Sevelamer
Renagel · ATC kodu V03AE02
Ticari adlar: Renagel, Sevelamerhydrochlorid Waymade, Karbolamer, Lameris, Lemorin, Perfose, Raneseva, Renadin, Renalamer, Sevaren, Sevyar, Terolam, Velarix
- Künye
- Etkin madde
- Sevelamer
- ATC kodu
- V03AE02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Renagel 400 mg film-coated tablets · Renagel 800 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Sanofi Winthrop Industrie
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Sevelamer (sevelamer hidroklorür olarak, Renagel) kalsiyum içermeyen bir fosfat bağlayıcıdır. Hemodiyaliz veya periton diyalizindeki erişkin hastalarda hiperfosfatemiyi kontrol etmek için kullanılır.
Kullanım
- Hemodiyaliz veya periton diyalizi alan erişkinlerde hiperfosfateminin kontrolü
- Renal kemik hastalığını kontrol etmek için çoklu tedavi yaklaşımı içinde kullanılır (ör. kalsiyum takviyeleri, vitamin D3 veya analogları)
Dozaj
- Renagel 400 mg: önerilen başlangıç dozu klinik gereksinime ve serum fosforuna göre günde 2,4 g, 3,6 g veya 4,8 g
- Renagel 800 mg: önerilen başlangıç dozu klinik gereksinime ve serum fosforuna göre günde 2,4 g veya 4,8 g
- Günde üç kez yemeklerle alınır
- Fosfat düzeyine göre başlangıç dozları ve ileri titrasyon: ürün bilgisinin tam metnine bakınız
Kontrendikasyonlar
- Sevelamere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Hipofosfatemi
- Bağırsak tıkanıklığı
Önemli uyarılar
- Yutma bozukluklarında, aktif inflamatuvar bağırsak hastalığında, motilite bozukluklarında (ör. şiddetli gastroparezi) veya majör gastrointestinal cerrahi sonrasında çalışılmamıştır: dikkatli kullanılmalıdır
- Çok seyrek bağırsak tıkanıklığı ve ileus/subileus; öncesinde kabızlık görülebileceğinden kabız hastalar dikkatle izlenmelidir
- Yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E, K) olası bağlanması: izlem ve takviye düşünülmelidir
- Uzun süreli tedavide folat eksikliği dışlanamaz
- Kalsiyum içermez: serum kalsiyumu izlenmelidir; metabolik asidoz da göz önünde bulundurulmalıdır
Yan etkiler
- En sık advers reaksiyonlar gastrointestinaldir
- Çok yaygın: bulantı, kusma
- Yaygın: diyare, dispepsi, gaz, üst karın ağrısı, kabızlık
- Çok seyrek: bağırsak tıkanıklığı, ileus/subileus; pazarlama sonrası bildirimler arasında bağırsak perforasyonu, gastrointestinal kanama, divertikülit
- Asidoz, serum klorür artışı, kaşıntı, döküntü, aşırı duyarlılık
Etkileşimler
- Siprofloksasin: biyoyararlanım yaklaşık %50 azalır; aynı anda alınmamalıdır
- Antiaritmikler ve nöbet önleyici ilaçlar: dikkatli olunmalıdır (bu hastalar çalışmalardan dışlanmıştır)
- Levotiroksin: çok seyrek TSH artışları; daha yakın TSH izlemi önerilir
- Transplant hastalarında siklosporin, mikofenolat mofetil, takrolimus: düzeylerde azalma bildirilmiştir; kan konsantrasyonlarının izlenmesi düşünülmelidir
- Proton pompası inhibitörleri: çok seyrek fosfat düzeylerinde artış bildirilmiştir
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme: güvenliliği belirlenmemiştir; yalnızca dikkatli bir risk/yarar analizinden sonra açıkça gerekliyse kullanılmalıdır
- Hayvan çalışmalarında embriyo-fetal toksisite kanıtı görülmemiştir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RenagelSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000254
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Sevelamerhydrochlorid WaymadeWaymade B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
- SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
11 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Danimarka
- Sevelamerhydrochlorid Waymade
- Fransa
- Chlorhydrate De Sevelamer Waymade
- Hollanda
- Sevelameerhydrochloride Waymade
- İrlanda
- Sevelamer Hydrochloride Waymade
- İspanya
- Hidrocloruro De Sevelámero Waymade
- İtalya
- Sevelamer Waymade
- İzlanda
- Renagel
- Liechtenstein
- Renagel
- Norveç
- Renagel
- Romanya
- Clorhidrat De Sevelamer Waymade
- Yunanistan
- Υδροχλωρικη Σεβελαμερη Waymade
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Renagel – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/renagel-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.