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Apalutamid

Erleada · ATC-Code L02BB05

Auch bekannt als: apalutamide

Steckbrief
Wirkstoff
Apalutamid (INN: apalutamide)
ATC-Code
L02BB05
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Erleada 60 mg Filmtabletten · Erleada 240 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Janssen-Cilag International NV
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Apalutamid ist ein Androgenrezeptor-Inhibitor zur Behandlung des Prostatakarzinoms bei erwachsenen Männern, entweder nicht metastasiert und kastrationsresistent oder metastasiert und hormonsensitiv.

Anwendung

  • Nicht metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (nmCRPC) mit hohem Metastasierungsrisiko
  • Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) in Kombination mit Androgendeprivationstherapie (ADT)

Dosierung

  • Erleada 60 mg: 240 mg (vier 60-mg-Tabletten) einmal täglich oral.
  • Erleada 240 mg: 240 mg (eine 240-mg-Tablette) einmal täglich oral.
  • Medikamentöse Kastration mit GnRH-Analogon wird bei nicht chirurgisch kastrierten Patienten fortgesetzt.
  • Bei Toxizität ≥ Grad 3: Pause bis Besserung, dann gleiche oder reduzierte Dosis (180 mg oder 120 mg).
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): 120 mg einmal täglich.
  • Keine Anpassung bei älteren Patienten und bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung; Tabletten unzerkaut schlucken.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten

Wichtige Warnhinweise

  • Krampfanfälle: nicht empfohlen bei Anfällen in der Vorgeschichte oder prädisponierenden Faktoren; bei Anfall dauerhaft absetzen
  • Stürze und Frakturen: Risiko vor Behandlungsbeginn bewerten und überwachen
  • Ischämische Herzerkrankung und ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse
  • Vorsicht bei schwerer Nierenfunktionsstörung (nicht untersucht)

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Müdigkeit (26 %), Hautausschlag (26 %), Hypertonie (22 %), Hitzewallungen (18 %)
  • Arthralgie (17 %), Diarrhö (16 %), Stürze (13 %), Gewichtsabnahme (13 %)
  • Frakturen (11 %), verminderter Appetit (11 %), Hypothyreose (8 %)
  • Krampfanfälle bei 0,6 % der Patienten in Studien

Wechselwirkungen

  • Apalutamid induziert Enzyme und Transporter und kann die Elimination vieler Arzneimittel beschleunigen
  • Abbau über CYP2C8 und CYP3A4; durch deren Hemmer oder Induktoren keine klinisch relevante Änderung erwartet
  • Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken, können das Anfallsrisiko erhöhen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kontraindiziert bei Frauen, die schwanger sind oder werden könnten; kann den Fötus schädigen.
  • Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter: Kondom plus weitere hochwirksame Verhütung während der Behandlung und 3 Monate danach.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ErleadaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004452

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ErleadaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Erleada
Liechtenstein
Erleada
Norwegen
Erleada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Erleada – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/erleada-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.