Zaleplon
ATC kodu N05CF03
- Künye
- Etkin madde
- Zaleplon
- İlaç grubu
- Hipnotikler ve yatıştırıcılar
- ATC kodu
- N05CF03
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Zaleplon bir hipnotiktir (uyku ilacı). ABD reçete bilgisine göre kapsülleri uykusuzluğun kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Uykusuzluğun kısa süreli tedavisi; çalışmalarda uykuya dalma süresini 30 güne kadar kısalttığı gösterilmiştir
- Toplam uyku süresini artırdığı veya uyanma sayısını azalttığı gösterilmemiştir
Dozaj
- Yaşlı olmayan erişkinlerin çoğu için 10 mg; düşük kilolu kişilerde 5 mg yeterli olabilir; 20 mg yalnızca ara sıra; 20 mg üzerindeki dozlar önerilmez
- Yatmadan hemen önce veya yattıktan sonra uykuya dalmakta güçlük çekildiğinde alınır; ağır, yağlı bir yemekle veya hemen sonrasında alınmamalı
- Yaşlı veya güçsüz hastalar: 5 mg, 10 mg'dan fazla değil
- Hafif-orta karaciğer yetmezliği: 5 mg; ağır karaciğer yetmezliği: önerilmez; simetidin ile: başlangıç dozu 5 mg
Kontrendikasyonlar
- Önceki zaleplon kullanımından sonra karmaşık uyku davranışları
- Zaleplona veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Kutulu uyarı: ölüm dahil ciddi yaralanmalarla sonuçlanabilen karmaşık uyku davranışları (uyurgezerlik, uykuda araç kullanma ve diğerleri); hemen kesilmeli
- SSS depresan etkileri ve ertesi gün bozulma; diğer SSS depresanlarıyla (benzodiazepinler, opioidler, trisiklik antidepresanlar, alkol) artmış risk
- Seyrek anjiyoödem ve anafilaksi; anjiyoödem sonrası yeniden verilmemeli
- Davranış değişiklikleri, amnezi, halüsinasyonlar; ani kesilmede yoksunluk belirtileri
- Uykusuzluk 7 ila 10 gün sonra devam ederse eşlik eden hastalıklar açısından değerlendirilmeli
Yan etkiler
- 5 mg veya 10 mg ile: baş ağrısı %30, baş dönmesi %7, bulantı %6, karın ağrısı %6, asteni %5, somnolans %5
- 20 mg ile daha sık: ör. amnezi, parestezi, göz ağrısı, dismenore
Etkileşimler
- Diğer SSS depresanları ve alkol: aditif etkiler; yatarken diğer sedatif-hipnotiklerle kullanılmamalı
- Rifampisin: zaleplon maruziyeti yaklaşık %80 azalır
- Simetidin: azalmış klerens, başlangıç dozu 5 mg
Gebelik ve emzirme
- Gebelerde yeterli çalışma yoktur; gebelikte önerilmez
- Anne sütüne az miktarda geçer; emzirilen bebeğe etkileri bilinmemektedir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
1 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Polonya
- Morfeo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. ZALEPLON (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2024-05-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cff46def-c452-49bb-abea-480de8f432bd
- Wikidata (CC0): ATC N05CF.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.