Zolmitriptan
Aurasin Akut Stada, Zolmitriptan, Zomig · ATC kodu N02CC03
Ticari adlar: Aurasin Akut Stada, Zomig, Ascotop, Gravis, Migtera, zolmiptriptan
- Künye
- Etkin madde
- Zolmitriptan
- ATC kodu
- N02CC03
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Zolmitriptan bir triptandır (serotonin 5-HT1B/1D agonisti). ABD reçete bilgisine göre tabletler yetişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Kesin tanı konduktan sonra yetişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisi
- Migrenden korunma için değildir; küme baş ağrısında etkinliği belirlenmemiştir
Dozaj
- Başlangıç dozu 1,25 mg veya 2,5 mg; tek seferde en fazla 5 mg
- Migren geçmezse veya geri dönerse ilk dozdan en az 2 saat sonra ikinci bir doz alınabilir; herhangi bir 24 saatlik dönemde en fazla 10 mg
- 30 günde ortalama üçten fazla migren atağının tedavisinde güvenlilik belirlenmemiştir
- Orta-ağır karaciğer yetmezliği: 1,25 mg; ağır karaciğer yetmezliği: günde en fazla 5 mg
- Simetidinle birlikte: tek doz en fazla 2,5 mg, 24 saatte en fazla 5 mg
Kontrendikasyonlar
- İskemik koroner arter hastalığı, diğer önemli kardiyovasküler hastalıklar veya Prinzmetal anjinası dahil koroner vazospazm
- Wolff-Parkinson-White sendromu veya diğer aksesuar yol aritmileri
- İnme, GİA veya hemiplejik ya da baziler migren öyküsü; periferik damar hastalığı; iskemik bağırsak hastalığı; kontrolsüz hipertansiyon
- Başka bir triptan veya ergot türevi ilaçtan sonraki 24 saat içinde kullanım; MAO-A inhibitörleriyle kullanım; aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Miyokard iskemisi, miyokard enfarktüsü ve Prinzmetal anjinası; birden fazla risk faktörü olanlarda ilk kullanımdan önce kardiyovasküler değerlendirme
- Aritmiler; göğüs, boğaz, boyun ve çenede ağrı/sıkışma/basınç
- Serebrovasküler olaylar ve diğer vazospazm reaksiyonları
- İlaç aşırı kullanımına bağlı baş ağrısı
- Serotonin sendromu; kan basıncında yükselme
Yan etkiler
- En sık (≥ %5 ve plasebodan fazla): boyun/boğaz/çene ağrısı, baş dönmesi, parestezi, asteni, somnolans, sıcaklık/soğukluk hissi, bulantı, ağırlık hissi, ağız kuruluğu
- Ciddi: miyokard enfarktüsü, aritmiler, inme, serotonin sendromu
Etkileşimler
- Ergot içeren ilaçlar ve diğer triptanlar: 24 saat içinde kullanılmamalıdır
- MAO-A inhibitörleri: kontrendike
- SSRI'lar ve SNRI'lar: serotonin sendromu bildirilmiştir
- Simetidin: zolmitriptan düzeyleri yaklaşık iki katına çıkar – doz sınırı
Gebelik ve emzirme
- Gebelerde yeterli veri yoktur; hayvan çalışmalarında klinik olarak anlamlı maruziyetlerde embriyoletalite ve fetal anormallikler görülmüştür
- İnsan sütüne geçişine ilişkin veri yoktur
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- Aurasin Akut StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Zolmitriptan1a Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 3 kayıt
- ZomigGrünenthal Österreich Gmbh · 3 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- AscotopGrünenthal Gmbh · 2 kayıt
- Zolmitriptan1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- GravisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- MigteraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- zolmiptriptanGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA · 1 kayıt
- ZomigAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
16 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Zolmitriptan-Instant Ab, Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Odis Viatris, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan‐instant Ab, Zomig
- Çekya
- Zolmitriptan Teva
- Danimarka
- Zolmitriptan Holsten, Zolmitriptan Stada, Zolmitriptan ”holsten”, Zomig Nasal
- Finlandiya
- Zolmistad, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Stada, Zomig
- Fransa
- Zolmitriptan Arrow Generiques, Zolmitriptan Biogaran, Zolmitriptan Cristers, Zolmitriptan Eg, Zolmitriptan Evolugen, Zolmitriptan La Colina, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Teva Sante, Zolmitriptan Viatris, Zolmitriptan Zentiva, Zolmitriptan Zydus France, Zomig, Zomigoro
- Hırvatistan
- Zelmykra, Zomig
- Hollanda
- Zolmitriptan Disper Aurobindo, Zolmitriptan Glenmark, Zolmitriptan Jubilant, Zolmitriptan Sandoz, Zolmitriptan Viatris, Zomig
- İrlanda
- Zolmitriptan Accord Healthcare Ireland, Zomig
- İspanya
- Zolmitriptán Flas Cinfa, Zolmitriptán Flas Combix, Zolmitriptán Flas Qualigen, Zolmitriptán Flas Stada, Zolmitriptán Flas Teva-Ratio, Zolmitriptán Normon, Zolmitriptán Sandoz, Zolmitriptán Viso Farmacéutica, Zomig
- İsveç
- Zolmitriptan, Zomig
- İtalya
- Headzol, Zolmitriptan Aurobindo, Zolmitriptan Doc Generici, Zomig
- Kıbrıs
- Zomig
- Lüksemburg
- Zolmitriptan Instant Eg, Zolmitriptan Viatris, Zomig
- Norveç
- Zolmitriptan Sandoz, Zomig
- Polonya
- Zolmiles
- Portekiz
- Zolmitriptano Aurovitas, Zolmitriptano Ciclum, Zolmitriptano Generis Phar, Zolmitriptano Vitória, Zolmitriptano Zentiva, Zomig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Zolmitriptan (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-04-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e6628b7a-0b63-4e6f-a5e7-2fa195265235
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.