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Irbesartan

Aprovel, Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop), Karvea · ATC-Code C09CA04

Handelsnamen: Aprovel, Irbesartan Zentiva, Karvea, Irbepress, Irbesartan Hexal, Irbesartan Sandoz, Antrovel, Arbesta, Hirbes, Irbecor, Irda, Irprestan, Onesart, Rebevea, Rotazar …

Steckbrief
Wirkstoff
Irbesartan
ATC-Code
C09CA04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Aprovel 75 mg Tabletten · Aprovel 150 mg Tabletten · Aprovel 300 mg Tabletten · Aprovel 75 mg Filmtabletten · Aprovel 150 mg Filmtabletten · Aprovel 300 mg Filmtabletten · Irbesartan Zentiva 75 mg Filmtabletten · Irbesartan Zentiva 150 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Irbesartan (Aprovel) ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (Sartan). Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie und der Nierenerkrankung bei Hypertonie mit Typ-2-Diabetes eingesetzt.

Anwendung

  • Essenzielle Hypertonie bei Erwachsenen
  • Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes, als Teil einer antihypertensiven Therapie

Dosierung

  • Übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis: 150 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung
  • Bei unzureichender Kontrolle: Steigerung auf 300 mg oder Zugabe weiterer Antihypertensiva (z. B. Hydrochlorothiazid)
  • Hypertensive Typ-2-Diabetiker: Beginn mit 150 mg, Titration auf 300 mg als bevorzugte Erhaltungsdosis
  • Anfangsdosis von 75 mg erwägen bei Hämodialyse und bei Patienten über 75 Jahren
  • Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung
  • Bei Kindern und Jugendlichen keine Dosierungsempfehlung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • Kombination mit Aliskiren bei Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Wichtige Warnhinweise

  • Symptomatische Hypotonie bei Volumen- oder Natriummangel, besonders nach der ersten Dosis
  • Erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz bei Nierenarterienstenose
  • Bei eingeschränkter Nierenfunktion Kalium und Kreatinin regelmäßig kontrollieren
  • Duale RAAS-Blockade erhöht Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenversagen

Nebenwirkungen

  • Häufig: Schwindel, orthostatische Hypotonie, Übelkeit/Erbrechen, Müdigkeit, Muskel- und Skelettschmerzen
  • Hyperkaliämie sehr häufig bei Diabetikern mit Nierenerkrankung
  • Gelegentlich: Tachykardie, Husten, Diarrhö, Gelbsucht, sexuelle Dysfunktion
  • Angioödem und andere Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt)

Wechselwirkungen

  • Andere Antihypertensiva und Diuretika verstärken die Blutdrucksenkung; hochdosierte Diuretika vorab erhöhen das Hypotonierisiko
  • ACE-Hemmer, andere Sartane oder Aliskiren: duale RAAS-Blockade mit mehr Nebenwirkungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Im ersten Trimester nicht empfohlen, im zweiten und dritten Trimester kontraindiziert
  • In der Stillzeit nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • IrbepressG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Irbesartan HexalHexal Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Irbesartan SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • IrbepressG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Irbesartan1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 11 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AntrovelNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 Registereinträge
  • ArbestaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • HirbesGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • IrbecorİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • IrdaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • IrprestanACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
  • KarveaSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge
  • OnesartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • RebeveaHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 Registereinträge
  • RotazarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • SanbartanSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Irbesartan Eg, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viatris
Bulgarien
Ирбесан, Ирбесо, Ирпрестан
Dänemark
Irbesartan Accord, Irbesartan Jubilant, Irbesartan Medical Valley, Irbesartan Stada
Frankreich
Irbesartan Accord, Irbesartan Arrow, Irbesartan Bgr, Irbesartan Cristers, Irbesartan Eg, Irbesartan Evolugen, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viatris, Irbesartan Zydus
Griechenland
Besartan, Irbegen, Irbepress, Irbotens, Karvofil, Lucidel, Menago, Piesiton, Roverin
Irland
Irbesartan Clonmel, Irbesartan Rowa
Island
Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Karvea
Italien
Abesart, Irbesartan Accord, Irbesartan Aurobindo, Irbesartan Doc Generici, Irbesartan Eg, Irbesartan Macleods Pharma, Irbesartan Mylan, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Tecnigen, Irbetens, Rabesat, Retensir
Liechtenstein
Aprovel, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Karvea
Luxemburg
Irbesartan Eg, Irbesartan Viatris
Malta
Irbesartan Aurobindo Pharma (Malta)
Niederlande
Artibesan, Irbesartan Accord, Irbesartan Amarox, Irbesartan Aurobindo, Irbesartan Jubilant, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada, Irbesartan Sun, Irbesartan Viatris, Irbesartan Xiromed
Norwegen
Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan Actavis, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Teva, Irbesartan Viatris, Irbesartan Zentiva, Karvea
Polen
Irbesartan Aurovitas
Portugal
Irbesartan Alter, Irbesartan Aurovitas, Irbesartan Azevedos, Irbesartan Basi, Irbesartan Bluepharma, Irbesartan Ciclum, Irbesartan Farmoz, Irbesartan Generis, Irbesartan Ipca, Irbesartan Krka, Irbesartan Mylan, Irbesartan Omnicals Omnicals Pharma Unip., Irbesartan Pentafarma, Irbesartan Pharmakern, Irbesartan Ratiopharm, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada, Irbesartan Tecnimede, Irbesartan Tetrafarma, Irbesartan Tolife, Irbesartan Vitória, Irbesartan Vocate
Rumänien
Irbesartan Terapia
Schweden
Irbesartan Accord, Irbesartan Actavis, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada
Spanien
Irbesartan Combix, Irbesartan Normon, Irbesartan Pensa, Irbesartan Tarbis, Irbesartan Viatris, Irbesartán Almus, Irbesartán Alter, Irbesartán Aurovitas, Irbesartán Cinfa, Irbesartán Davur, Irbesartán Kern Pharma, Irbesartán Liconsa, Irbesartán Sandoz, Irbesartán Stada, Irbesartán Sun, Irbesartán Tecnigen, Irbesartán Viatris
Tschechien
Isame
Ungarn
Irabel, Irbesartan Sandoz, Irprestan
Zypern
Converium, Irbesartan Vocate, Lucidel, Rycardon, Syntosartin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Aprovel – EPAR, Product Information (TT.Monat.JJJJ Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimit). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/aprovel-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop) – EPAR, Product Information (TT.Monat.JJJJ Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimit). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/irbesartan-zentiva-epar-product-information_de.pdf
  3. European Medicines Agency. Karvea – EPAR, Product Information (TT.Monat.JJJJ Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimit). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/karvea-epar-product-information_de.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.