Tukatinib
Tukysa · ATC kodu L01EH03
Diğer adları: Tucatinib
- Künye
- Etkin madde
- Tukatinib (INN: tucatinib)
- ATC kodu
- L01EH03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Tukatinib (Tukysa, film kaplı tablet) ağızdan alınan bir HER2 tirozin kinaz inhibitörüdür. İleri evre HER2 pozitif meme kanserinde trastuzumab ve kapesitabin ile birlikte kullanılır.
Kullanım
- En az 2 önceki anti-HER2 tedavi rejiminden sonra, HER2 pozitif lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde trastuzumab ve kapesitabin ile kombinasyon halinde.
Dozaj
- Günde iki kez sürekli 300 mg (iki adet 150 mg tablet), yemekle veya yemeksiz.
- Kapesitabin 21 günde bir 1 - 14. günlerde günde iki kez 1.000 mg/m2; trastuzumab IV (başlangıç dozu 8 mg/kg, ardından 21 günde bir 6 mg/kg) veya 21 günde bir deri altına 600 mg.
- Advers reaksiyonlarda doz basamaklı olarak günde iki kez 250 mg, 200 mg ve 150 mg'a azaltılır; 150 mg tolere edilemiyorsa kalıcı olarak kesilir.
- Unutulan doz telafi edilmez; hastalık ilerleyene ya da kabul edilemez toksisite gelişene kadar sürdürülür.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- ALT, AST ve bilirubin artışı; üç haftada bir izlenmelidir.
- Böbrek fonksiyonu bozulmadan serum kreatinininde artış (ortalama %30); alternatif belirteçler düşünülmelidir.
- Dehidratasyon, akut böbrek hasarı ve ölümle sonuçlanan ağır olgular dahil ishal; antidiyareikler kullanılmalı ve Derece ≥ 3'te tedaviye ara verilmelidir.
- Tukatinib güçlü bir CYP3A inhibitörüdür; küçük konsantrasyon değişikliklerinin tehlikeli olabileceği CYP3A substratlarından kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- Çok yaygın: ishal, bulantı, kusma, stomatit, döküntü, artralji, burun kanaması, AST/ALT ve bilirubin artışı, kilo kaybı.
- En sık Derece 3 ve 4 reaksiyonlar: ishal (%13), ALT artışı (%6), AST artışı (%5).
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A veya orta derecede CYP2C8 indükleyicilerinden (örn. rifampisin, fenitoin, sarı kantaron, karbamazepin) kaçınılmalıdır.
- Güçlü CYP2C8 inhibitörlerinden kaçınılmalı; orta derecede inhibitörlerle toksisite izlenmelidir.
- CYP3A substratlarının düzeylerini artırır; metformin ve kreatininin böbrek taşıyıcılarını inhibe eder.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; kadınlar ve erkekler tedavi süresince ve sonrasında en az 1 hafta etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Ayrıca tam metne ve trastuzumab ile kapesitabinin ürün bilgilerine bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TukysaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005263
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- TukysaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Tukysa
- Liechtenstein
- Tukysa
- Norveç
- Tukysa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tukysa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tukysa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.