Romosozumab
Evenity · ATC kodu M05BX06
- Künye
- Etkin madde
- Romosozumab
- ATC kodu
- M05BX06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- EVENITY 105 mg solution for injection in pre-filled pen / EVENITY 105 mg solution for injection in pre-filled syringe
- Ruhsat sahibi
- UCB Pharma S.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Romosozumab, kemik yapımını artıran ve kemik yıkımını azaltan, sklerostine karşı monoklonal bir antikordur. Kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda şiddetli osteoporozda kullanılır.
Kullanım
- Kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda şiddetli osteoporoz
Dozaj
- 12 ay boyunca ayda bir kez 210 mg (her biri 105 mg'lık iki subkütan enjeksiyon)
- Tedavi öncesinde ve sırasında yeterli kalsiyum ve D vitamini takviyesi
- Tamamlandıktan sonra antirezorptif tedaviye geçilmesi önerilir
- Unutulan doz mümkün olan en kısa sürede uygulanır; bir sonraki doz en erken bir ay sonra
- Yaşlılarda veya böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde veya diyalizde serum kalsiyumu izlenmelidir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
- Hipokalsemi
- Miyokard enfarktüsü veya inme öyküsü
Önemli uyarılar
- Ciddi kardiyovasküler olaylarda (miyokard enfarktüsü, inme) artış; kırık riski kardiyovasküler riske karşı tartılmalı ve bir olay gelişirse tedavi kesilmelidir
- Hipokalsemi; başlamadan önce düzeltilmelidir
- Seyrek çene osteonekrozu
- Seyrek atipik femur kırıkları; yeni uyluk, kalça veya kasık ağrısı değerlendirilmelidir
Yan etkiler
- En sık: nazofarenjit ve artralji
- Aşırı duyarlılıkla ilişkili reaksiyonlar; yaygın olmayan sıklıkta hipokalsemi
- Miyokard enfarktüsü ve inme
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır; farmakokinetik etkileşim beklenmez
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda, gebelikte veya emzirme döneminde endike değildir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- EvenityUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/004465
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- EvenityAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Evenity
- Liechtenstein
- Evenity
- Norveç
- Evenity
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Evenity – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evenity-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.