Zolpidem

Mondeal, Zoldem, Zolpidem G.L., Zolpidem Hexal · ATC kodu N05CF02

Diğer adları: Zolpidem Tartrate · Ticari adlar: Mondeal, Zoldem, Zolpidem G.L., Zolpidem Hexal, Zolpidem Ratiopharm, Bikalm, Stilnox, Zolpi-Lich, Zolpinox, Remin, Ambien, Ambien CR, Edluar

Künye
Etkin madde: Zolpidem
İlaç grubu: Hipnotikler ve yatıştırıcılar
ATC kodu: N05CF02
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Kutulu uyarı

Complex sleep behaviors including sleep-walking, sleep-driving, and engaging in other activities while not fully awake may occur following use of zolpidem tartrate tablets. Some of these events may result in serious injuries, including death. Discontinue zolpidem tartrate tablets immediately if a patient experiences a complex sleep behaviors [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)].

Özet

Zolpidem, benzodiazepin olmayan bir hipnotiktir. ABD reçete bilgisine göre uykuya dalma güçlüğüyle seyreden uykusuzluğun kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Uykuya dalma güçlüğüyle karakterize uykusuzluğun kısa süreli tedavisi

Dozaj

En düşük etkili doz: başlangıçta kadınlarda 5 mg, erkeklerde 5 veya 10 mg, gece bir kez yatmadan hemen önce
Yalnızca planlanan uyanmadan önce en az 7 ila 8 saat kaldığında alınmalıdır; günde 10 mg'ı aşmamalıdır
Yaşlı veya güçten düşmüş hastalar ile hafif ila orta karaciğer yetmezliği: 5 mg
Şiddetli karaciğer yetmezliği: kaçınılmalıdır
Tedavi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır; diğer SSS depresanlarıyla doz ayarlaması gerekebilir

Kontrendikasyonlar

Daha önce zolpidem aldıktan sonra karmaşık uyku davranışları
Bilinen aşırı duyarlılık (anafilaksi, anjiyoödem dahil)

Önemli uyarılar

Kutulu uyarı: ölüm dahil ciddi yaralanmalara neden olan karmaşık uyku davranışları (uyurgezerlik, uykuda araç kullanma); hemen kesilmelidir
Özellikle 10 mg sonrasında SSS depresan etkileri ve ertesi gün bozulma
Şiddetli anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar
Anormal düşünce ve davranış değişiklikleri; yoksunluk etkileri

Yan etkiler

Gündüz uyuşukluğu, baş dönmesi, baş ağrısı
Bulantı, kusma
Amnezi, düşmeler

Etkileşimler

Diğer SSS depresanları ve alkol: uyuşukluk ve psikomotor bozuklukta artış
Opioidler: solunum depresyonu riskinde artış; doz ve süre sınırlandırılmalıdır

Gebelik ve emzirme

Üçüncü trimesterin sonlarında kullanım sonrasında yenidoğanlarda solunum depresyonu ve sedasyon bildirilmiştir; majör doğum kusurlarıyla açık bir ilişki yoktur

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

MondealStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
ZoldemG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Zolpidem G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Zolpidem HexalHexal Pharma Gmbh · 1 kayıt
Zolpidem RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

BikalmSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 kayıt
StilnoxSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 kayıt
Zolpi-LichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Zolpidem1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Biomo Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 11 kayıt
ZolpinoxHolsten Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

ReminSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

AmbienCosette Pharmaceuticals, Inc., Sanofi-Aventis U.S. LLC · 2 kayıt
Ambien CRCosette Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt
EdluarViatris Specialty LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Stilnoct, Zolpeduar, Zolpidem Ab, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Teva, Zolpidem Viatris, Zolpitop
Bulgaristan: Адорма, Золcaна
Çekya: Adorma, Hypnogen, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem, Zolpinox, Zolsana
Danimarka: Stilnoct, Zolpidem Actavis, Zolpidem Forza, Zolpidem Hexal, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vitabalans, Zonoct
Estonya: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Auxilia, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Finlandiya: Somnor, Stella, Stilnoct, Zolpidem Vitabalans
Fransa: Oratika, Stilnox, Zolpidem Almus, Zolpidem Arrow, Zolpidem Biogaran, Zolpidem Cristers, Zolpidem Eg, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Teva, Zolpidem Viatris, Zolpidem Zentiva, Zolpidem Zydus
Hırvatistan: Lunata, Sanval, Zolsana
Hollanda: Zolpidem Tartrate Ratiopharm, Zolpidemtartraat Aurobindo, Zolpidemtartraat Cf, Zolpidemtartraat Pch, Zolpidemtartraat Ratiopharm, Zolpidemtartraat Sandoz, Zolpidemtartraat Synthon, Zolpidemtartraat Teva, Zolpidemtartraat Viatris
İrlanda: Nytamel, Stilnoct, Zolnod, Zolpidem Tartrate Teva
İspanya: Dagan, Dalparan, Stilnox, Zolpidem Aurovitas, Zolpidem Cinfa, Zolpidem Desgen, Zolpidem Normon, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Stada, Zolpidem Teva-Ratiopharm, Zolpidem Tevagen, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vir
İsveç: Edluar, Stilnoct, Zolpidem Forza, Zolpidem Hexal, Zolpidem Orifarm, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Stada, Zolpidem Vitabalans
İtalya: Belirem, Nottem, Piurem, Quiem, Sonirem, Stilnox, Zolpeduar, Zolpidem Aurobindo, Zolpidem Doc Generici, Zolpidem Eg, Zolpidem P-Care, Zolpidem Pharmacare, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Zentiva, Zolprem
İzlanda: Edluar, Stilnoct
Kıbrıs: Stilnox
Letonya: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Litvanya: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Lüksemburg: Stilnoct, Zolpeduar, Zolpidem Eg, Zolpidem Viatris, Zolpitop
Macaristan: Hypnogen, Notilla, Sanval, Somnogen, Stilnox, Zolep, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Malta: Stilnox, Zolpidem Aurobindo
Norveç: Stilnoct, Zolpidem Actavis, Zolpidem Forza, Zolpidem Vitabalans
Polonya: Apozolpin, Hypnogen, Nasen, Onirex, Polsen, Sanval, Stilnox, Zolpic, Zolpidem Genoptim, Zolpidem Vitabalans, Zolpigen, Zolsana
Portekiz: Stilnox, Zolpidem Aurovitas, Zolpidem Generis, Zolpidem Ipca, Zolpidem Mylan, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Tartrate Ratiopharm, Zolpidem Teva, Zolpidem Vitória
Romanya: Stilnox, Zadobra, Zolpidem Atb, Zolsana
Slovakya: Hypnogen, Sanval, Stilnox, Zolpidem Fmk, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vitabalans, Zolpinox
Slovenya: Perluna, Sanval, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Yunanistan: Hypnonorm, Oniria, Stilnox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Zolpidem Tartrate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0553e26c-f2aa-43aa-adf9-6eb951a501d3
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC N05CF.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.