MedeliX
Sormaya başla

Sevelamer karbonat

Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · ATC kodu V03AE02

Diğer adları: Sevelamercarbonat, sevelamer carbonate · Ticari adlar: Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop, Sevelamer Ratiopharm, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Medice, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Al, Sevelamercarbonat Axiromed, Sevelamercarbonat Heumann, Sevelamercarbonat Hexal, Sevelamercarbonat Mylan, Sevelamercarbonat Ratiopharm, Sevelamercarbonate Ratiopharm, Sevemed, Karbolamer …

Künye
Etkin madde
Sevelamer karbonat (INN: sevelamer carbonate)
ATC kodu
V03AE02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Renvela 800 mg film-coated tablets · Renvela 0.8 g powder for oral suspension / 2.QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION / Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate. · Renvela 1.6 g powder for oral suspension · Renvela 2.4 g powder for oral suspension · Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension · Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension
Ruhsat sahibi
Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Sevelamer karbonat, kronik böbrek hastalığında hiperfosfatemiyi kontrol etmek için kullanılan, emilmeyen, kalsiyum ve metal içermeyen bir fosfat bağlayıcıdır.

Kullanım

  • Hemodiyaliz veya periton diyalizi uygulanan erişkinlerde hiperfosfatemi
  • Serum fosforu 1,78 mmol/l veya üzerinde olan, diyalize girmeyen kronik böbrek hastalığı olan erişkinlerde hiperfosfatemi
  • Oral süspansiyon için toz: ayrıca vücut yüzey alanı 0,75 m²'nin üzerinde olan 6 yaş üstü çocuklar
  • Renal kemik hastalığı için çoklu tedavi yaklaşımının bir parçası olarak (ör. kalsiyum veya D vitamini ile)

Dozaj

  • Erişkinler: klinik gereksinime ve serum fosforuna göre günde 2,4 g veya 4,8 g başlangıç dozu, üç öğüne bölünerek
  • Kabul edilebilir fosfor düzeyine ulaşılana kadar 2-4 haftada bir günde üç kez 0,8 g (2,4 g/gün) artırılarak titre edilir
  • Erişkinlerde ortalama günlük dozun yaklaşık 6 g olması beklenir
  • Diğer fosfat bağlayıcılardan geçiş gram gram eşdeğer olarak, fosfor izlemiyle yapılır
  • Çocuklar: vücut yüzey alanına göre dozlama (ayrıntılar tam metinde)

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
  • Hipofosfatemi
  • Bağırsak obstrüksiyonu

Önemli uyarılar

  • Serum fosforu 1,78 mmol/l'nin altında olan, diyalize girmeyen erişkinlerde önerilmez
  • Disfaji, şiddetli motilite bozuklukları, aktif inflamatuvar bağırsak hastalığı veya majör GİS cerrahisi sonrasında çalışılmamıştır
  • Çok seyrek bağırsak obstrüksiyonu ve ileus; kabızlık öncü bir belirti olabilir
  • Folik asit dahil çeşitli vitaminlerin emilimini azaltabilir

Yan etkiler

  • Çok yaygın: bulantı, kusma, üst karın ağrısı, kabızlık
  • Yaygın: diyare, dispepsi, gaz, karın ağrısı
  • Ciddi: bağırsak obstrüksiyonu, ileus, bağırsak perforasyonu, sevelamer kristalleriyle seyreden inflamatuvar GİS bozuklukları, çok seyrek aşırı duyarlılık

Etkileşimler

  • Siprofloksasin: biyoyararlanım yaklaşık %50 azalır; aynı anda alınmamalıdır
  • Siklosporin, mikofenolat mofetil, takrolimus: düzeylerde azalma olabilir, izlem düşünülmelidir
  • Levotiroksin: TSH daha yakından izlenmelidir; antiaritmikler ve antiepileptik ilaçlar ayrı zamanlarda alınmalıdır
  • Proton pompası inhibitörleri: çok seyrek fosfat düzeylerinde artış

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte yalnızca dikkatli bir risk/yarar analizinden sonra açıkça gerekliyse kullanılır
  • Anne sütüne geçmesi olası değildir; emzirme kararı yarara göre verilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Sevelamer RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • Sevelamer SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Sevelamercarbonat AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonat StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Sevelamercarbonate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • SevemedMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
  • SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

26 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Ab
Bulgaristan
Sevelamer Sandoz, Севеламер Карбонат Heaton
Çekya
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Danimarka
Lovtelar, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Aurobindo, Sevelamercarbonat Genthon, Sevelamercarbonat Medical Valley, Sevelamercarbonat Sandoz, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Synthon, Sevelamercarbonat Viatris, Sevelamercarbonat Zentiva, Sevemed
Estonya
Sevelamer Auxilia
Finlandiya
Sevelamer Avansor
Fransa
Lovtelar, Sevelamer Carbonate Arrow, Sevelamer Carbonate Biogaran, Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Teva, Sevelamer Carbonate Viatris
Hırvatistan
Sevelamer Sandoz, Sevelamerkarbonat Pliva
Hollanda
Sevelameercarbonaat Sandoz, Sevelameercarbonaat Viatris, Sevelameercarbonaat Xiromed, Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Aurobindo, Sevemed
İrlanda
Sevelamer Carbonate Generics, Sevelamer Carbonate Genthon
İspanya
Fosquel, Lovtelar, Restafos, Sevelámero Kern Pharma, Sevelámero Ratiopharm, Sevelámero Stada, Sevelámero Teva, Sevelámero Viatris
İsveç
Sevelamer Medical Valley, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Teva, Sevelamer Viatris
İtalya
Lovtelar, Sevelamer Aurobindo, Sevelamer Doc Generici, Sevelamer Eg, Sevelamer Mylan Pharma, Sevelamer Sandoz
İzlanda
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat W&h, Sevelamerkarbonat Wh
Kıbrıs
Sevelamer Ledpharm
Letonya
Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Synthon
Liechtenstein
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop
Lüksemburg
Sevemed
Macaristan
Sevelamer Carbonate Pharmsol, Sevelamer Mensana Pharma, Szevelamer-Karbonatot Pharmsol Gmbh
Norveç
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
Polonya
Sewelameru Węglan Synthon
Portekiz
Sevelâmero Generis, Sevelâmero Mylan, Sevelâmero Teva
Romanya
Carbonat De Sevelamer Heaton
Slovakya
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Slovenya
Sevelamer Lek
Yunanistan
Lovtelar, Sevelamer Demo, Sevelamer Faran

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Renvela – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/renvela-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sevelamer-carbonate-winthrop-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.