Vosoritid
Voxzogo · ATC kodu M05BX
Diğer adları: Vosoritide
- Künye
- Etkin madde
- Vosoritid (INN: vosoritide)
- ATC kodu
- M05BX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- BioMarin International Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Vosoritid, kemik büyümesini destekleyen modifiye bir C tipi natriüretik peptittir (CNP). Epifizleri kapanmamış, 4 aylık ve üzeri çocuklarda akondroplazi tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- Epifizleri kapanmamış 4 aylık ve üzeri hastalarda akondroplazi tedavisi; tanı uygun genetik testle doğrulanmalıdır.
Dozaj
- Voxzogo (enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü): günlük deri altı enjeksiyon; doz vücut ağırlığına göredir, yaklaşık 15–30 µg/kg, en küçük çocuklara daha yüksek doz verilir – tek dozlar ve hacimler tam metindeki tabloda.
- Vücut ağırlığı, büyüme ve fiziksel gelişim 3–6 ayda bir izlenir ve doz vücut ağırlığına göre ayarlanır.
- Büyüme potansiyeli kalmadığında (büyüme hızı < 1,5 cm/yıl ve epifizlerin kapanması) tedavi durdurulur.
- Unutulan doz: 12 saat içinde uygulanabilir; aksi halde atlanır ve ertesi gün planlanan dozla devam edilir.
- Enjeksiyondan yaklaşık 30 dakika önce hafif bir atıştırmalık yenmeli ve yeterli sıvı içilmelidir; hazırlandıktan sonra 3 saat içinde uygulanır. Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde değerlendirilmemiştir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Baş dönmesi, yorgunluk ve/veya bulantıyla birlikte kan basıncında düşme görülebilir; hastalar enjeksiyon sırasında iyi hidrate olmalıdır.
- Önemli kalp veya damar hastalığı olanlar ve antihipertansif kullananlar klinik çalışmalara alınmamıştır.
- Bakım verenler enjeksiyon ve kan basıncı düşmesi belirtilerini tanıma konusunda eğitilmelidir.
- Biyolojik ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.
Yan etkiler
- En sık: enjeksiyon yeri reaksiyonları (%85), kusma (%27) ve kan basıncında düşme (%13).
- Diğerleri: senkop, presenkop, baş dönmesi, bulantı, hipertrikoz, yorgunluk, alkalen fosfataz artışı.
Etkileşimler
- Rekombinant bir insan proteini olduğundan vosoritidin etkileşime girmesi olası değildir; CYP veya taşıyıcı aracılı etkileşimler beklenmez.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VoxzogoBioMarin International Limited · EMEA/H/C/005475
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Voxzogo
- Liechtenstein
- Voxzogo
- Norveç
- Voxzogo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Voxzogo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voxzogo-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.