Nevirapin
Viramune · ATC kodu J05AG01
Diğer adları: nevirapine · Ticari adlar: Viramune, Nevirapin Viatris, Nevirapin Abdi, Nevirapin Aurobindo, Nevirapin Axiromed, Nevirapin Heumann, Nevirapin Hexal, Nevirapin Hormosan, Nevirapin Mylan, Nevirapin Ratiopharm
- Künye
- Etkin madde
- Nevirapin (INN: nevirapine)
- ATC kodu
- J05AG01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Nevirapin (Viramune), nükleozid olmayan bir revers transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılır.
Kullanım
- Viramune 200 mg tablet ve oral süspansiyon: yetişkinlerde, ergenlerde ve her yaştan çocukta HIV-1 enfeksiyonu, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde.
- Viramune 400 mg uzatılmış salımlı tablet: tablet yutabilen yetişkinler, ergenler ve üç yaş ve üzeri çocuklar; 14 günlük başlangıç (lead-in) dönemi için uygun değildir.
Dozaj
- 200 mg tablet (16 yaş ve üzeri): ilk 14 gün günde bir kez 200 mg (başlangıç dönemi döküntü sıklığını azaltır), ardından en az iki başka antiretroviral ilaçla birlikte günde iki kez 200 mg.
- Oral süspansiyon (16 yaş ve üzeri): 14 gün günde bir kez 20 mL (200 mg), sonra günde iki kez; çocuklarda vücut yüzey alanına göre iki hafta günde bir kez 150 mg/m2, sonra günde iki kez 150 mg/m2 (günlük toplam doz en fazla 400 mg).
- 400 mg uzatılmış salımlı tablet: 200 mg hemen salımlı tabletle 14 günlük başlangıç döneminden sonra günde bir kez 400 mg.
- Başlangıç döneminde döküntü olursa döküntü geçene kadar doz artırılmaz; başlangıç dozu 28 günden uzun sürdürülmez. 7 günden uzun aralarda başlangıç dönemiyle yeniden başlanır.
- Diyaliz: her diyalizden sonra ek 200 mg; şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Nevirapine bağlı şiddetli döküntü, aşırı duyarlılık veya klinik hepatit nedeniyle kalıcı olarak kesilmiş hastalarda yeniden uygulama.
- Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C) veya tedavi öncesi ASAT/ALAT > 5 ULN (stabilize olana kadar).
- Sarı kantaron preparatlarıyla birlikte kullanım.
Önemli uyarılar
- Ciddi, bazen yaşamı tehdit eden deri ve karaciğer reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, TEN, hepatit/karaciğer yetmezliği); en yüksek risk ilk 6 haftada, ilk 18 hafta yakın izlem.
- Saptanabilir viral yükte CD4+ > 250/mm3 kadınlarda ve CD4+ > 400/mm3 erkeklerde hepatotoksisite riski daha yüksektir.
- Hepatit, şiddetli deri reaksiyonu veya aşırı duyarlılık belirtilerinde hemen kesilmeli ve yeniden başlanmamalıdır.
- Tek aktif antiretroviral olarak kullanılmamalıdır (direnç).
Yan etkiler
- En sık: döküntü, alerjik reaksiyonlar, hepatit, anormal karaciğer testleri, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, yorgunluk, ateş, baş ağrısı, miyalji.
- En ciddi: Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz, ciddi hepatit/karaciğer yetmezliği ve DRESS.
- Yaygın: granülositopeni; yaygın olmayan: anemi.
Etkileşimler
- Nevirapin CYP3A'yı (ve muhtemelen CYP2B6'yı) indükler ve birçok ilacın düzeyini düşürebilir.
- Rifampisin, efavirenz, ketokonazol, etravirin, rilpivirin, atazanavir/ritonavir, fosamprenavir ve elvitegravir/kobisistat ile önerilmez.
- Sarı kantaron kontrendikedir; oral kontraseptifler tek doğum kontrol yöntemi olarak kullanılmamalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Mevcut veriler malformasyon göstermemektedir; gebelikte, özellikle CD4+ sayısı 250 hücre/mm3 üzerinde ve viral yük saptanabilir düzeydeyse dikkatli kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ViramuneBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000183
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Nevirapin ViatrisViatris Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- Nevirapin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 kayıt
- Nevirapin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Nevirapin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
- Nevirapin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Nevirapin HexalHexal Ag · 1 kayıt
- Nevirapin HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Nevirapin MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
- Nevirapin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
15 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Nevirapine Viatris
- Danimarka
- Nevirapine Medical Valley, Nevirapine Viatris
- Finlandiya
- Nevirapine Viatris
- Fransa
- Nevirapine Arrow Lab, Nevirapine Cristers, Nevirapine Lp Accord, Nevirapine Lp Arrow, Nevirapine Lp Sandoz, Nevirapine Sandoz, Nevirapine Teva Lp
- Hollanda
- Nevirapine Accord, Nevirapine Amarox, Nevirapine Aurobindo, Nevirapine Sandoz, Nevirapine Viatris, Nevirapine Vocate
- İspanya
- Nevirapina Aurovitas, Nevirapina Kern Pharma, Nevirapina Normon, Nevirapina Tarbis Farma, Nevirapina Teva
- İsveç
- Nevirapine Medical Valley
- İtalya
- Nevirapina Aurobindo, Nevirapina Mylan
- İzlanda
- Viramune
- Liechtenstein
- Viramune
- Lüksemburg
- Nevirapine Viatris
- Norveç
- Viramune
- Portekiz
- Nevirapina Accord, Nevirapina Aurovitas, Nevirapina Farmoz, Nevirapina Generis, Nevirapina Mylan
- Romanya
- Nevirapina Accord, Nevirapină Accord
- Yunanistan
- Nevirapine Vocate
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Viramune – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viramune-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.