Zolmitriptan

Aurasin Akut Stada, Zolmitriptan, Zomig · ATC kodu N02CC03

Ticari adlar: Aurasin Akut Stada, Zomig, Ascotop, Gravis, Migtera, zolmiptriptan

Künye
Etkin madde
Zolmitriptan
ATC kodu
N02CC03
Ruhsat
ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Zolmitriptan bir triptandır (serotonin 5-HT1B/1D agonisti). ABD reçete bilgisine göre tabletler yetişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Kesin tanı konduktan sonra yetişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisi
  • Migrenden korunma için değildir; küme baş ağrısında etkinliği belirlenmemiştir

Dozaj

  • Başlangıç dozu 1,25 mg veya 2,5 mg; tek seferde en fazla 5 mg
  • Migren geçmezse veya geri dönerse ilk dozdan en az 2 saat sonra ikinci bir doz alınabilir; herhangi bir 24 saatlik dönemde en fazla 10 mg
  • 30 günde ortalama üçten fazla migren atağının tedavisinde güvenlilik belirlenmemiştir
  • Orta-ağır karaciğer yetmezliği: 1,25 mg; ağır karaciğer yetmezliği: günde en fazla 5 mg
  • Simetidinle birlikte: tek doz en fazla 2,5 mg, 24 saatte en fazla 5 mg

Kontrendikasyonlar

  • İskemik koroner arter hastalığı, diğer önemli kardiyovasküler hastalıklar veya Prinzmetal anjinası dahil koroner vazospazm
  • Wolff-Parkinson-White sendromu veya diğer aksesuar yol aritmileri
  • İnme, GİA veya hemiplejik ya da baziler migren öyküsü; periferik damar hastalığı; iskemik bağırsak hastalığı; kontrolsüz hipertansiyon
  • Başka bir triptan veya ergot türevi ilaçtan sonraki 24 saat içinde kullanım; MAO-A inhibitörleriyle kullanım; aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • Miyokard iskemisi, miyokard enfarktüsü ve Prinzmetal anjinası; birden fazla risk faktörü olanlarda ilk kullanımdan önce kardiyovasküler değerlendirme
  • Aritmiler; göğüs, boğaz, boyun ve çenede ağrı/sıkışma/basınç
  • Serebrovasküler olaylar ve diğer vazospazm reaksiyonları
  • İlaç aşırı kullanımına bağlı baş ağrısı
  • Serotonin sendromu; kan basıncında yükselme

Yan etkiler

  • En sık (≥ %5 ve plasebodan fazla): boyun/boğaz/çene ağrısı, baş dönmesi, parestezi, asteni, somnolans, sıcaklık/soğukluk hissi, bulantı, ağırlık hissi, ağız kuruluğu
  • Ciddi: miyokard enfarktüsü, aritmiler, inme, serotonin sendromu

Etkileşimler

  • Ergot içeren ilaçlar ve diğer triptanlar: 24 saat içinde kullanılmamalıdır
  • MAO-A inhibitörleri: kontrendike
  • SSRI'lar ve SNRI'lar: serotonin sendromu bildirilmiştir
  • Simetidin: zolmitriptan düzeyleri yaklaşık iki katına çıkar – doz sınırı

Gebelik ve emzirme

  • Gebelerde yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında klinik olarak anlamlı maruziyetlerde embriyoletalite ve fetal anormallikler görülmüştür
  • İnsan sütüne geçişine ilişkin veri yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

  • Aurasin Akut StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Zolmitriptan1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 3 kayıt
  • ZomigGrünenthal Österreich Gmbh · 3 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • AscotopGrünenthal Gmbh · 2 kayıt
  • Zolmitriptan1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • GravisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • MigteraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

  • zolmiptriptanGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA · 1 kayıt
  • ZomigAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Zolmitriptan-Instant Ab, Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Odis Viatris, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan‐instant Ab, Zomig
Çekya
Zolmitriptan Teva
Danimarka
Zolmitriptan Holsten, Zolmitriptan Stada, Zolmitriptan ”holsten”, Zomig Nasal
Finlandiya
Zolmistad, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Stada, Zomig
Fransa
Zolmitriptan Arrow Generiques, Zolmitriptan Biogaran, Zolmitriptan Cristers, Zolmitriptan Eg, Zolmitriptan Evolugen, Zolmitriptan La Colina, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Teva Sante, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan Zentiva, Zolmitriptan Zydus France, Zomig, Zomigoro
Hırvatistan
Zelmykra, Zomig
Hollanda
Zolmitriptan Disper Aurobindo, Zolmitriptan Glenmark, Zolmitriptan Jubilant, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zomig
İrlanda
Zolmitriptan Accord Healthcare Ireland, Zomig
İspanya
Zolmitriptán Flas Cinfa, Zolmitriptán Flas Combix, Zolmitriptán Flas Qualigen, Zolmitriptán Flas Stada, Zolmitriptán Flas Teva-Ratio, Zolmitriptán Normon, Zolmitriptán Sandoz, Zolmitriptán Viso Farmacéutica, Zomig
İsveç
Zolmitriptan, Zomig
İtalya
Headzol, Zolmitriptan Aurobindo, Zolmitriptan Doc Generici, Zomig
Kıbrıs
Zomig
Lüksemburg
Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Viatris, Zomig
Norveç
Zolmitriptan Sandoz, Zomig
Polonya
Zolmiles
Portekiz
Zolmitriptano Aurovitas, Zolmitriptano Ciclum, Zolmitriptano Generis Phar, Zolmitriptano Vitória, Zolmitriptano Zentiva, Zomig

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. U.S. Food and Drug Administration. Zolmitriptan (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-04-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e6628b7a-0b63-4e6f-a5e7-2fa195265235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.