Sodyum zirkonyum siklosilikat

Lokelma · ATC kodu V03AE10

Diğer adları: sodium zirconium cyclosilicate

Künye
Etkin madde
Sodyum zirkonyum siklosilikat (INN: sodium zirconium cyclosilicate)
ATC kodu
V03AE10
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
AstraZeneca AB
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Sodyum zirkonyum siklosilikat, bağırsakta potasyumu bağlayan, emilmeyen bir potasyum bağlayıcıdır. Yetişkinlerde hiperkalemi tedavisinde kullanılır.

Kullanım

  • Yetişkinlerde hiperkalemi tedavisi.

Dozaj

  • Lokelma (oral süspansiyon için toz), düzeltme fazı: suda süspansiyon halinde günde üç kez 10 g; normokalemi genellikle 24 ila 48 saatte sağlanır. 48 saat sonra hiperkalemi sürüyorsa aynı rejim 24 saat daha sürdürülebilir; 72 saat sonra normokalemi yoksa başka tedaviler düşünülmelidir.
  • İdame fazı: günde bir kez 5 g ile başlanır, gerektiğinde günde bir kez 10 g'a çıkılır veya gün aşırı 5 g'a inilir; günde bir kez 10 g'dan fazla kullanılmaz.
  • Diyaliz hastaları: yalnızca diyaliz olmayan günlerde, başlangıç dozu günde bir kez 5 g; diyaliz öncesi potasyuma göre haftalık 5 g'lık adımlarla günde bir kez 15 g'a kadar ayarlanır.
  • Kronik hemodiyaliz almayan böbrek yetmezliğinde, karaciğer yetmezliğinde ve yaşlılarda ayarlama gerekmez.
  • Poşet içeriği yaklaşık 45 ml su bulunan bir bardağa boşaltılır, karıştırılır ve bulanıkken içilir; yemekle veya yemeksiz alınabilir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Serum potasyumu, RAAS inhibitörleri veya diüretiklerde değişiklik sonrasında ve doz ayarlamasından sonra dahil izlenmelidir.
  • Hipokalemi görülebilir; ağır hipokalemide tedavi kesilmelidir.
  • Yüksek sodyum içeriği (5 g'lık doz başına yaklaşık 400 mg sodyum): önceden kalp yetmezliği olan hastalar kötüleşme açısından (nefes darlığı, ödem, hızlı kilo artışı) izlenmeli; tuzsuz diyette dikkate alınmalıdır.
  • Potasyum düzeltilirken QT aralığı fizyolojik olarak uzayabilir.
  • Röntgende opak görünebilir; bağırsak perforasyonu belirtilerine dikkat edilmelidir.

Yan etkiler

  • En sık: hipokalemi (%4,1) ve ödemle ilişkili olaylar (%5,7).
  • Diğerleri: kabızlık, bulantı, ishal, karın ağrısı, kusma, döküntü, kaşıntı; çoğunlukla hafif–orta.
  • Önceden kalp yetmezliği olanlarda kötüleşme Lokelma ile %13,6, plasebo ile %5,7.

Etkileşimler

  • Mide pH'ını geçici olarak yükseltebilir: biyoyararlanımı pH'a bağlı ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, atazanavir, erlotinib, dasatinib, nilotinib) en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
  • Takrolimus Lokelma'dan en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır.

Gebelik ve emzirme

  • Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • LokelmaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004029

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • SimkelmaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Lokelma
Liechtenstein
Lokelma
Norveç
Lokelma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Lokelma – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lokelma-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.