Rilpivirin
Edurant, Rekambys · ATC kodu J05AG05
Diğer adları: rilpivirine
- Künye
- Etkin madde
- Rilpivirin (INN: rilpivirine)
- ATC kodu
- J05AG05
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- 11972, Janssen-Cilag International NV
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Rilpivirin, HIV-1'e karşı nükleozit olmayan bir revers transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). Tablet (Edurant) veya kabotegravir ile birlikte uzun etkili enjeksiyon (Rekambys) olarak kullanılır.
Kullanım
- Edurant 25 mg film kaplı tablet: NNRTI direnç mutasyonu olmayan ve viral yükü ≤ 100.000 HIV-1 RNA kopya/ml olan yetişkinlerde ve en az 25 kg çocuklarda, diğer antiretroviral ilaçlarla HIV-1 enfeksiyonu.
- Edurant 2,5 mg dağılabilir tablet: aynı koşullarda, 14 kg ile 25 kg altı ağırlıkta 2 ila 18 yaş altı çocuklar.
- Rekambys: stabil tedavide virolojik olarak baskılanmış (HIV-1 RNA < 50 kopya/ml), NNRTI ve integraz inhibitörlerine direnci veya bunlarla tedavi başarısızlığı olmayan yetişkin ve ergenlerde (en az 12 yaş, en az 35 kg) kabotegravir enjeksiyonu ile.
Dozaj
- Edurant, 25 kg ve üzeri: günde bir kez yemekle bir adet 25 mg tablet; rifabutinle birlikte günde bir kez 50 mg. 2,5 mg dağılabilir tabletler kiloya göre dozlanır ve 25 mg tabletin yerine kullanılamaz.
- Edurant, unutulan doz: 12 saat içinde yemekle alınır, aksi halde atlanır; 4 saat içinde kusulursa bir tablet daha alınır.
- Rekambys aylık: 900 mg intramüsküler başlangıç enjeksiyonu, ardından ayda bir 600 mg.
- Rekambys 2 ayda bir: 900 mg intramüsküler, bir ay sonra ikinci 900 mg, ardından 2 ayda bir 900 mg. İsteğe bağlı olarak önce yaklaşık 1 ay oral rilpivirin 25 mg artı kabotegravir 30 mg.
- Rekambys kesildikten sonra son enjeksiyondan en geç bir ay (aylık şema) veya iki ay (2 aylık şema) sonra tam baskılayıcı bir rejime başlanmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifapentin, sistemik deksametazon (tek doz hariç) veya sarı kantaron ile birlikte kullanım; Rekambys için ayrıca rifabutin.
- Edurant: ayrıca proton pompası inhibitörleri (ör. omeprazol, pantoprazol).
Önemli uyarılar
- Edurant: başlangıç viral yükü > 100.000 kopya/ml olanlarda virolojik başarısızlık riski daha yüksektir; kullanım direnç testine göre yönlendirilmelidir.
- Terapötik üstü dozlarda QTc uzaması; torsade de pointes riski bilinen ilaçlarla dikkatli olunmalıdır.
- Rekambys: kalıntı konsantrasyonlar 4 yıla kadar sürebilir; birden fazla risk faktörü (ör. VKİ ≥ 30 kg/m², alt tip A6/A1) başarısızlık riskini artırır.
- Rekambys: kazara intravenöz uygulamadan sonra dakikalar içinde ciddi enjeksiyon sonrası reaksiyonlar (ör. nefes darlığı, bronkospazm).
- İmmün reaktivasyon sendromu görülebilir.
Yan etkiler
- Edurant, en az orta şiddette: depresyon (%4,1), baş ağrısı (%3,5), uykusuzluk (%3,5), döküntü (%2,3) ve karın ağrısı (%2,0).
- Kabotegravirle Rekambys: en sık enjeksiyon yeri reaksiyonları, baş ağrısı ve ateş; kolesterol ve pankreatik amilaz artışı da çok yaygındır.
Etkileşimler
- CYP3A ile metabolize edilir: indükleyiciler rilpivirin düzeylerini düşürür, inhibitörler yükseltir.
- Edurant: mide pH'ını yükselten ilaçlar düzeyleri düşürebilir.
- Kabotegravirle Rekambys tam bir rejimdir ve diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmaz.
Gebelik ve emzirme
- 300–1000 gebelikten elde edilen veriler malformasyona yol açan toksisite göstermemektedir; gebelikte maruziyet daha düşüktür, bu nedenle viral yük yakından izlenmelidir. Rekambys gebelikte yalnızca yarar riski haklı çıkarıyorsa kullanılır.
- Rilpivirin alan anneler emzirmemelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- EdurantJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- RekambysJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Edurant, Rekambys
- Liechtenstein
- Edurant, Rekambys
- Norveç
- Edurant, Rekambys
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Edurant – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edurant-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rekambys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rekambys-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.