Lapatinib
Tyverb · ATC kodu L01EH01
- Künye
- Etkin madde
- Lapatinib
- ATC kodu
- L01EH01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Lapatinib (Tyverb), HER2 (ErbB2) aşırı eksprese eden ileri evre veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde kombinasyon tedavisinde kullanılan bir HER2 tirozin kinaz inhibitörüdür.
Kullanım
- Yetişkinlerde HER2 aşırı eksprese eden meme kanseri:
- metastatik dönemde antrasiklinler, taksanlar ve trastuzumab içeren önceki tedaviden sonra ilerleyen ileri evre veya metastatik hastalıkta kapesitabinle;
- kemoterapiyle birlikte önceki trastuzumab tedavisinde ilerlemiş hormon reseptörü negatif metastatik hastalıkta trastuzumabla;
- şu anda kemoterapi planlanmayan, hormon reseptörü pozitif metastatik hastalığı olan postmenopozal kadınlarda bir aromataz inhibitörüyle.
Dozaj
- Kapesitabinle: sürekli olarak günde bir kez 1250 mg (beş tablet).
- Trastuzumabla: sürekli olarak günde bir kez 1000 mg (dört tablet).
- Aromataz inhibitörüyle: sürekli olarak günde bir kez 1500 mg (altı tablet).
- Yemekten en az bir saat önce veya en az bir saat sonra, her zaman aynı şekilde alınır; günlük doz bölünmez, unutulan dozlar telafi edilmez.
- Kardiyak olaylar veya ishalden sonra tedaviye azaltılmış dozla devam edilebilir (trastuzumabla 750 mg/gün, kapesitabinle 1000 mg/gün, aromataz inhibitörüyle 1250 mg/gün); kriterler için tam metne bakınız.
- Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğinde ve şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- LVEF düşüşleri bildirilmiştir; başlamadan önce LVEF dahil kalp fonksiyonu değerlendirilmelidir.
- Konsantrasyona bağlı QTc uzaması; hipokalemi veya hipomagnezemi gibi QTc'yi uzatabilecek durumlarda dikkatli olunmalıdır.
- Şiddetli veya ölümcül olabilen interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit; Derece 3 veya üzeri akciğer belirtilerinde kesilmelidir.
- İshal şiddetli olabilir; Derece 3'te ara verilir, Derece 4'te kalıcı olarak kesilir.
- Karaciğer fonksiyonunda şiddetli değişikliklerde kesilmeli ve yeniden başlanmamalıdır. Kemoterapiyle lapatinib, kemoterapiyle trastuzumabdan daha az etkili bulunmuştur.
Yan etkiler
- En yaygın (>%25): ishal, bulantı, kusma ve döküntü; kapesitabinle palmar-plantar eritrodizestezi de yaygındı (>%25).
- Ciddi: LVEF düşüşü, interstisyel akciğer hastalığı, hepatotoksisite.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden (ör. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) kaçınılmalıdır; ketokonazol lapatinib maruziyetini yaklaşık 3,6 kat artırmıştır.
- CYP3A4 indükleyicileri maruziyeti azaltır: karbamazepin lapatinib maruziyetini yaklaşık %72 azaltmıştır.
- Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri dikkat ve izlem gerektirir.
Gebelik ve emzirme
- Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 5 gün doğum kontrolü gerekir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TyverbNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000795
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Lapatinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Lapatinib StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- TykerbNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
13 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Danimarka
- Lapatinib Newbury
- Fransa
- Lapatinib Pharos
- Hollanda
- Brastib, Lapatinib Pharos, Lapatinib Stada
- İspanya
- Lapatinib Stada
- İsveç
- Lapatinib Newbury
- İzlanda
- Lapatinib Newbury, Tyverb
- Kıbrıs
- Laprem
- Liechtenstein
- Tyverb
- Malta
- Lapatinib Pharos
- Norveç
- Tyverb
- Polonya
- Brastib
- Romanya
- Lapatinib Stada
- Slovakya
- Lapatinib Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tyverb – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyverb-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.