Efavirenz
Efavirenz Teva · ATC kodu J05AG03
- Künye
- Etkin madde
- Efavirenz
- ATC kodu
- J05AG03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Efavirenz, nükleozid olmayan bir revers transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). Erişkinlerde, adolesanlarda ve 3 yaş ve üzeri çocuklarda HIV-1 enfeksiyonunun antiretroviral kombinasyon tedavisinde kullanılır.
Kullanım
- 3 yaşından itibaren, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde HIV-1 enfeksiyonu
- İleri HIV hastalığında (CD4 < 50 hücre/mm³) veya PI içeren rejimlerin başarısızlığından sonra yeterince çalışılmamıştır
Dozaj
- 40 kg üzerindeki erişkinler ve adolesanlar: NRTI'lerle, PI ile veya PI olmadan, günde bir kez 600 mg
- Aç karnına alınır; yatarken alınması önerilir
- Vorikonazol ile birlikte: efavirenz günde bir kez 300 mg'a düşürülür, vorikonazol idame dozu 12 saatte bir 400 mg
- 50 kg veya üzerindeki hastalarda rifampisin ile birlikte: 800 mg/gün'e artış düşünülebilir
- Film kaplı tabletler 40 kg altındaki çocuklar için uygun değildir
- Hafif karaciğer hastalığı: dikkatli izlem eşliğinde olağan doz
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh Sınıf C)
- Terfenadin, astemizol, sisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil veya ergo alkaloidleri ile birlikte kullanım
- Elbasvir/grazoprevir veya sarı kantaron ile birlikte kullanım
Önemli uyarılar
- Monoterapi olarak veya başarısız bir rejime tek ek ilaç olarak kullanılmaz (hızlı direnç)
- Şiddetli depresyon, intihar sonucu ölüm ve psikoz benzeri davranış dahil psikiyatrik reaksiyonlar
- Şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme)
- Nöbetler
- Sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir veya Ginkgo biloba ile birlikte kullanım önerilmez
Yan etkiler
- Döküntü (%11,6), baş dönmesi (%8,5), bulantı (%8,0), baş ağrısı (%5,7), yorgunluk (%5,5)
- Sinir sistemi semptomları genellikle erken başlar ve ilk 2 ila 4 haftadan sonra geçer
- Şiddetli cilt reaksiyonları, şiddetli depresyon, intihar, nöbetler
Etkileşimler
- CYP3A4, CYP2B6 ve UGT1A1 indükleyicisidir: substrat konsantrasyonları azalabilir
- Terapötik aralığı dar CYP3A4 substratlarıyla dikkatli olunmalıdır
- CYP2C19 ve CYP2C9 substratları üzerindeki net etki belirsizdir
Gebelik ve emzirme
- Klinik olarak gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaz; başlamadan önce gebelik testi yapılır
- Bariyer yöntemi ile birlikte başka bir kontrasepsiyon yöntemi; kesildikten sonra 12 hafta boyunca kontrasepsiyon
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Efavirenz Teva · jenerikTeva B.V. · EMEA/H/C/002352
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Efavirenz SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Efavirenz AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- StocrinMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
13 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Efavirenz Viatris
- Danimarka
- Efavirenz "sandoz", Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley
- Estonya
- Efavirenz Sandoz
- Finlandiya
- Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Sandoz
- Fransa
- Efavirenz Arrow, Efavirenz Sandoz, Efavirenz Viatris
- Hollanda
- Efavirenz Accord, Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Mylan, Efavirenz Sandoz
- İspanya
- Efavirenz Aurovitas
- İsveç
- Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley, Efavirenz Sandoz
- İzlanda
- Efavirenz Teva
- Kıbrıs
- Efavirenz Aurobindo
- Liechtenstein
- Efavirenz Teva
- Norveç
- Efavirenz Sandoz, Efavirenz Teva
- Portekiz
- Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Farmoz, Efavirenz Mylan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Efavirenz Teva – EPAR, Product Information (OF THE TEXT {MM/YYYY} Detailed information on this medicinal). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efavirenz-teva-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.