida Stada, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamida Teva, Bicalutamide Teva, Bicastad
- Rumänien
- Bicalutamida Accord, Bicalutamidă Accord, Bicalutamidă Labormed, Casodex, Yonistib
- Schweden
- Bicalustad, Bicalutamid Sandoz, Bicalutamide Accord, Bicalutamide Bluefish, Bicalutamide Orion, Bicalutamide Teva, Casodex
- Slowakei
- Bicagelan, Bicalutamid Teva, Bicalutamide Pharmevid, Binabic, Caprodez
- Slowenien
- Bikalutamid Accord, Bikalutamid Lek, Bikalutamid Synthon, Bikalutamid Teva, Casodex
- Spanien
- Bicalutamida Accord, Bicalutamida Almus, Bicalutamida Aurovitas, Bicalutamida Cinfa, Bicalutamida Combix, Bicalutamida Kern Pharma, Bicalutamida Mabo, Bicalutamida Normogen, Bicalutamida Pensa, Bicalutamida Sandoz, Bicalutamida Stada, Bicalutamida Teva, Biobica, Casodex, Eftoran, Pencial, Probic, Saveprost, Wibical
- Tschechien
- Bicaluplex, Bicalutanorm, Bikalard, Binabic, Lanbica
- Ungarn
- Bicalutamide Pharmacenter, Bilutamid, Capro
- Zypern
- Bicalutamide Rafarm, Bikalen, Casodex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Bicalutamide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7a08d88b-051a-4c16-9560-12685c500c58
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.