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Acalabrutinib

Calquence · ATC-Code L01EL02

Steckbrief
Wirkstoff
Acalabrutinib
ATC-Code
L01EL02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Calquence 100 mg Hartkapseln · Calquence 100 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
AstraZeneca AB
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Acalabrutinib ist ein Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK). Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) und des Mantelzell-Lymphoms (MCL) angewendet.

Anwendung

  • Nicht vorbehandelte CLL bei Erwachsenen: Monotherapie oder Kombination mit Obinutuzumab
  • Nicht vorbehandelte CLL: Kombination mit Venetoclax mit oder ohne Obinutuzumab
  • CLL nach mindestens einer Vortherapie: Monotherapie
  • Nicht vorbehandeltes MCL ohne Eignung für eine autologe Stammzelltransplantation: Kombination mit Bendamustin und Rituximab
  • Rezidiviertes oder refraktäres MCL ohne vorherigen BTK-Inhibitor: Monotherapie

Dosierung

  • Calquence (Hartkapseln und Filmtabletten): 100 mg zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden, als Monotherapie und in Kombination
  • Monotherapie bzw. Kombination mit Obinutuzumab: bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptablen Toxizität
  • Kombination mit Venetoclax (± Obinutuzumab): insgesamt 14 Zyklen; Schemata der Kombinationspartner siehe Volltext
  • Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen Grad ≥ 3 und bei CYP3A-Wechselwirkungen sind im Volltext beschrieben
  • Leichte oder mittelschwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung; schwere Leberfunktionsstörung: Anwendung nicht empfohlen
  • Vergessene Dosis (mehr als 3 Stunden): nächste Dosis zur regulären Zeit, keine doppelte Dosis

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere Blutungen einschließlich ZNS- und gastrointestinaler Blutungen, teils tödlich; Vorsicht mit Antithrombotika, keine gleichzeitige Gabe von Warfarin oder anderen Vitamin-K-Antagonisten
  • Schwere Infektionen (bakteriell, viral, mykotisch), auch tödlich; Hepatitis-B- und Herpes-zoster-Reaktivierung, Aspergillose und PML wurden berichtet
  • Zytopenien Grad 3 oder 4 (Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie); Blutbild überwachen
  • Zweite Primärmalignome, häufig Hautkrebs; Sonnenschutz und Hautkontrolle
  • Vorhofflimmern/-flattern; auf Symptome achten und bei Bedarf EKG
  • Vor und nach Operationen Pausieren für mindestens 3 Tage abwägen

Nebenwirkungen

  • Monotherapie, sehr häufig (≥ 20 %): Infektionen, Durchfall, Kopfschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Blutergüsse, Husten, Arthralgie, Müdigkeit, Übelkeit, Hautausschlag
  • Häufigste Nebenwirkungen Grad ≥ 3 (≥ 5 %): Infektionen, Leukopenie, Neutropenie, Anämie, zweite Primärmalignome, Thrombozytopenie
  • In Kombinationen zusätzlich u. a. Schwindel und Obstipation

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A/P-gp-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir) vermeiden; bei kurzfristiger Anwendung Behandlung unterbrechen
  • Hartkapseln: Protonenpumpenhemmer vermeiden; Antazida und H2-Antagonisten nur mit zeitlichem Abstand
  • Filmtabletten können mit säurereduzierenden Mitteln eingenommen werden
  • Antithrombotika erhöhen das Blutungsrisiko; keine Vitamin-K-Antagonisten

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: Anwendung nur, wenn der klinische Zustand eine Behandlung erfordert; Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Schwangerschaft vermeiden
  • Stillen während der Behandlung und für 2 Tage nach der letzten Dosis nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • CalquenceASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Calquence
Liechtenstein
Calquence
Norwegen
Calquence

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Calquence – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/calquence-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.