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Azilsartanmedoxomil

Edarbi · ATC-Code C09CA09

Auch bekannt als: azilsartan medoxomil, Azilsartan medoksomil

Steckbrief
Wirkstoff
Azilsartanmedoxomil (INN: azilsartan medoxomil)
ATC-Code
C09CA09
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Edarbi 20 mg Tabletten / Edarbi 40 mg Tabletten / Edarbi 80 mg Tabletten
Zulassungsinhaber
Takeda Pharma A/S
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Azilsartanmedoxomil ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (Sartan). Es wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.

Dosierung

  • Edarbi (Tabletten): empfohlene Anfangsdosis 40 mg einmal täglich; bei unzureichender Blutdruckkontrolle Steigerung auf maximal 80 mg einmal täglich. Nahezu maximale Wirkung nach 2 Wochen, maximale Wirkung nach 4 Wochen.
  • Kann mit anderen Antihypertensiva wie Diuretika (z. B. Chlortalidon, Hydrochlorothiazid) und Calciumkanalblockern kombiniert werden.
  • Ältere Patienten: keine Anpassung nötig; bei sehr alten Patienten (≥ 75 Jahre) mit Hypotonierisiko kann eine Anfangsdosis von 20 mg erwogen werden.
  • Leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung: engmaschige Überwachung, Anfangsdosis von 20 mg erwägen; bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
  • Leichte oder mäßige Nierenfunktionsstörung: keine Anpassung; Vorsicht bei schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz.
  • Volumen- oder Salzmangel: Beginn unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht, Anfangsdosis von 20 mg erwägen. Einnahme mit oder ohne Nahrung.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel.
  • Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Wichtige Warnhinweise

  • Bei Patienten, deren Nierenfunktion stark vom RAAS abhängt (z. B. Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose), können Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akutes Nierenversagen auftreten.
  • Duale RAAS-Blockade (ACE-Hemmer, Sartane, Aliskiren) wird wegen Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsverschlechterung nicht empfohlen.
  • Hyperkaliämie, besonders bei älteren Patienten, Niereninsuffizienz, Diabetes oder mit kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparaten; Kalium überwachen.
  • Symptomatische Hypotonie bei Volumenmangel; Vorsicht bei Aorten- oder Mitralklappenstenose und hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie.
  • Bei primärem Hyperaldosteronismus nicht empfohlen; intestinales Angioödem wurde berichtet.

Nebenwirkungen

  • Häufig: Schwindel, Durchfall.
  • Gelegentlich: Hypotonie, Übelkeit, Ausschlag, Juckreiz. Selten: Angioödem.
  • Die Nebenwirkungen waren überwiegend leicht oder mäßig; Gesamthäufigkeit ähnlich wie unter Placebo.

Wechselwirkungen

  • Lithium: Kombination nicht empfohlen; falls erforderlich, Lithiumspiegel sorgfältig überwachen.
  • NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer und Acetylsalicylsäure > 3 g/Tag): abgeschwächte blutdrucksenkende Wirkung und Risiko einer Nierenfunktionsverschlechterung.
  • Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, Heparin: Anstieg des Serumkaliums möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen, im zweiten und dritten kontraindiziert; bei festgestellter Schwangerschaft sofort absetzen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • EdarbiTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002293

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • AzedokSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Edarbi
Liechtenstein
Edarbi
Norwegen
Edarbi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Edarbi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/edarbi-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.